Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kolorektális endoszkópos nyálkahártya reszekció tanulási görbéi és kompetencia értékelése haladó endoszkópos hallgatók körében (EMR-STAT)

2026. április 23. frissítette: AdventHealth

Leendő többközpontú tanulmány a kolorektális endoszkópos nyálkahártya-reszekció tanulási görbéinek és kompetenciájának értékeléséről haladó endoszkópos hallgatók körében szabványos értékelőeszköz segítségével: Minőségjavító kezdeményezés

Minőségfejlesztési projekt azzal a céllal, hogy szabványosított értékelő eszközt (EMR-STAT) használjon tanulási görbék és kompetenciaküszöbök megállapítására a fő kognitív és technikai kolorektális EMR-alapkészségekhez a haladó endoszkópos gyakornokok (AET) körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Részletes leírás

Kiindulási és edzés utáni kérdőívek: Az EMR-STAT alapkérdőív célja, hogy jobban megértse a résztvevő kényelmi szintjét a C-EMR eljárással. A képzés végén a résztvevő kitölti az EMR-STAT edzés utáni kérdőívet, hogy értékelje képzési tapasztalatait.

Szabványosított értékelési eszköz (EMR-STAT) és osztályozási protokoll (1. fázis): Az EMR-STAT egy kompetenciaértékelésre tervezett eszköz. Az eszközt folyamatosan használni fogják a kolorektális EMR-re vonatkozó AET-képzés során. Az eszköz célja a kiváló minőségű kolorektális EMR-hez szükséges kulcsfontosságú fogalmak és alapvető készségek értékelése, amint azt a közelmúltban az Egyesült Államok kolorektális rákkal foglalkozó többtársadalmi munkacsoportja10 felvázolta. Korábban már bemutattuk ennek az eszköznek a megvalósíthatóságát egy korábbi tanulmányban9. A műszer kiértékeli a kulcsfontosságú kognitív és technikai lépéseket, beleértve a szkóp elhelyezését, a léziók felmérését, a nyálkahártya alatti emelést, az endoszkópos reszekciót, a kiegészítő reszekciós/ablatív technikákat, a nemkívánatos események kezelését és az elektív defektuszárást. Az egyes végpontok értékelésére 4 pontos pontozási rendszert dolgoztak ki: 4 (kiválóbb), utasítás nélkül teljesíti a feladatot; 3 (haladó), minimális verbális jelzésekkel ér el; 2 (középfok), többszörös verbális jelzéssel vagy gyakorlati segítséggel ér el; 1 (újonc), nem tudja teljesíteni, és oktató szükséges az irányításhoz. Ezeknek az előre meghatározott horgonyoknak az osztályozás során meghatározott egyéni kognitív és technikai készségeinek beállítása biztosítja, hogy az összegyűjtött adatok reprodukálhatók legyenek egyik értékelőtől a másikig. Ezen kívül minden esetre 10 pontos összesített értékelési pontszámot adnak (1-3, átlag alatti; 4-6, középhaladó; 7-9, haladó; 10, kiváló). Ezt az endoszkópos teljesítmény osztályozási formátumát korábban validálták6,11,12

A gyakornokok értékelése élő esetek során történik a képzési tapasztalat részeként. Lesznek páciensadatok, amelyeket az EMR_STAT-on gyűjtenek, de a betegazonosítók nem kerülnek dokumentálásra. Ez az adatgyűjtés szerves részét képezi a tanulmánynak, mivel ezek a tényezők szerepet játszhatnak az eljárás összetettségében, és befolyásolhatják a tanulók EMR-teljesítményét (pl. egy rákos elváltozást nehezebb boncolni, mint egy nem rákos elváltozást). Ezeket az adatokat a tanulók tanulási görbéjének részeként elemzik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

42

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • AdventHealth Orlando

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Advanced Endoscopy Trainees (AET), akik kolorektális endoszkópos nyálkahártya reseakcióval (EMR) kívánnak oktatni ösztöndíjas képzésük során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. A részt vevő központok összes AET-je a 2022-es tanévben megkezdi felsőfokú endoszkópos ösztöndíjas képzését (függetlenül a colorectalis EMR-rel kapcsolatos korábbi tapasztalatoktól)
  • 2. 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiknél az AET EMR-el végzett kolonoszkópiás vizsgálaton esik át, akiket e vizsgálat során értékelnek

Kizárási kritériumok:

  • 1. Azok a fejlett endoszkópiai programokban részt vevő AET-ek, amelyek nem képeznek AET-eket kolorektális EMR-re, vagy olyan AET-ek, akik nem kívánnak kolorektális EMR-t oktatni ösztöndíjuk során, kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elsődleges végpont
Időkeret: 12 hónap
Az elsődleges végpont a kolorektális EMR-képzés minimális küszöbeinek meghatározása lesz, beleértve az előre meghatározott kognitív és technikai alapkészségekre vonatkozó referenciaértékeket a vizsgálat résztvevőitől kapott felmérési válaszok alapján.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1798538

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel