Parafuso IM versus fixação com fio K de fraturas da falange proximal/média (HANDFIX)

As fraturas das mãos são uma das lesões esqueléticas mais comuns e afetam uma ampla gama da população. Os grupos comumente afetados incluem crianças e adultos jovens com lesões relacionadas ao esporte, trabalhadores manuais com lesões relacionadas ao trabalho e idosos. Embora a maioria das fraturas da falange possa ser tratada de forma conservadora com bons resultados, a fixação cirúrgica é indicada para padrões de fratura significativamente deslocados ou instáveis, e para aqueles que causam má rotação e tesoura.

Há uma variedade de opções para fixação cirúrgica de fraturas de falange proximal e média, que incluem redução fechada versus redução aberta (CR vs OR) com técnicas de fixação percutânea (PP) ou fixação interna (IF). Fios de Kirschner (fio K) e placas/parafusos são as técnicas CRPP e ORIF mais comuns. Os fios K permitem a fixação da fratura com lesão mínima dos tecidos moles e suprimento sanguíneo preservado. No entanto, os pacientes necessitam de imobilização pós-operatória prolongada e correm risco de consolidação viciosa e infecção do trato do pino. Por outro lado, RAFI com placas/parafusos proporcionam fixação rígida permitindo a mobilização precoce, mas requerem abertura do local da fratura e muitas vezes remoção periosteal. As complicações com ORIF incluem aderências e rigidez.

Há evidências emergentes da eficácia da fixação com parafuso intramedular (IM) como técnica alternativa para IF. A fixação com parafuso IM é uma técnica minimamente invasiva que proporciona fixação rígida das fraturas, atuando como tala interna e dispositivo de compartilhamento de carga. Suas propriedades biomecânicas foram bem descritas na literatura ortopédica de membros inferiores. A fixação com parafuso IM pode permitir a mobilização precoce sem a morbidade do local operatório da redução aberta e suas complicações associadas. Pequenos estudos observacionais de coorte mostraram resultados favoráveis ​​no retorno à atividade, amplitude de movimento, tempo para cura radiológica e força de preensão. No entanto, a pesquisa bibliográfica dos investigadores revelou uma escassez de estudos de alta qualidade comparando a eficácia dos parafusos IM com fios K ou outros métodos de fixação.

O objetivo principal deste estudo piloto é avaliar a viabilidade de um ensaio clínico randomizado comparando duas técnicas de CR, ou seja, Fixação com parafuso IM para fixação com fio K, em pacientes adultos com fratura extra-articular da falange proximal ou média no hospital acadêmico terciário dos investigadores. O objetivo secundário será descrever os resultados clínicos iniciais que podem ser usados ​​​​para futuros cálculos do tamanho da amostra de ensaios.