Étude prospective des suppléments nutraceutiques pour soutenir la croissance des cheveux chez les femmes

Critère d'intégration:

1. Femmes de toutes peaux Fitzpatrick et types de cheveux âgés de 18 à 70 ans présentant un amincissement auto-perçu, confirmé par un dermatologue.
2. Volonté et capable d'adhérer aux mêmes modes de vie alimentaires pendant toute la durée de l'étude.
3. Capable de comprendre et de signer un accord de consentement éclairé et un formulaire de libération de photos approuvés par le comité d'examen institutionnel
4. Bonne santé générale, telle que déterminée par l'enquêteur ou un sous-enquêteur qualifié.
5. Disposé et capable d'assister à toutes les visites d'étude et de se conformer aux instructions quotidiennes du produit testé.
6. Disposé à utiliser un shampooing et un revitalisant doux non médicamenteux pendant la durée de l'étude (le shampooing et le revitalisant médicamenteux font référence à tout shampooing ou revitalisant sur ordonnance ainsi qu'à tout shampooing ou revitalisant médicamenteux en vente libre, tels que ceux destinés au traitement des pellicules ou favorisant la pousse des cheveux).
7. Disposé et capable de coopérer avec les exigences de l’étude.
8. Capable de remplir et de comprendre les différents questionnaires.

Critère d'exclusion:

1. Les personnes enceintes, planifiant une grossesse, allaitant ou dans l'année suivant l'accouchement.
2. Les personnes qui ont connu des complications graves dues au COVID-19 auparavant ou pendant l'étude, comme déterminé par l'investigateur.
3. Diagnostic clinique des troubles de la perte de cheveux tels que la pelade ou les formes cicatricielles de la calvitie.
4. Les personnes ayant des antécédents de maladie aiguë ou chronique pouvant interférer avec ou augmenter le risque de participation à l'étude.
5. Les personnes ayant des antécédents de problèmes médicaux ou capillaires aigus ou chroniques susceptibles d'affecter les résultats de l'étude, comme des antécédents de troubles de l'alimentation.
6. Perte de cheveux du cuir chevelu sur la zone de traitement, due à une maladie, une blessure ou un traitement médical.
7. Maladie cutanée actuelle (par exemple, psoriasis, dermatite atopique, cancer de la peau, eczéma, dommages causés par le soleil, dermatite séborrhéique), infection, coupures et/ou abrasions sur le cuir chevelu ou affection (par exemple, coup de soleil, tatouages) sur la zone de traitement qui, dans l'opinion de l'enquêteur ou d'un sous-enquêteur qualifié, pourrait mettre le sujet en danger ou interférer avec la conduite de l'étude ou les évaluations.
8. Antécédents de correction chirurgicale de la perte de cheveux sur le cuir chevelu (c'est-à-dire greffe de cheveux).
9. Utilisation de tout produit ou dispositif censé favoriser la croissance des cheveux du cuir chevelu (par exemple, finastéride ou minoxidil) dans les 6 mois précédant la visite de référence.
10. Les femmes qui ont récemment (au cours des 6 derniers mois) commencé à utiliser des hormones pour le contrôle des naissances ou un traitement hormonal substitutif (THS). Les femmes utilisant actuellement des hormones pour le contrôle des naissances ou un THS doivent avoir reçu une dose stable (6 mois ou plus) pour être éligibles à l'étude (le début du THS ou du contrôle des naissances ne doit pas avoir été associé au début d'une perte de cheveux/ amincissement).
11. Antécédents de malignité (sauf carcinome épidermoïde cutané et carcinome basocellulaire) ou actuellement en cours de chimiothérapie ou de radiothérapie.
12. Des antécédents connus de maladie thyroïdienne auto-immune, de tout autre trouble/anomalie thyroïdienne ou d'autres troubles auto-immuns qui, de l'avis de l'enquêteur ou du sous-investigateur qualifié, peuvent interférer avec le traitement de l'étude.
13. Antécédents connus de dépression instable ou chronique ou de maladie bipolaire ou de toute autre condition pouvant avoir un impact sur la participation du sujet de l'avis de l'enquêteur ou du sous-enquêteur qualifié.
14. Une allergie connue à l’un des ingrédients du produit expérimental.
15. Utilisation de lasers de faible intensité pour la croissance des cheveux au cours des trois derniers mois.
16. Toute condition qui, selon l'enquêteur, peut mettre le sujet en danger ou interférer avec sa participation à l'étude ou aux résultats de l'étude.
17. Antécédents connus ou actuels de carence en fer, de troubles de la coagulation ou de syndrome de dysfonctionnement plaquettaire ainsi que les sujets recevant un traitement anticoagulant ou les fumeurs ayant une consommation > 20 cigarettes/jour, comme rapporté par le sujet.
18. Utilisation de tout médicament ou shampooing médicamenteux connu pour provoquer potentiellement la perte de cheveux ou affecter la croissance des cheveux, tel que déterminé par l'enquêteur ou un sous-enquêteur qualifié.