IM-винт в сравнении с фиксацией K-проволокой при переломах проксимальной/средней фаланги (HANDFIX)

Переломы рук являются одной из наиболее частых травм скелета и затрагивают широкий круг населения. К наиболее часто затрагиваемым группам относятся дети и молодые люди со спортивными травмами, работники физического труда с производственными травмами и пожилые люди. Хотя большинство переломов фаланг можно лечить консервативно с хорошими результатами, оперативная фиксация показана при значительно смещенных или нестабильных переломах, а также при переломах, вызывающих мальротацию и ножницы.

Существует множество вариантов оперативной фиксации переломов проксимальных и средних фаланг, которые включают закрытую и открытую репозицию (CR vs OR) с использованием методов чрескожной фиксации (PP) или внутренней фиксации (IF). Спицы Киршнера (К-проволока) и пластины/винты являются наиболее распространенными методами CRPP и ORIF. К-образные спицы позволяют фиксировать перелом с минимальным повреждением мягких тканей и сохранением кровоснабжения. Однако пациентам требуется длительная послеоперационная иммобилизация, и они подвергаются риску неправильного сращения и инфекции спицевых путей. И наоборот, ORIF с пластинами/винтами обеспечивает жесткую фиксацию, позволяющую провести раннюю мобилизацию, но требует вскрытия места перелома и часто удаления надкостницы. Осложнения ORIF включают спайки и жесткость.

Появляются доказательства эффективности интрамедуллярной (ИМ) винтовой фиксации в качестве альтернативного метода ИФ. Фиксация IM-винтом — это малоинвазивная методика, обеспечивающая жесткую фиксацию переломов, действующая как внутренняя шина и устройство распределения нагрузки. Его биомеханические свойства хорошо описаны в ортопедической литературе нижних конечностей. Фиксация внутримышечными винтами может обеспечить раннюю мобилизацию без осложнений в операционной зоне, связанных с открытой репозицией и связанными с ней осложнениями. Небольшие наблюдательные когортные исследования показали благоприятные результаты в отношении активности, диапазона движений, времени до радиологического заживления и силы захвата. Однако поиск литературы исследователями выявил недостаток качественных исследований, сравнивающих эффективность IM-винтов с K-образными спицами или других методов фиксации.

Основная цель этого пилотного исследования – оценить возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего два метода CR, т.е. Фиксация внутримышечного винта с помощью K-проволоки у взрослых пациентов с внесуставным переломом проксимальной или средней фаланги в академической больнице третьего уровня. Вторичная цель будет заключаться в описании ранних клинических результатов, которые можно будет использовать для расчета размера выборки в будущих исследованиях.