Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка кривых обучения и компетентности в области колоректальной эндоскопической резекции слизистой оболочки среди стажеров эндоскопии продвинутого уровня (EMR-STAT)

23 апреля 2026 г. обновлено: AdventHealth

Проспективное многоцентровое исследование по оценке кривых обучения и компетентности в области колоректальной эндоскопической резекции слизистой оболочки среди стажеров эндоскопии продвинутого уровня с использованием стандартизированного инструмента оценки: инициатива по улучшению качества

Проект повышения качества с целью использования стандартизированного инструмента оценки (EMR-STAT) для установления кривых обучения и порогов компетентности для ключевых когнитивных и технических основных навыков колоректальной ЭМИ среди продвинутых стажеров эндоскопии (AET).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Базовые анкеты и анкеты после обучения. Базовая анкета EMR-STAT предназначена для лучшего понимания уровня комфорта участника при выполнении процедуры C-EMR. По окончании обучения участник заполнит анкету EMR-STAT после обучения, чтобы оценить свой опыт обучения.

Инструмент стандартизированной оценки (EMR-STAT) и протокол оценки (этап 1): EMR-STAT — это инструмент, предназначенный для оценки компетентности. Этот инструмент будет постоянно использоваться во время обучения специалистов AET по колоректальной ЭМИ. Целью инструмента является оценка ключевых концепций и основных навыков, необходимых для высококачественной ЭМИ колоректальной области, как недавно было предложено Объединенной рабочей группой США по колоректальному раку10. Ранее мы продемонстрировали осуществимость этого инструмента в предыдущем исследовании9. Прибор оценивает ключевые когнитивные и технические этапы, включая позиционирование эндоскопа, оценку поражения, подтяжку подслизистой оболочки, эндоскопическую резекцию, дополнительные резекционные/абляционные методы, ведение нежелательных явлений и плановое закрытие дефекта. Для оценки каждого конечного результата была разработана 4-балльная система оценки: 4 (высший балл) – выполнение задания без инструкций; 3 (продвинутый уровень), достигается с минимальными вербальными подсказками; 2 (средний уровень) – достигается с помощью нескольких словесных подсказок или практической помощи; 1 (новичок), не может выполнить и требует, чтобы тренер взял на себя управление. Установка этих заранее определенных привязок для конкретных индивидуальных когнитивных и технических навыков во время оценивания гарантирует, что собранные данные будут воспроизводимы от одного оценщика к другому. Кроме того, для каждого случая будет выставлен общий оценочный балл в 10 баллов (1–3 — ниже среднего; 4–6 — средний; 7–9 — продвинутый; 10 — высший). Этот формат оценки эндоскопических показателей был подтвержден ранее6,11,12.

Стажеры будут оцениваться во время практических занятий в рамках опыта обучения. Данные о пациентах будут собираться в EMR_STAT, но идентификаторы пациентов документироваться не будут. Этот сбор данных является неотъемлемой частью исследования, поскольку эти факторы могут играть роль в сложности процедуры и влиять на эффективность ЭМИ стажеров (например, раковое поражение труднее препарировать, чем доброкачественное). Эти данные будут проанализированы как часть кривой обучения стажеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

42

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стажеры продвинутого уровня в области эндоскопии (AET), которые планируют пройти обучение по колоректальной эндоскопической резекции слизистой оболочки (EMR) во время стажировки.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Все AET из участвующих центров начинают обучение по программе повышения квалификации в области эндоскопии в 2022 учебном году (независимо от предыдущего опыта работы с колоректальной ЭМИ).
  • 2. Пациенты в возрасте 18 лет и старше, проходящие колоноскопию с использованием ЭМИ по методу АЕТ, оцениваемые для участия в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • 1. АЕТ, участвующие в программах продвинутой эндоскопии, которые не обучают АЕТ колоректальной ЭМИ, или АЕТ, которые не собираются обучаться колоректальной ЭМИ во время стажировки, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Первичная конечная точка
Временное ограничение: 12 месяцев
Первичной конечной точкой будет установление минимальных порогов в обучении колоректальной ЭМИ, включая критерии заранее определенных основных когнитивных и технических навыков на основе ответов участников исследования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1798538

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться