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Evaluación de las curvas de aprendizaje y la competencia en la resección endoscópica de la mucosa colorrectal entre estudiantes de endoscopia avanzada (EMR-STAT)

23 de abril de 2026 actualizado por: AdventHealth

Estudio multicéntrico prospectivo que evalúa las curvas de aprendizaje y la competencia en la resección endoscópica de la mucosa colorrectal entre estudiantes de endoscopia avanzada utilizando una herramienta de evaluación estandarizada: una iniciativa de mejora de la calidad

Proyecto de mejora de la calidad con el objetivo de utilizar una herramienta de evaluación estandarizada (EMR-STAT) para establecer curvas de aprendizaje y umbrales de competencia para habilidades básicas cognitivas y técnicas clave de EMR colorrectal entre estudiantes de endoscopia avanzada (AET).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cuestionarios de referencia y posteriores a la capacitación: el cuestionario de referencia de EMR-STAT tiene como objetivo comprender mejor el nivel de comodidad del participante con el procedimiento C-EMR. Al final de su capacitación, el participante completará el Cuestionario posterior a la capacitación EMR-STAT para evaluar su experiencia de capacitación.

Herramienta de evaluación estandarizada (EMR-STAT) y protocolo de calificación (Fase 1): El EMR-STAT es una herramienta diseñada para la evaluación de competencias. La herramienta se utilizará de forma continua durante la formación de los AET en EMR colorrectal. El objetivo de la herramienta es evaluar conceptos clave y habilidades básicas necesarias para una EMR colorrectal de alta calidad, como lo describió recientemente el Grupo de Trabajo Multisociedad de EE. UU. sobre Cáncer Colorrectal10. Anteriormente hemos demostrado la viabilidad de esta herramienta en un estudio previo9. El instrumento evalúa pasos cognitivos y técnicos clave, incluido el posicionamiento del endoscopio, la evaluación de la lesión, el levantamiento de la submucosa, la resección endoscópica, la resección complementaria/técnicas ablativas, el manejo de eventos adversos y el cierre electivo del defecto. Se desarrolló un sistema de puntuación de 4 puntos para calificar cada punto final: 4 (superior), logra la tarea sin instrucción; 3 (avanzado), lo logra con mínimas señales verbales; 2 (intermedio), lo logra con múltiples señales verbales o asistencia práctica; 1 (principiante), incapaz de completarlo y requiere que un entrenador se haga cargo. Establecer estos anclajes predefinidos para habilidades cognitivas y técnicas individuales específicas durante la calificación garantiza que los datos recopilados sean reproducibles de un evaluador a otro. Además, para cada caso se proporcionará una puntuación de evaluación global de 10 puntos (1-3, inferior a la media; 4-6, intermedio; 7-9, avanzado; 10, superior). Este formato de calificación para el desempeño endoscópico ha sido validado previamente6,11,12

Los alumnos serán evaluados durante casos reales como parte de la experiencia de formación. Habrá datos de pacientes que se recopilarán en EMR_STAT, pero no se documentarán identificadores de pacientes. Esta recopilación de datos es parte integral del estudio porque estos factores pueden desempeñar un papel en la complejidad del procedimiento e impactar el desempeño de la EMR de los alumnos (por ejemplo, una lesión cancerosa es más difícil de diseccionar que una lesión no cancerosa). Estos datos se analizarán como parte de la curva de aprendizaje de los alumnos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

42

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
        • AdventHealth Orlando

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estudiantes en formación en endoscopia avanzada (AET, por sus siglas en inglés) que tengan la intención de capacitarse en resección endoscópica de la mucosa colorrectal (EMR, por sus siglas en inglés) durante su beca de capacitación.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Todos los AET de los centros participantes que comiencen su beca de formación en endoscopia avanzada en el año académico de 2022 (independientemente de la experiencia previa con EMR colorrectal)
  • 2. Pacientes de 18 años o más sometidos a colonoscopia con EMR por el AET evaluados para este estudio.

Criterio de exclusión:

  • 1. Se excluirán los AET en programas de endoscopia avanzada que no capaciten a los AET en EMR colorrectal o a los AET que no tengan la intención de capacitarse en EMR colorrectal durante su beca.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variable principal
Periodo de tiempo: 12 meses
El criterio de valoración principal será el establecimiento de umbrales mínimos en la capacitación en EMR colorrectal, incluidos puntos de referencia para habilidades básicas cognitivas y técnicas predefinidas basadas en las respuestas de la encuesta de los participantes del estudio.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1798538

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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