Prospektiv undersøgelse af kosttilskud til støtte for hårvækst hos kvinder

Inklusionskriterier:

1. Kvinder af alle Fitzpatrick-hud og hårtyper mellem 18-70 år med selvopfattet udtynding, bekræftet af en hudlæge.
2. Villig og i stand til at overholde den samme diætetiske livsstil i hele undersøgelsens varighed.
3. Kunne forstå og underskrive en informeret samtykkeaftale og fotoudgivelsesformular godkendt af Institutional Review Board
4. Generelt godt helbred, som bestemt af investigator eller kvalificeret sub-investigator.
5. Villig og i stand til at deltage i alle studiebesøg og overholde testproduktets daglige instruktioner.
6. Villig til at bruge en mild ikke-medicinsk shampoo og balsam i hele undersøgelsens varighed (medicinsk shampoo og balsam henviser til enhver receptpligtig shampoo eller balsam samt enhver håndkøbsmedicinsk shampoo eller balsam, såsom dem til behandling af skæl eller fremme hårvækst).
7. Villig og i stand til at samarbejde med studiets krav.
8. Kunne udfylde og forstå de forskellige spørgeskemaer.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer, der er gravide, planlægger en graviditet, ammer eller inden for 1 år efter fødslen.
2. Personer, der har oplevet alvorlige komplikationer på grund af COVID-19 tidligere eller under undersøgelsen som bestemt af investigator.
3. Klinisk diagnose af hårtabsforstyrrelser såsom alopecia areata eller ardannende former for alopeci.
4. Personer, der har haft en historie med en hvilken som helst akut eller kronisk sygdom, der kunne forstyrre eller øge risikoen for deltagelse i undersøgelsen.
5. Personer, der har haft en historie med akut eller kronisk medicinsk eller hårlidelse, der kunne påvirke undersøgelsesresultater, såsom en historie med spiseforstyrrelser.
6. Hårtab i hovedbunden på behandlingsområdet på grund af sygdom, skade eller medicinsk behandling.
7. Aktuel hudsygdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis, hudkræft, eksem, solskader, seborrheisk dermatitis), infektion, snitsår og/eller skrammer i hovedbunden eller tilstand (f.eks. solskoldning, tatoveringer) på behandlingsområdet, der i efterforskerens eller den kvalificerede underforskers udtalelse kan bringe emnet i fare eller forstyrre undersøgelsens gennemførelse eller evalueringer.
8. Historie om kirurgisk korrektion af hårtab i hovedbunden (dvs. hårtransplantation).
9. Brug af produkter eller anordninger, der påstås at fremme hovedbundshårvækst (f.eks. finasterid eller minoxidil) inden for 6 måneder forud for basisbesøget.
10. Kvinder, der for nylig (inden for de sidste 6 måneder) er begyndt at bruge hormoner til prævention eller hormonsubstitutionsterapi (HRT). Kvinder, der i øjeblikket bruger hormoner til prævention eller HRT, skal have været på en stabil dosis (6 måneder eller længere) for at være berettiget til undersøgelsen (initieringen af ​​HRT eller prævention burde ikke have været forbundet med påbegyndelsen af ​​hårtab/ udtynding).
11. Anamnese med malignitet (undtagen kutant pladecellecarcinom og basalcellecarcinom) eller i øjeblikket under kemoterapi eller strålebehandling.
12. En kendt historie med autoimmun skjoldbruskkirtelsygdom, enhver anden skjoldbruskkirtellidelse/-abnormitet eller andre autoimmune lidelser, som efter investigatorens eller den kvalificerede underforskers mening kan forstyrre undersøgelsesbehandlingen.
13. En kendt historie med ustabil eller kronisk depression eller bipolar sygdom eller enhver anden tilstand, der kan påvirke forsøgspersonens deltagelse efter investigatorens eller den kvalificerede sub-investigator.
14. En kendt allergi over for nogen af ​​ingredienserne i forsøgsproduktet.
15. Brug af lav-niveau lasere til hårvækst i de sidste tre måneder.
16. Enhver tilstand, som efterforskeren mener kan bringe forsøgspersonen i fare eller forstyrre deres deltagelse i undersøgelsen eller undersøgelsesresultaterne.
17. Kendt historie med eller aktuel jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodpladedysfunktionssyndrom såvel som forsøgspersoner i antikoagulantbehandling eller rygere med brug af >20 cigaretter/dag som rapporteret af forsøgspersonen.
18. Brug af medicin eller medicinske shampoo, der er kendt for potentielt at forårsage hårtab eller påvirke hårvækst, som bestemt af efterforskeren eller kvalificeret underforsker.