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고급 내시경 수련생의 대장 내시경 점막 절제술에 대한 학습 곡선 및 역량 평가 (EMR-STAT)

2026년 4월 23일 업데이트: AdventHealth

표준화된 평가 도구를 사용하여 고급 내시경 수련생의 대장 내시경 점막 절제술 학습 곡선 및 역량을 평가하는 전향적 다기관 연구: 품질 개선 이니셔티브

표준화된 평가 도구(EMR-STAT)를 사용하여 고급 내시경 수련생(AET)의 주요 인지 및 기술 대장 EMR 핵심 기술에 대한 학습 곡선 및 역량 임계값을 설정하는 것을 목표로 하는 품질 개선 프로젝트입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 및 교육 후 설문지: EMR-STAT 기본 설문지는 C-EMR 절차에 대한 참가자의 편안함 수준을 더 잘 이해하기 위한 것입니다. 교육이 끝나면 참가자는 EMR-STAT 교육 후 설문지를 작성하여 교육 경험을 평가하게 됩니다.

표준화된 평가 도구(EMR-STAT) 및 등급 프로토콜(1단계): EMR-STAT는 역량 평가를 위해 설계된 도구입니다. 이 도구는 대장 EMR의 AET 교육 중에 지속적으로 사용됩니다. 이 도구의 목적은 최근 미국 대장암에 관한 다사회 태스크포스(Multi-Society Task Force on Colorectal Cancer)에 의해 개괄된 고품질 대장 EMR에 필요한 핵심 개념과 핵심 기술을 평가하는 것입니다10. 우리는 이전 연구9에서 이 도구의 타당성을 입증했습니다. 이 장비는 범위 위치 지정, 병변 평가, 점막하 리프팅, 내시경 절제술, 보조 절제/절제 기술, 부작용 관리 및 선택적 결함 폐쇄를 포함한 주요 인지 및 기술 단계를 평가합니다. 각 끝점을 평가하기 위해 4점 채점 시스템이 개발되었습니다. 4(우수), 지시 없이 과제를 달성합니다. 3(고급), 최소한의 언어적 신호로 성취합니다. 2(중급), 다양한 언어적 신호나 직접적인 도움을 통해 성취합니다. 1(초보자), 완료할 수 없으며 트레이너가 대신해야 합니다. 채점 중에 특정 개인의 인지 및 기술 능력에 대해 사전 정의된 기준을 설정하면 수집된 데이터를 한 평가자에서 다음 평가자까지 재현할 수 있습니다. 또한 각 사례별로 10점의 종합평가점수(1~3점, 평균 이하, 4~6점, 중급, 7~9점, 고급, 10점, 우수)를 부여한다. 내시경 성능에 대한 이 등급 형식은 이전에 검증되었습니다6,11,12

훈련생은 훈련 경험의 일부로 실제 사례 중에 평가됩니다. EMR_STAT에 수집되는 환자 데이터가 있지만 환자 식별자는 문서화되지 않습니다. 이러한 요소가 절차의 복잡성과 훈련생의 EMR 성능에 영향을 미칠 수 있기 때문에 이 데이터 수집은 연구에 필수적입니다(예: 암성 병변은 비암성 병변보다 해부하기가 더 어렵습니다). 이 데이터는 훈련생의 학습 곡선의 일부로 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

42

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Orlando, Florida, 미국, 32804
        • AdventHealth Orlando

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

펠로우십 교육 기간 동안 대장 내시경 점막 절제술(EMR)에 대한 교육을 받으려는 고급 내시경 수련생(AET).

설명

포함 기준:

  • 1. 참여 센터의 모든 AET는 2022학년도부터 고급 내시경 펠로우십 교육을 시작합니다(대장 직장 EMR에 대한 이전 경험과 관계 없음).
  • 2. 본 연구를 위해 평가되는 AET에 의해 EMR 대장내시경 검사를 받고 있는 18세 이상 환자

제외 기준:

  • 1. 대장 EMR에 대한 AET를 훈련하지 않는 고급 내시경 프로그램의 AET 또는 펠로우십 기간 동안 대장 EMR에 대한 훈련을 계획하지 않는 AET는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 엔드포인트
기간: 12 개월
1차 종료점은 연구 참가자의 설문 조사 응답을 기반으로 사전 정의된 인지 및 기술 핵심 기술에 대한 벤치마크를 포함하여 대장 EMR 훈련의 최소 임계값을 설정하는 것입니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

AdventHealth

협력자

University of South Florida
Yale University
Beth Israel Deaconess Medical Center
University of Alabama at Birmingham
University of Chicago
Columbia University
Stony Brook University
Duke University
Vanderbilt University
Unity Health Toronto
University of California, Irvine
Cedars-Sinai Medical Center
University of Virginia
University of Kentucky
Baylor University
Geisinger Clinic
Long Island Jewish Medical Center
Atrium Medical Center
Hofstra University

수사관

  • 수석 연구원: Dennis Yang, MD, AdventHealth

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1798538

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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