Fijación con tornillo IM versus fijación con alambre de Kirschner de fracturas de falange proximal/media (HANDFIX)

Las fracturas de mano son una de las lesiones esqueléticas más comunes y afectan a una amplia gama de la población. Los grupos comúnmente afectados incluyen niños y adultos jóvenes con lesiones relacionadas con el deporte, trabajadores manuales con lesiones relacionadas con el trabajo y ancianos. Aunque la mayoría de las fracturas de falange pueden tratarse de manera conservadora con buenos resultados, la fijación quirúrgica está indicada para patrones de fractura significativamente desplazados o inestables y para aquellas que causan malrotación y movimiento en tijera.

Existe una variedad de opciones para la fijación quirúrgica de fracturas de falange proximal y media, que incluyen reducción cerrada versus abierta (CR versus OR) con técnicas de fijación percutánea (PP) o fijación interna (IF). Los alambres de Kirschner (alambres de Kirschner) y las placas/tornillos son las técnicas CRPP y ORIF más comunes. Los alambres de Kirschner permiten la fijación de fracturas con una lesión mínima de los tejidos blandos y un suministro sanguíneo preservado. Sin embargo, los pacientes requieren una inmovilización posoperatoria prolongada y tienen riesgo de consolidación defectuosa e infección del tracto del clavo. Por el contrario, la ORIF con placas/tornillos proporciona una fijación rígida que permite una movilización temprana, pero requiere la apertura del sitio de la fractura y, a menudo, la extracción del periostio. Las complicaciones con ORIF incluyen adherencias y rigidez.

Cada vez hay más pruebas de la eficacia de la fijación con tornillos intramedulares (IM) como técnica alternativa para la FI. La fijación con tornillos IM es una técnica mínimamente invasiva que proporciona una fijación rígida de las fracturas, actuando como una férula interna y un dispositivo de carga compartida. Sus propiedades biomecánicas han sido bien descritas en la literatura ortopédica de las extremidades inferiores. La fijación con tornillos IM puede permitir la movilización temprana sin la morbilidad en el sitio operatorio de la reducción abierta y sus complicaciones asociadas. Pequeños estudios de cohortes observacionales han mostrado resultados favorables en cuanto a retorno a la actividad, rango de movimiento, tiempo hasta la curación radiológica y fuerza de agarre. Sin embargo, la búsqueda bibliográfica de los investigadores reveló una escasez de estudios de alta calidad que compararan la eficacia de los tornillos IM con agujas de Kirschner u otros métodos de fijación.

El objetivo principal de este estudio piloto es evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio que compare dos técnicas de RC, es decir. Fijación con tornillo IM a fijación con alambre de Kirschner, en pacientes adultos con fractura extraarticular de falange proximal o media en el hospital académico terciario de los investigadores. El objetivo secundario será describir los primeros resultados clínicos que pueden utilizarse para el cálculo del tamaño de la muestra de ensayos futuros.