Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van leercurven en competentie bij colorectale endoscopische mucosale resectie onder gevorderde endoscopiestagiaires (EMR-STAT)

23 april 2026 bijgewerkt door: AdventHealth

Prospectief multicenter onderzoek ter evaluatie van leercurves en competentie bij colorectale endoscopische mucosale resectie onder cursisten van geavanceerde endoscopie met behulp van een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument: een initiatief voor kwaliteitsverbetering

Kwaliteitsverbeteringsproject met als doel een gestandaardiseerd beoordelingsinstrument (EMR-STAT) te gebruiken om leercurven en competentiedrempels vast te stellen voor belangrijke cognitieve en technische colorectale EMR-kernvaardigheden onder gevorderde endoscopiestagiairs (AET's).

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Basisvragenlijsten en post-trainingvragenlijsten: De EMR-STAT Basisvragenlijst is bedoeld om beter inzicht te krijgen in het niveau van comfort van de deelnemer met de C-EMR-procedure. Aan het einde van de training vult de deelnemer de EMR-STAT Post-Training Vragenlijst in om zijn of haar trainingservaring te evalueren.

Gestandaardiseerd beoordelingsinstrument (EMR-STAT) en beoordelingsprotocol (fase 1): De EMR-STAT is een hulpmiddel ontworpen voor competentiebeoordeling. De tool zal continu worden gebruikt tijdens de AET-training in colorectale EMR. Het doel van de tool is het evalueren van sleutelconcepten en kernvaardigheden die nodig zijn voor hoogwaardige colorectale EMR, zoals onlangs uiteengezet door de Amerikaanse Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer10. We hebben de haalbaarheid van dit instrument eerder aangetoond in een eerdere studie9. Het instrument evalueert de belangrijkste cognitieve en technische stappen, waaronder positionering van de scoop, beoordeling van laesies, submucosaal tillen, endoscopische resectie, aanvullende resectie/ablatieve technieken, behandeling van bijwerkingen en electieve sluiting van defecten. Er werd een scoresysteem met 4 punten ontwikkeld om elk eindpunt te beoordelen: 4 (superieur), voltooit taak zonder instructie; 3 (geavanceerd), bereikt met minimale verbale signalen; 2 (gemiddeld), bereikt met meerdere verbale signalen of praktische hulp; 1 (beginner), kan niet voltooien en vereist dat de trainer het overneemt. Het instellen van deze vooraf gedefinieerde ankers voor specifieke individuele cognitieve en technische vaardigheden tijdens het beoordelen zorgt ervoor dat de verzamelde gegevens reproduceerbaar zijn van de ene beoordelaar naar de volgende. Bovendien wordt voor elk geval een algemene beoordelingsscore van 10 punten (1-3, onder het gemiddelde; 4-6, gemiddeld; 7-9, gevorderd; 10, superieur) gegeven. Dit beoordelingsformaat voor endoscopische prestaties is eerder gevalideerd6,11,12

De cursisten worden tijdens live cases geëvalueerd als onderdeel van de trainingservaring. Er zullen patiëntgegevens worden verzameld op de EMR_STAT, maar er zullen geen patiënt-ID's worden gedocumenteerd. Deze gegevensverzameling is een integraal onderdeel van het onderzoek omdat deze factoren een rol kunnen spelen in de complexiteit van de procedure en van invloed kunnen zijn op de EMR-prestaties van stagiairs (een kankerachtige laesie is bijvoorbeeld moeilijker te ontleden dan een niet-kankerachtige laesie). Deze gegevens zullen worden geanalyseerd als onderdeel van de leercurve voor de cursisten

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • AdventHealth Orlando

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Advanced Endoscopie Trainees (AET's) die tijdens hun fellowshiptraining willen trainen in colorectale endoscopische mucosale resectie (EMR).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Alle AET's van de deelnemende centra die in het academiejaar 2022 beginnen met hun geavanceerde endoscopie-fellowship-opleiding (ongeacht eerdere ervaring met colorectale EMR)
  • 2. Patiënten van 18 jaar of ouder die colonoscopie met EMR ondergaan door de AET die voor dit onderzoek worden geëvalueerd

Uitsluitingscriteria:

  • 1. AET's in geavanceerde endoscopieprogramma's die AET's niet trainen in colorectale EMR of AET's die niet van plan zijn om tijdens hun fellowship te trainen in colorectale EMR, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primair eindpunt
Tijdsspanne: 12 maanden
Het primaire eindpunt zal het vaststellen van minimumdrempels zijn voor colorectale EMR-training, inclusief benchmarks voor vooraf gedefinieerde cognitieve en technische kernvaardigheden op basis van de enquêtereacties van studiedeelnemers.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1798538

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren