Étude visant à déterminer la signification clinique de l'OCT-NIRAF intravasculaire

Cette étude fournira des données préliminaires sur la valeur clinique de l'imagerie intracoronaire OCT-NIRAF chez les patients subissant une coronarographie invasive dans le laboratoire de cathétérisme cardiaque. Il s'agit d'une étude de faisabilité prospective sur un seul site dans laquelle 40 sujets d'étude subissant une angiographie coronarienne pour des présentations de maladie coronarienne stables ou aiguës et éligibles à une intervention coronarienne percutanée (ICP) subiront une imagerie intravasculaire, y compris un IVUS standard de soins, puis un retrait OCT-NIRAF. imagerie réalisée lors d’un rinçage de contraste iodé. Les patients seront consentis avant le cathétérisme. Les caractéristiques du patient telles que l'âge, le sexe, l'IMC et le régime médicamenteux actuel seront enregistrées. La chimie sanguine standard de soins sera examinée et les valeurs de laboratoire des dossiers médicaux électroniques du sujet seront saisies dans le formulaire de rapport de cas de l'étude lorsqu'il sera disponible. Des antécédents médicaux complets et des données concernant les médicaments cardiaques prescrits seront également transcrits du DME dans le CRF.

Une coronarographie sera réalisée. Pour les patients pour lesquels l'angiographie coronarienne fournit une indication clinique d'imagerie intravasculaire ou d'ICP sans aucun critère d'exclusion, 40 sujets de l'étude subiront une imagerie intravasculaire, y compris une IVUS de soins standard, puis une étude de recherche sur l'imagerie de retrait OCT-NIRAF, menée lors d'un produit de contraste iodé. affleurer.

L'imagerie intravasculaire de l'artère cible de l'ICP sera effectuée avant l'ICP, à moins que le cardiologue interventionnel ne détermine qu'une intervention est nécessaire pour poser les cathéters d'imagerie. Les autres artères coronaires majeures peuvent également être imagées par IVUS et OCT-NIRAF sur la base d'une évaluation clinique de la pertinence de l'imagerie par le cardiologue interventionnel.

De plus, les patients obtiendront un CTA coronarien de base au MGH, en utilisant les protocoles cliniques standard du département de radiologie du MGH.

Imagerie de suivi : Après 12 mois (+/- 28 jours), les patients subiront une étude de suivi CTA coronaire, pour évaluer la progression de la plaque par rapport au CTA coronaire de base.

Suivi par téléphone : les patients subiront un suivi cardiologique standard et un suivi clinique téléphonique par le personnel de l'étude à 1 mois (+/- 7 jours), 6 mois (+/- 28 jours) et 1 an. (+/- 28 jours). Une fois le CCTA terminé et le suivi téléphonique final de 12 mois, les patients seront libérés de l'étude.