Prospektivní studie výživových doplňků na podporu růstu vlasů u žen

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy všech Fitzpatrickových kůží a typů vlasů ve věku 18-70 let s vlastním řídnutím, potvrzené dermatologem.
2. Ochotný a schopný dodržovat stejný stravovací životní styl po dobu trvání studie.
3. Schopnost porozumět a podepsat dohodu o informovaném souhlasu a formulář pro zveřejnění fotografií schválený institucionální revizní radou
4. Všeobecně dobrý zdravotní stav, jak určí zkoušející nebo kvalifikovaný dílčí zkoušející.
5. Ochota a schopnost zúčastnit se všech studijních návštěv a dodržovat denní pokyny pro testovaný produkt.
6. Ochota používat po dobu studie mírný neléčivý šampon a kondicionér (léčivé šampony a kondicionéry se vztahují na jakýkoli šampon nebo kondicionér na předpis, stejně jako jakýkoli volně prodejný léčivý šampon nebo kondicionér, jako jsou šampony nebo kondicionéry na léčbu lupů nebo podpora růstu vlasů).
7. Ochota a schopnost spolupracovat s požadavky studia.
8. Dokáže vyplnit a porozumět různým dotazníkům.

Kritéria vyloučení:

1. Jedinci, kteří jsou těhotné, plánují těhotenství, kojí nebo do 1 roku po porodu.
2. Jednotlivci, u kterých se dříve nebo během studie vyskytly vážné komplikace v důsledku COVID-19, jak určil zkoušející.
3. Klinická diagnostika poruchy vypadávání vlasů, jako je alopecia areata nebo zjizvené formy alopecie.
4. Jedinci, kteří měli v anamnéze jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které by mohlo ovlivnit nebo zvýšit riziko účasti ve studii.
5. Jedinci, kteří měli v anamnéze jakýkoli akutní nebo chronický zdravotní stav nebo stav vlasů, který by mohl ovlivnit výsledky studie, jako je například anamnéza poruchy příjmu potravy.
6. Ztráta vlasů na hlavě v ošetřované oblasti v důsledku nemoci, zranění nebo lékařské terapie.
7. Současné kožní onemocnění (např. lupénka, atopická dermatitida, rakovina kůže, ekzém, poškození sluncem, seboroická dermatitida), infekce, řezné rány a/nebo oděrky na pokožce hlavy nebo stav (např. spálení sluncem, tetování) na ošetřované oblasti, názor zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího, může vystavit subjekt riziku nebo narušit provádění studie nebo hodnocení.
8. Historie chirurgické korekce vypadávání vlasů na pokožce hlavy (tj. transplantace vlasů).
9. Použití jakýchkoli produktů nebo zařízení, které mají podporovat růst vlasů na hlavě (např. finasterid nebo minoxidil) během 6 měsíců před základní návštěvou.
10. Ženy, které nedávno (během posledních 6 měsíců) začaly užívat hormony pro antikoncepci nebo hormonální substituční terapii (HRT). Ženy, které v současné době užívají hormony pro antikoncepci nebo HRT, musí mít stabilní dávku (6 měsíců nebo déle), aby byly způsobilé pro studii (zahájení HRT nebo antikoncepce by nemělo být spojeno se zahájením vypadávání vlasů/ ztenčování).
11. Maligní onemocnění v anamnéze (kromě kožního spinocelulárního karcinomu a bazaliomu) nebo v současné době podstupující chemoterapii nebo radiační léčbu.
12. Známá anamnéza autoimunitního onemocnění štítné žlázy, jakékoli jiné poruchy/abnormality štítné žlázy nebo jiných autoimunitních poruch, které podle názoru zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího mohou interferovat se studovanou léčbou.
13. Známá anamnéza nestabilní nebo chronické deprese nebo bipolární choroby nebo jakéhokoli jiného stavu, který může mít vliv na účast subjektu podle názoru zkoušejícího nebo kvalifikovaného dílčího zkoušejícího.
14. Známá alergie na kteroukoli složku ve zkoumaném přípravku.
15. Využití nízkoúrovňových laserů pro růst vlasů v posledních třech měsících.
16. Jakýkoli stav, o kterém se zkoušející domnívá, že může subjekt ohrozit nebo narušit jeho účast ve studii nebo výsledky studie.
17. Známá anamnéza nebo současný nedostatek železa, poruchy krvácení nebo syndrom dysfunkce krevních destiček, stejně jako subjekty, které dostávají antikoagulační terapii nebo kuřáci s užitím > 20 cigaret/den, jak uvádí subjekt.
18. Použití jakýchkoli léků nebo léčivých šamponů, o kterých je známo, že potenciálně způsobují vypadávání vlasů nebo ovlivňují růst vlasů, jak určí zkoušející nebo kvalifikovaný dílčí zkoušející.