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Évaluation des courbes d'apprentissage et des compétences en résection muqueuse endoscopique colorectale chez les stagiaires en endoscopie avancée (EMR-STAT)

23 avril 2026 mis à jour par: AdventHealth

Étude prospective multicentrique évaluant les courbes d'apprentissage et les compétences en résection muqueuse endoscopique colorectale chez les stagiaires en endoscopie avancée à l'aide d'un outil d'évaluation standardisé : une initiative d'amélioration de la qualité

Projet d'amélioration de la qualité dans le but d'utiliser un outil d'évaluation standardisé (EMR-STAT) pour établir des courbes d'apprentissage et des seuils de compétence pour les principales compétences cognitives et techniques du DME colorectal parmi les stagiaires avancés en endoscopie (AET).

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Questionnaires de base et post-formation : Le questionnaire de base EMR-STAT vise à mieux comprendre le niveau de confort du participant avec la procédure C-EMR. À la fin de sa formation, le participant remplira le questionnaire post-formation EMR-STAT pour évaluer son expérience de formation.

Outil d'évaluation standardisé (EMR-STAT) et protocole de notation (phase 1) : L'EMR-STAT est un outil conçu pour l'évaluation des compétences. L'outil sera utilisé de manière continue lors de la formation des AET en DME colorectal. L'objectif de cet outil est d'évaluer les concepts clés et les compétences de base nécessaires à un DME colorectal de haute qualité, comme l'a récemment souligné le groupe de travail multisociété américain sur le cancer colorectal10. Nous avons déjà démontré la faisabilité de cet outil dans une étude antérieure9. L'instrument évalue les étapes cognitives et techniques clés, notamment le positionnement de l'oscilloscope, l'évaluation des lésions, le lifting sous-muqueux, la résection endoscopique, les techniques complémentaires de résection/ablative, la gestion des événements indésirables et la fermeture élective du défaut. Un système de notation en 4 points a été développé pour noter chaque critère : 4 (supérieur), réalise la tâche sans instruction ; 3 (avancé), atteint avec un minimum d'indices verbaux ; 2 (intermédiaire), réussit avec de multiples indices verbaux ou une aide pratique ; 1 (novice), incapable de terminer et nécessite la prise en charge par l'entraîneur. La définition de ces points d'ancrage prédéfinis pour des compétences cognitives et techniques individuelles spécifiques lors de la notation garantit que les données collectées sont reproductibles d'un évaluateur à l'autre. De plus, une note d'évaluation globale de 10 points (1-3, inférieur à la moyenne ; 4-6, intermédiaire ; 7-9, avancé ; 10, supérieur) sera fournie pour chaque cas. Ce format de notation pour la performance endoscopique a déjà été validé6,11,12

Les stagiaires seront évalués lors de cas réels dans le cadre de l'expérience de formation. Des données sur les patients seront collectées sur l'EMR_STAT mais aucun identifiant de patient ne sera documenté. Cette collecte de données fait partie intégrante de l'étude car ces facteurs peuvent jouer un rôle dans la complexité de la procédure et avoir un impact sur les performances du DME des stagiaires (ex. une lésion cancéreuse est plus difficile à disséquer qu'une lésion non cancéreuse). Ces données seront analysées dans le cadre de la courbe d'apprentissage des stagiaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32804
        • AdventHealth Orlando

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Stagiaires avancés en endoscopie (AET) qui ont l'intention de se former à la réaction endoscopique muqueuse colorectale (EMR) au cours de leur formation en bourse.

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Tous les AET des centres participants commençant leur formation avancée en endoscopie au cours de l'année universitaire 2022 (indépendamment de leur expérience antérieure avec le DME colorectal)
  • 2. Patients âgés de 18 ans ou plus subissant une coloscopie avec DME par l'AET en cours d'évaluation pour cette étude

Critère d'exclusion:

  • 1. Les AET des programmes d'endoscopie avancée qui ne forment pas les AET au DME colorectal ou les AET qui n'ont pas l'intention de se former au DME colorectal pendant leur bourse seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Critère d'évaluation principal
Délai: 12 mois
Le critère d'évaluation principal sera l'établissement de seuils minimaux dans la formation DME colorectale, y compris des références pour les compétences de base cognitives et techniques prédéfinies basées sur les réponses à l'enquête des participants à l'étude.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

19 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1798538

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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