Prospektiv studie av kosttilskudd for å støtte hårvekst hos kvinner

Inklusjonskriterier:

1. Kvinner av alle Fitzpatrick-hud og hårtyper mellom 18-70 år med selvopplevd tynning, bekreftet av en hudlege.
2. Villig og i stand til å følge den samme diettlivsstilen i løpet av studiet.
3. Kunne forstå og signere en avtale om informert samtykke og bildeutgivelsesskjema godkjent av Institutional Review Board
4. Generelt god helse, som bestemt av etterforskeren eller kvalifisert underetterforsker.
5. Villig og i stand til å delta på alle studiebesøk og følge testproduktets daglige instruksjoner.
6. Villig til å bruke en mild, ikke-medisinert sjampo og balsam i løpet av studien (medisinsk sjampo og balsam refererer til enhver reseptbelagt sjampo eller balsam, så vel som enhver reseptfri medisinert sjampo eller balsam, for eksempel de for behandling av flass eller fremme hårvekst).
7. Villig og evne til å samarbeide med kravene til studiet.
8. Kunne fylle ut og forstå de ulike spørreskjemaene.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer som er gravide, planlegger en graviditet, ammer eller innen 1 år etter fødselen.
2. Personer som har opplevd alvorlige komplikasjoner på grunn av COVID-19 tidligere eller under studien som bestemt av etterforskeren.
3. Klinisk diagnose av hårtapsforstyrrelser som alopecia areata, eller arrdannende former for alopecia.
4. Personer som har hatt en historie med akutt eller kronisk sykdom som kan forstyrre eller øke risikoen ved studiedeltakelse.
5. Personer som har hatt en historie med akutt eller kronisk medisinsk eller hårtilstand som kan påvirke studieresultatene, for eksempel en historie med spiseforstyrrelser.
6. Hårtap i hodebunnen på behandlingsområdet på grunn av sykdom, skade eller medisinsk behandling.
7. Aktuell hudsykdom (f.eks. psoriasis, atopisk dermatitt, hudkreft, eksem, solskader, seboreisk dermatitt), infeksjon, kutt og/eller skrubbsår i hodebunnen eller tilstand (f.eks. solbrenthet, tatoveringer) på behandlingsområdet som i etterforskerens eller den kvalifiserte underetterforskerens mening kan sette emnet i fare eller forstyrre studiegjennomføringen eller evalueringene.
8. Historie med kirurgisk korreksjon av hårtap i hodebunnen (dvs. hårtransplantasjon).
9. Bruk av produkter eller enheter som påstås å fremme hårvekst i hodebunnen (f.eks. finasterid eller minoxidil) innen 6 måneder før grunnbesøket.
10. Kvinner som nylig (innen de siste 6 månedene) har begynt å bruke hormoner for prevensjon eller hormonsubstitusjonsterapi (HRT). Kvinner som for tiden bruker hormoner for prevensjon eller HRT må ha vært på en stabil dose (6 måneder eller lenger) for å være kvalifisert for studien (initiering av HRT eller prevensjon skal ikke ha vært assosiert med oppstart av hårtap/ tynning).
11. Anamnese med malignitet (unntatt kutant plateepitelkarsinom og basalcellekarsinom) eller som for tiden gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling.
12. En kjent historie med autoimmun skjoldbruskkjertelsykdom, annen skjoldbruskkjertellidelse/-abnormitet eller andre autoimmune lidelser som etter etterforskeren eller kvalifisert underetterforsker kan forstyrre studiebehandlingen.
13. En kjent historie med ustabil eller kronisk depresjon eller bipolar sykdom eller enhver annen tilstand som kan påvirke forsøkspersonens deltakelse etter etterforskerens eller den kvalifiserte underetterforskerens oppfatning.
14. En kjent allergi mot noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet.
15. Bruk av lavnivålasere for hårvekst de siste tre månedene.
16. Enhver tilstand som etterforskeren mener kan sette forsøkspersonen i fare eller forstyrre deres deltakelse i studien eller studieresultatene.
17. Kjent historie med eller nåværende jernmangel, blødningsforstyrrelser eller blodplatedysfunksjonssyndrom, samt personer som får antikoagulasjonsbehandling eller røykere med bruk av >20 sigaretter/dag som rapportert av forsøkspersonen.
18. Bruk av medisiner eller medisinerte sjampoer som er kjent for å potensielt forårsake hårtap eller påvirke hårvekst, som bestemt av etterforskeren eller kvalifisert underetterforsker.