IM-skrue vs. K-wire fiksering av proksimale/midtste falanxfrakturer (HANDFIX)

Håndbrudd er en av de vanligste skjelettskadene og rammer et bredt spekter av befolkningen. Vanligvis berørte grupper inkluderer barn og unge voksne med idrettsrelaterte skader, manuelle arbeidere med arbeidsrelaterte skader og eldre. Selv om flertallet av falanxfrakturer kan håndteres konservativt med gode resultater, er operativ fiksering indisert for signifikant forskjøvede eller ustabile frakturmønstre, og de som forårsaker malrotasjon og saksing.

Det finnes en rekke alternativer for operativ fiksering av proksimale og midtre falanxfrakturer, som inkluderer lukket versus åpen reduksjon (CR vs OR) med perkutan pinning (PP) eller intern fiksering (IF) teknikker. Kirschner-tråder (K-wire) og plater/skruer er de vanligste CRPP- og ORIF-teknikkene. K-tråder gir mulighet for bruddfiksering med minimal bløtvevsskade og bevart blodtilførsel. Pasienter krever imidlertid langvarig postoperativ immobilisering og er i faresonen for malunion og infeksjon i pinnekanalen. Motsatt gir ORIF med plater/skruer stiv fiksering som muliggjør tidlig mobilisering, men krever åpning av bruddstedet og ofte periosteal stripping. Komplikasjoner med ORIF inkluderer adhesjoner og stivhet.

Det er nye bevis for effektiviteten av intramedullær (IM) skruefiksering som en alternativ teknikk for IF. IM skruefiksering er en minimalt invasiv teknikk som gir stiv fiksering av frakturer, som fungerer som en intern skinne og lastdelingsenhet. Dens biomekaniske egenskaper er godt beskrevet i ortopedisk litteratur for nedre ekstremiteter. IM skruefiksering kan tillate tidlig mobilisering uten operasjonsstedets morbiditet av åpen reduksjon og tilhørende komplikasjoner. Små observasjonskohortstudier har vist gunstige resultater i retur til aktivitet, bevegelsesområde, tid til radiologisk helbredelse og grepsstyrke. Imidlertid avslørte etterforskernes litteratursøk en mangel på studier av høy kvalitet som sammenlignet effektiviteten til IM-skruer med K-ledninger eller andre metoder for fiksering.

Hovedmålet med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie som sammenligner to CR-teknikker, dvs. IM skruefiksering til K-wire fiksering, hos voksne pasienter med ekstraartikulær proksimal eller midtre falanxfraktur ved etterforskernes tertiære akademiske sykehus. Det sekundære målet vil være å beskrive tidlige kliniske utfall som kan brukes til fremtidig beregning av prøvestørrelse.