Studio prospettico sugli integratori nutraceutici per sostenere la crescita dei capelli nelle donne

Criterio di inclusione:

1. Donne con tutti i tipi di pelle e capelli Fitzpatrick di età compresa tra 18 e 70 anni con diradamento autopercepito, confermato da un dermatologo.
2. Disponibili e in grado di aderire agli stessi stili di vita alimentari per tutta la durata dello studio.
3. In grado di comprendere e firmare un accordo di consenso informato e un modulo di liberatoria con foto approvati dal Comitato di revisione istituzionale
4. Buona salute generale, come determinato dall'investigatore o da un sub-investigatore qualificato.
5. Disponibili e in grado di partecipare a tutte le visite di studio e di rispettare le istruzioni giornaliere del prodotto in prova.
6. Disponibilità a utilizzare uno shampoo e un balsamo delicati non medicati per tutta la durata dello studio (per shampoo e balsamo medicati si intende qualsiasi shampoo o balsamo prescritto, nonché qualsiasi shampoo o balsamo medicato da banco, come quelli per il trattamento della forfora o promuovere la crescita dei capelli).
7. Disponibile e in grado di collaborare con le esigenze dello studio.
8. In grado di completare e comprendere i vari questionari.

Criteri di esclusione:

1. Individui che sono incinti, che stanno pianificando una gravidanza, che allattano o entro 1 anno dopo il parto.
2. Individui che hanno manifestato gravi complicazioni dovute a COVID-19 in precedenza o durante lo studio, come determinato dallo sperimentatore.
3. Diagnosi clinica di disturbi legati alla caduta dei capelli come l'alopecia areata o forme cicatriziali di alopecia.
4. Individui che hanno avuto una storia di qualsiasi malattia acuta o cronica che potrebbe interferire o aumentare il rischio sulla partecipazione allo studio.
5. Individui che hanno avuto una storia di qualsiasi condizione medica o dei capelli acuta o cronica che potrebbe influenzare i risultati dello studio, come una storia di alimentazione disordinata.
6. Perdita di capelli dal cuoio capelluto nell'area da trattare, a causa di malattia, infortunio o terapia medica.
7. Attuale malattia della pelle (ad es. psoriasi, dermatite atopica, cancro della pelle, eczema, danni solari, dermatite seborroica), infezione, tagli e/o abrasioni sul cuoio capelluto o condizione (ad es. scottature solari, tatuaggi) sull'area da trattare che, in l'opinione dello sperimentatore o del sub-investigatore qualificato, potrebbe mettere a rischio il soggetto o interferire con la conduzione o le valutazioni dello studio.
8. Anamnesi di correzione chirurgica della caduta dei capelli sul cuoio capelluto (ad esempio trapianto di capelli).
9. Utilizzo di prodotti o dispositivi destinati a promuovere la crescita dei capelli del cuoio capelluto (ad esempio finasteride o minoxidil) entro i 6 mesi precedenti la visita di riferimento.
10. Donne che hanno iniziato di recente (entro gli ultimi 6 mesi) l'uso di ormoni per il controllo delle nascite o la terapia ormonale sostitutiva (HRT). Le donne che attualmente utilizzano ormoni per il controllo delle nascite o la TOS devono aver assunto una dose stabile (6 mesi o più) per poter essere ammissibili allo studio (l'inizio della TOS o del controllo delle nascite non deve essere stato associato all'inizio della caduta dei capelli/ diradamento).
11. Storia di tumore maligno (eccetto carcinoma cutaneo a cellule squamose e carcinoma basocellulare) o attualmente sottoposto a chemioterapia o radioterapia.
12. Una storia nota di malattia autoimmune della tiroide, qualsiasi altro disturbo/anomalia della tiroide o altri disturbi autoimmuni che, a giudizio dello sperimentatore o di un sub-investigatore qualificato, potrebbero interferire con il trattamento in studio.
13. Una storia nota di depressione instabile o cronica o di malattia bipolare o qualsiasi altra condizione che possa influire sulla partecipazione del soggetto secondo l'opinione dello sperimentatore o di un sub-investigatore qualificato.
14. Un'allergia nota a uno qualsiasi degli ingredienti del prodotto in sperimentazione.
15. Utilizzo di laser a bassa potenza per la crescita dei capelli negli ultimi tre mesi.
16. Qualsiasi condizione che lo sperimentatore ritiene possa mettere a rischio il soggetto o interferire con la sua partecipazione allo studio o ai risultati dello studio.
17. Storia nota o attuale di carenza di ferro, disturbi emorragici o sindrome da disfunzione piastrinica, nonché soggetti in terapia anticoagulante o fumatori con utilizzo >20 sigarette al giorno, come riportato dal soggetto.
18. Uso di farmaci o shampoo medicati noti per causare potenzialmente la caduta dei capelli o influenzarne la crescita, come determinato dallo sperimentatore o da un sub-investigatore qualificato.