Prospektive Studie über nutrazeutische Nahrungsergänzungsmittel zur Unterstützung des Haarwachstums bei Frauen

Einschlusskriterien:

1. Frauen aller Fitzpatrick-Haut- und Haartypen im Alter zwischen 18 und 70 Jahren mit selbst wahrgenommener Ausdünnung, bestätigt durch einen Dermatologen.
2. Bereit und in der Lage, während der Dauer der Studie die gleichen Ernährungsgewohnheiten einzuhalten.
3. Kann eine vom Institutional Review Board genehmigte Einverständniserklärung und ein Fotofreigabeformular verstehen und unterzeichnen
4. Allgemeiner guter Gesundheitszustand, wie vom Prüfarzt oder einem qualifizierten Unterprüfer festgestellt.
5. Bereit und in der Lage, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und die täglichen Anweisungen zum Testprodukt zu befolgen.
6. Bereit, für die Dauer der Studie ein mildes, nicht medizinisches Shampoo und eine milde Spülung zu verwenden (mit medizinischem Shampoo und Spülung sind alle verschreibungspflichtigen Shampoos oder Spülungen sowie alle rezeptfreien medizinischen Shampoos und Spülungen gemeint, z. B. solche zur Behandlung von Schuppen usw.) Förderung des Haarwachstums).
7. Bereit und in der Lage, bei den Anforderungen des Studiums mitzuarbeiten.
8. Kann die verschiedenen Fragebögen ausfüllen und verstehen.

Ausschlusskriterien:

1. Personen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft planen, stillen oder sich innerhalb eines Jahres nach der Geburt befinden.
2. Personen, bei denen nach Feststellung des Prüfarztes vor oder während der Studie schwerwiegende Komplikationen aufgrund von COVID-19 aufgetreten sind.
3. Klinische Diagnose einer Haarausfallerkrankung wie Alopecia areata oder narbiger Formen der Alopezie.
4. Personen, bei denen in der Vergangenheit eine akute oder chronische Erkrankung aufgetreten ist, die das Risiko einer Studienteilnahme beeinträchtigen oder erhöhen könnte.
5. Personen, bei denen in der Vergangenheit akute oder chronische Erkrankungen oder Haarerkrankungen aufgetreten sind, die sich auf die Studienergebnisse auswirken könnten, beispielsweise Essstörungen in der Vorgeschichte.
6. Haarausfall auf der Kopfhaut im Behandlungsbereich aufgrund von Krankheit, Verletzung oder medikamentöser Therapie.
7. Aktuelle Hauterkrankung (z. B. Psoriasis, atopische Dermatitis, Hautkrebs, Ekzem, Sonnenschäden, seborrhoische Dermatitis), Infektion, Schnitte und/oder Abschürfungen auf der Kopfhaut oder Zustand (z. B. Sonnenbrand, Tätowierungen) im Behandlungsbereich, der in Die Meinung des Prüfarztes oder eines qualifizierten Unterprüfers könnte den Probanden gefährden oder die Durchführung oder Auswertung der Studie beeinträchtigen.
8. Vorgeschichte einer chirurgischen Korrektur von Haarausfall auf der Kopfhaut (d. h. Haartransplantation).
9. Verwendung von Produkten oder Geräten, die angeblich das Haarwachstum auf der Kopfhaut fördern (z. B. Finasterid oder Minoxidil), innerhalb der 6 Monate vor dem Basisbesuch.
10. Frauen, die vor kurzem (innerhalb der letzten 6 Monate) mit der Anwendung von Hormonen zur Empfängnisverhütung oder Hormonersatztherapie (HRT) begonnen haben. Frauen, die derzeit Hormone zur Empfängnisverhütung oder HRT anwenden, müssen eine stabile Dosis (6 Monate oder länger) erhalten haben, um an der Studie teilnehmen zu können (der Beginn einer HRT oder Empfängnisverhütung sollte nicht mit dem Beginn von Haarausfall verbunden sein). Verdünnung).
11. Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung (außer kutanem Plattenepithelkarzinom und Basalzellkarzinom) oder aktueller Chemotherapie oder Bestrahlungsbehandlung.
12. Eine bekannte Vorgeschichte einer autoimmunen Schilddrüsenerkrankung, einer anderen Schilddrüsenerkrankung/-anomalie oder einer anderen Autoimmunerkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes oder eines qualifizierten Unterprüfers die Studienbehandlung beeinträchtigen könnte.
13. Eine bekannte Vorgeschichte einer instabilen oder chronischen Depression oder einer bipolaren Erkrankung oder einer anderen Erkrankung, die sich nach Meinung des Prüfarztes oder eines qualifizierten Unterprüfers auf die Teilnahme des Probanden auswirken könnte.
14. Eine bekannte Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe des Prüfpräparats.
15. Einsatz von Low-Level-Lasern für das Haarwachstum in den letzten drei Monaten.
16. Jeder Zustand, von dem der Prüfer glaubt, dass er den Probanden gefährden oder seine Teilnahme an der Studie oder den Studienergebnissen beeinträchtigen könnte.
17. Bekannte Vorgeschichte oder aktueller Eisenmangel, Blutungsstörungen oder Thrombozytenfunktionsstörung sowie Personen, die eine gerinnungshemmende Therapie erhalten, oder Raucher mit einem Konsum von mehr als 20 Zigaretten/Tag, wie von der Person angegeben.
18. Verwendung von Medikamenten oder medizinischen Shampoos, von denen bekannt ist, dass sie möglicherweise Haarausfall verursachen oder das Haarwachstum beeinträchtigen, wie vom Prüfarzt oder einem qualifizierten Unterprüfer festgestellt.