Estudio prospectivo de suplementos nutracéuticos para favorecer el crecimiento del cabello en las mujeres

Criterios de inclusión:

1. Mujeres de todo tipo de piel y cabello de Fitzpatrick entre 18 y 70 años con adelgazamiento autopercibido, confirmado por un dermatólogo.
2. Dispuesto y capaz de seguir los mismos estilos de vida dietéticos durante la duración del estudio.
3. Capaz de comprender y firmar un acuerdo de consentimiento informado y un formulario de divulgación de fotografías aprobado por la Junta de Revisión Institucional
4. Buen estado de salud general, según lo determine el investigador o subinvestigador calificado.
5. Dispuesto y capaz de asistir a todas las visitas del estudio y cumplir con las instrucciones diarias del producto de prueba.
6. Estar dispuesto a utilizar un champú y acondicionador suaves no medicinales durante la duración del estudio (el champú y acondicionador medicados se refieren a cualquier champú o acondicionador recetado, así como a cualquier champú o acondicionador medicado de venta libre, como los que se utilizan para el tratamiento de la caspa o promover el crecimiento del cabello).
7. Dispuesto y capaz de cooperar con los requisitos del estudio.
8. Capaz de completar y comprender los distintos cuestionarios.

Criterio de exclusión:

1. Personas que están embarazadas, planeando un embarazo, amamantando o dentro del año posterior al parto.
2. Personas que hayan experimentado complicaciones graves debido a COVID-19 previamente o durante el estudio, según lo determine el investigador.
3. Diagnóstico clínico de trastornos de pérdida de cabello como alopecia areata o formas de alopecia cicatriciales.
4. Personas que hayan tenido antecedentes de alguna enfermedad aguda o crónica que pueda interferir o aumentar el riesgo de participación en el estudio.
5. Personas que hayan tenido antecedentes de cualquier afección médica o capilar aguda o crónica que pueda afectar los resultados del estudio, como antecedentes de trastornos alimentarios.
6. Pérdida de cabello en el cuero cabelludo en el área de tratamiento, debido a una enfermedad, lesión o terapia médica.
7. Enfermedad de la piel actual (p. ej., psoriasis, dermatitis atópica, cáncer de piel, eccema, daño solar, dermatitis seborreica), infección, cortes y/o abrasiones en el cuero cabelludo o afección (p. ej., quemaduras solares, tatuajes) en el área de tratamiento que, en la opinión del Investigador o subinvestigador calificado, podría poner en riesgo al sujeto o interferir con la realización del estudio o las evaluaciones.
8. Historial de corrección quirúrgica de la caída del cabello en el cuero cabelludo (es decir, trasplante de cabello).
9. Uso de cualquier producto o dispositivo destinado a promover el crecimiento del cabello en el cuero cabelludo (p. ej., finasterida o minoxidil) dentro de los 6 meses anteriores a la visita inicial.
10. Mujeres que recientemente (en los últimos 6 meses) comenzaron a usar hormonas como método anticonceptivo o terapia de reemplazo hormonal (TRH). Las mujeres que actualmente usan hormonas como método anticonceptivo o TRH deben haber estado tomando una dosis estable (6 meses o más) para ser elegibles para el estudio (el inicio de la TRH o el control de la natalidad no debería haberse asociado con el inicio de la caída del cabello). adelgazamiento).
11. Historia de malignidad (excepto carcinoma cutáneo de células escamosas y carcinoma de células basales) o actualmente en tratamiento con quimioterapia o radiación.
12. Un historial conocido de enfermedad tiroidea autoinmune, cualquier otro trastorno/anomalía de la tiroides u otros trastornos autoinmunes que, en opinión del investigador o subinvestigador calificado, puedan interferir con el tratamiento del estudio.
13. Un historial conocido de depresión inestable o crónica o enfermedad bipolar o cualquier otra condición que pueda afectar la participación del sujeto en opinión del investigador o subinvestigador calificado.
14. Una alergia conocida a cualquiera de los ingredientes del producto en investigación.
15. Utilización de láseres de baja potencia para el crecimiento del cabello en los últimos tres meses.
16. Cualquier condición que el Investigador considere que puede poner al sujeto en riesgo o interferir con su participación en el estudio o los resultados del estudio.
17. Antecedentes conocidos o actuales de deficiencia de hierro, trastornos hemorrágicos o síndrome de disfunción plaquetaria, así como sujetos que reciben terapia anticoagulante o fumadores con un consumo >20 cigarrillos/día según lo informado por el sujeto.
18. Uso de cualquier medicamento o champús medicados que se sabe que pueden causar pérdida de cabello o afectar el crecimiento del cabello, según lo determine el investigador o el subinvestigador calificado.