Prospektywne badanie suplementów nutraceutycznych wspomagających wzrost włosów u kobiet

Kryteria przyjęcia:

1. Kobiety o dowolnej karnacji Fitzpatricka i typie włosów w wieku od 18 do 70 lat, z poczuciem przerzedzenia, potwierdzonym przez dermatologa.
2. Chęć i zdolność do przestrzegania tego samego stylu życia żywieniowego przez cały czas trwania badania.
3. Potrafi zrozumieć i podpisać umowę o świadomej zgodzie oraz formularz publikacji zdjęć zatwierdzony przez Instytucjonalną Komisję Rewizyjną
4. Ogólny dobry stan zdrowia, określony przez badacza lub wykwalifikowanego podwykonawcę.
5. Chęć i możliwość uczestniczenia we wszystkich wizytach studyjnych oraz przestrzegania codziennych instrukcji produktu testowego.
6. Chęć stosowania łagodnego, nieleczniczego szamponu i odżywki przez czas trwania badania (szampon i odżywka lecznicza odnoszą się do każdego szamponu lub odżywki na receptę, a także dowolnego szamponu lub odżywki leczniczej dostępnej bez recepty, np. stosowanej w leczeniu łupieżu lub pobudzające wzrost włosów).
7. Chętny i zdolny do współpracy zgodnie z wymaganiami badania.
8. Potrafi wypełnić i zrozumieć różne kwestionariusze.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby w ciąży, planujące ciążę, karmiące piersią lub w ciągu 1 roku po porodzie.
2. Osoby, u których wcześniej lub w trakcie badania wystąpiły poważne powikłania spowodowane wirusem Covid-19, zgodnie z ustaleniami badacza.
3. Kliniczna diagnostyka zaburzeń wypadania włosów, takich jak łysienie plackowate lub łysienie bliznowaciejące.
4. Osoby, które w przeszłości cierpiały na jakąkolwiek ostrą lub przewlekłą chorobę, która mogła zakłócać lub zwiększać ryzyko udziału w badaniu.
5. Osoby, u których w przeszłości występowały ostre lub przewlekłe schorzenia lub schorzenia włosów, które mogły mieć wpływ na wyniki badania, np. zaburzenia odżywiania w wywiadzie.
6. Wypadanie włosów na skórze głowy w obszarze poddawanym zabiegowi w wyniku choroby, urazu lub terapii medycznej.
7. Aktualna choroba skóry (np. łuszczyca, atopowe zapalenie skóry, rak skóry, egzema, uszkodzenia słoneczne, łojotokowe zapalenie skóry), infekcja, skaleczenia i/lub otarcia skóry głowy lub stan (np. oparzenia słoneczne, tatuaże) na obszarze poddawanym zabiegowi, który w opinia badacza lub wykwalifikowanego podwykonawcy, może narazić uczestnika na ryzyko lub przeszkodzić w prowadzeniu badania lub ocenie.
8. Historia chirurgicznej korekcji wypadania włosów na skórze głowy (tj. przeszczep włosów).
9. Stosowanie jakichkolwiek produktów lub urządzeń rzekomo wspomagających porost włosów na skórze głowy (np. finasteryd lub minoksydyl) w ciągu 6 miesięcy przed wizytą bazową.
10. Kobiety, które niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) rozpoczęły stosowanie hormonów w celu kontroli urodzeń lub hormonalnej terapii zastępczej (HTZ). Kobiety stosujące obecnie hormony w celu kontroli urodzeń lub HTZ muszą przyjmować stałą dawkę (6 miesięcy lub dłużej), aby zakwalifikować się do badania (rozpoczęcie HTZ lub antykoncepcji nie powinno być związane z początkiem wypadania włosów/ rębnia).
11. Choroba nowotworowa w wywiadzie (z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego skóry i raka podstawnokomórkowego) lub obecnie poddawana chemioterapii lub radioterapii.
12. Znana historia autoimmunologicznej choroby tarczycy, jakiejkolwiek innej choroby/nieprawidłowości tarczycy lub innych chorób autoimmunologicznych, które w opinii badacza lub wykwalifikowanego pomocnika mogą zakłócać leczenie objęte badaniem.
13. Znana historia niestabilnej lub przewlekłej depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek innego stanu, który w opinii badacza lub wykwalifikowanego pomocnika może mieć wpływ na udział uczestnika w badaniu.
14. Znana alergia na którykolwiek ze składników badanego produktu.
15. Wykorzystanie laserów niskoenergetycznych do wzrostu włosów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
16. Każdy stan, który zdaniem Badacza może narazić uczestnika na ryzyko lub zakłócić jego udział w badaniu lub jego wynikach.
17. Znany niedobór żelaza w wywiadzie lub obecny, zaburzenia krwawienia lub zespół dysfunkcji płytek krwi, a także osoby otrzymujące leczenie przeciwzakrzepowe lub palacze wypalający > 20 papierosów dziennie, według zgłoszenia pacjenta.
18. Stosowanie jakichkolwiek leków lub szamponów leczniczych, o których wiadomo, że mogą powodować wypadanie włosów lub wpływać na porost włosów, zgodnie z ustaleniami Badacza lub wykwalifikowanego współbadacza.