Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av læringskurver og kompetanse i kolorektal endoskopisk slimhinnereseksjon blant avanserte endoskopistudenter (EMR-STAT)

23. april 2026 oppdatert av: AdventHealth

Prospektiv multisenterstudie som evaluerer læringskurver og kompetanse i kolorektal endoskopisk slimhinnereseksjon blant avanserte endoskopideltagere som bruker et standardisert vurderingsverktøy: Et kvalitetsforbedringsinitiativ

Kvalitetsforbedringsprosjekt med mål om å bruke et standardisert vurderingsverktøy (EMR-STAT) for å etablere læringskurver og kompetanseterskler for sentrale kognitive og tekniske kolorektale EMR-kjerneferdigheter blant avanserte endoskopi-elever (AET).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Baseline og Post-Training Questionnaires: EMR-STAT Baseline Questionnaire er for å bedre forstå deltakerens nivå av komfort med C-EMR prosedyren. På slutten av opplæringen vil deltakeren fylle ut EMR-STAT Post-Training Questionnaire for å evaluere sin treningserfaring.

Standardisert vurderingsverktøy (EMR-STAT) og karakterprotokoll (fase 1): EMR-STAT er et verktøy utviklet for kompetansevurdering. Verktøyet vil bli brukt på en kontinuerlig måte under AETs opplæring i kolorektal EMR. Målet med verktøyet er å evaluere nøkkelkonsepter og kjerneferdigheter som er nødvendige for høykvalitets kolorektal EMR som nylig skissert av US Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer10. Vi har tidligere demonstrert gjennomførbarheten av dette verktøyet i en tidligere studie9. Instrumentet evaluerer for sentrale kognitive og tekniske trinn, inkludert scopeposisjonering, lesjonsvurdering, submukosal løfting, endoskopisk reseksjon, tilleggsreseksjons-/ablasjonsteknikker, behandling av uønskede hendelser og lukking av elektiv defekt. Et 4-punkts poengsystem ble utviklet for å gradere hvert endepunkt: 4 (overlegen), oppnår oppgave uten instruksjon; 3 (avansert), oppnår med minimale verbale signaler; 2 (middels), oppnås med flere verbale signaler eller praktisk assistanse; 1 (nybegynner), kan ikke fullføre og krever at trener tar over. Å sette disse forhåndsdefinerte ankrene for spesifikke individuelle kognitive og tekniske ferdigheter under gradering sikrer at dataene som samles inn er reproduserbare fra en evaluator til den neste. I tillegg vil en samlet vurderingsscore på 10 poeng (1-3, under gjennomsnittet; 4-6, middels; 7-9, avansert; 10, overlegen) gis for hvert tilfelle. Dette graderingsformatet for endoskopisk ytelse er tidligere validert6,11,12

Traineene vil bli evaluert under live-cases som en del av treningsopplevelsen. Det vil være pasientdata som vil bli samlet inn på EMR_STAT, men ingen pasientidentifikatorer vil bli dokumentert. Denne datainnsamlingen er integrert i studien fordi disse faktorene kan spille en rolle i kompleksiteten til prosedyren og påvirke deltakernes EMR-ytelse (eks. en kreftlesjon er vanskeligere å dissekere enn en ikke-kreftlesjon). Disse dataene vil bli analysert som en del av læringskurven for traineene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

42

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32804
        • AdventHealth Orlando

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Advanced Endoscopy Trainees (AETs) som har til hensikt å trene i kolorektal Endoscopic Mucosal Reseaction (EMR) under fellesskapstreningen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Alle AET-er fra de deltakende sentrene starter sin avanserte endoskopi-fellesskapstrening i studieåret 2022 (uavhengig av tidligere erfaring med kolorektal EMR)
  • 2. Pasienter 18 år eller eldre som gjennomgår koloskopi med EMR av AET som blir evaluert for denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • 1. AET-er i avanserte endoskopiprogrammer som ikke trener AET-er i kolorektal EMR eller AET-er som ikke har til hensikt å trene i kolorektal EMR under fellesskapet, vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Primært endepunkt
Tidsramme: 12 måneder
Det primære endepunktet vil være etablering av minimumsterskler i kolorektal EMR-trening, inkludert benchmarks for forhåndsdefinerte kognitive og tekniske kjerneferdigheter basert på undersøkelsessvarene fra studiedeltakerne.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1798538

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere