Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena krzywych uczenia się i kompetencji w zakresie endoskopowej resekcji błony śluzowej jelita grubego wśród stażystów zajmujących się zaawansowaną endoskopią (EMR-STAT)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: AdventHealth

Prospektywne wieloośrodkowe badanie oceniające krzywe uczenia się i kompetencje w zakresie endoskopowej resekcji błony śluzowej jelita grubego wśród stażystów zajmujących się zaawansowaną endoskopią przy użyciu standardowego narzędzia oceny: inicjatywa na rzecz poprawy jakości

Projekt poprawy jakości mający na celu wykorzystanie znormalizowanego narzędzia oceny (EMR-STAT) do ustalenia krzywych uczenia się i progów kompetencji w zakresie kluczowych poznawczych i technicznych podstawowych umiejętności EMR jelita grubego wśród stażystów zajmujących się zaawansowaną endoskopią (AET).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

Kwestionariusze początkowe i poszkoleniowe: Kwestionariusz wyjściowy EMR-STAT ma na celu lepsze zrozumienie poziomu komfortu uczestnika podczas procedury C-EMR. Na koniec szkolenia uczestnik wypełni Kwestionariusz poszkoleniowy EMR-STAT, aby ocenić swoje doświadczenie szkoleniowe.

Standaryzowane narzędzie oceny (EMR-STAT) i protokół oceny (faza 1): EMR-STAT to narzędzie przeznaczone do oceny kompetencji. Narzędzie będzie używane w sposób ciągły podczas szkolenia AET w zakresie EMR jelita grubego. Celem tego narzędzia jest ocena kluczowych koncepcji i podstawowych umiejętności niezbędnych do uzyskania wysokiej jakości EMR jelita grubego, jak niedawno nakreśliła amerykańska wielospołeczna grupa zadaniowa ds. raka jelita grubego10. Wykonalność tego narzędzia wykazaliśmy już wcześniej we wcześniejszym badaniu9. Przyrząd ocenia kluczowe etapy poznawcze i techniczne, w tym umiejscowienie zakresu, ocenę zmian, lifting podśluzówkowy, resekcję endoskopową, resekcję uzupełniającą/techniki ablacyjne, leczenie zdarzeń niepożądanych i planowe zamknięcie ubytku. Opracowano 4-punktowy system punktacji umożliwiający ocenę każdego punktu końcowego: 4 (wyższy), wykonanie zadania bez instrukcji; 3 (zaawansowany), osiąga przy minimalnej liczbie wskazówek werbalnych; 2 (średniozaawansowany), osiąga wyniki dzięki wielu wskazówkom werbalnym lub praktycznej pomocy; 1 (początkujący), nie można ukończyć i wymaga przejęcia przez trenera. Ustawianie tych wcześniej zdefiniowanych kotwic dla konkretnych indywidualnych umiejętności poznawczych i technicznych podczas oceniania gwarantuje, że zebrane dane będą odtwarzalne przez jednego oceniającego drugiemu. Dodatkowo dla każdego przypadku zostanie przyznana 10-punktowa ogólna ocena (1-3, poniżej średniej; 4-6, średniozaawansowany; 7-9, zaawansowany; 10, lepszy). Ten format oceny wyników endoskopowych został wcześniej zatwierdzony6,11,12

Uczestnicy szkolenia będą oceniani podczas przypadków na żywo w ramach doświadczenia szkoleniowego. Dane pacjenta będą gromadzone w EMR_STAT, ale nie będą dokumentowane żadne identyfikatory pacjenta. Gromadzenie danych jest integralną częścią badania, ponieważ czynniki te mogą odgrywać rolę w złożoności procedury i wpływać na skuteczność EMR uczestników szkolenia (np. zmiana nowotworowa jest trudniejsza do wypreparowania niż zmiana nienowotworowa). Dane te zostaną przeanalizowane w ramach krzywej uczenia się uczestników

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

42

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
        • AdventHealth Orlando

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zaawansowani stażyści z zakresu endoskopii (AET), którzy podczas stażu zamierzają przeszkolić się w zakresie endoskopowej resekcji błony śluzowej jelita grubego (EMR).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Wszyscy lekarze AET z uczestniczących ośrodków rozpoczynający staż w ramach zaawansowanej endoskopii w roku akademickim 2022 (niezależnie od wcześniejszego doświadczenia z EMR jelita grubego)
  • 2. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani kolonoskopii z użyciem EMR przez AET oceniani do tego badania

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Uczestnicy AET biorący udział w programach zaawansowanej endoskopii, którzy nie szkolą AET w zakresie EMR jelita grubego lub AET, którzy nie zamierzają szkolić się w zakresie EMR jelita grubego podczas swojego stypendium, zostaną wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowy punkt końcowy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie ustalenie minimalnych progów w szkoleniu EMR jelita grubego, w tym punktów odniesienia dla wcześniej zdefiniowanych podstawowych umiejętności poznawczych i technicznych, w oparciu o odpowiedzi uczestników badania w ankiecie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1798538

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena, jaźń

Badania kliniczne na EMR STAT – ankieta

Subskrybuj