Une étude d'acceptabilité à méthodes mixtes de ProACTive ™, une intervention thérapeutique d'acceptation et d'engagement précoce pour aider les patients brûlés à s'adapter aux changements d'apparence
Cette étude d'acceptabilité à méthodes mixtes vise à déterminer si une intervention basée sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) appelée ProACTive™, visant à aider les patients brûlés à s'adapter à une apparence modifiée et à prévenir la détresse, est acceptable. Ceci sera mesuré par des données descriptives, des données de questionnaire et des entretiens semi-structurés.
Des données préliminaires sur l'efficacité clinique potentielle de l'intervention seront également collectées. Ceci sera mesuré par des scores sur des questionnaires standardisés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les preuves suggèrent que les problèmes d’apparence après des brûlures commencent tôt. Les problèmes d’apparence peuvent être chroniques, créer une détresse psychologique et avoir un impact sur la qualité de vie. Il n’existe actuellement aucune intervention psychologique précoce pour les problèmes d’apparence après des brûlures.
ProACTive™, une nouvelle intervention psychologique (thérapie par la parole), utilisant des techniques de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) avec un accent supplémentaire sur le développement de l'auto-compassion et de la formation aux compétences sociales, a été développée. Il vise à aider les patients brûlés à s’adapter aux changements d’apparence et à prévenir la détresse. Il comprend jusqu'à cinq modules de 30 minutes et les patients peuvent sélectionner combien et lesquels modules suivre. Il est délivré par un professionnel de la psychologie travaillant dans les services des grands brûlés.
L'objectif principal de cette étude est d'explorer si l'intervention ProACTive™ est acceptable pour les patients brûlés. Un objectif secondaire est de recueillir des données préliminaires sur l'efficacité clinique potentielle de l'intervention ProACTive™.
Une étude d'acceptabilité à méthodes mixtes et à un seul bras sera menée.
ProACTive™ sera proposé aux patients brûlés (âgés de 18 ans ou plus) répondant aux critères d'inclusion et admis au service des brûlés du Nottingham University Hospitals NHS Trust.
Quinze participants seront recrutés pour compléter l'intervention.
L'objectif principal de l'exploration de l'acceptabilité de l'intervention ProACTive™ sera mesuré par :
- Taux de mise à jour des interventions (pourcentage de personnes invitées à participer à l'étude)
- Données descriptives sur les raisons pour lesquelles vous n'avez pas entrepris l'intervention (si les patients consentent à participer à l'étude de cette manière)
- Commentaires des patients recueillis lors d'un entretien de sortie semi-structuré dès que possible après la fin de l'intervention (dans les deux semaines)
- Les commentaires des patients recueillis à l'aide d'un questionnaire d'auto-évaluation standardisé pour enregistrer les aspects utiles et gênants de l'intervention seront complétés après chaque séance terminée.
- Données descriptives sur le nombre et les séances que les patients choisissent de suivre et l'espacement des séances effectuées.
- Le nombre de séances effectuées pendant l'admission à l'hôpital et après la sortie de l'hôpital, et si celles-ci ont été réalisées en face à face ou virtuellement
- Données descriptives sur les préférences des participants pour recevoir les ressources post-session sous format papier ou électronique
- Le nombre de fois où les participants ont visionné les vidéos en ligne d'après-session contenant des exercices audio
- Données descriptives sur la raison de la fin de l'intervention avant que toutes les séances ne soient terminées
L'analyse de modèles (King, 2012), une forme d'analyse thématique (Braun & Clarke, 2006), sera utilisée pour analyser les modèles de signification, ou thèmes, dans les transcriptions des entretiens. Le cadre théorique d'acceptabilité (TFA ; Sekhon et al., 2017) sera également utilisé pour élaborer le calendrier des entretiens et le modèle de codage initial.
L'objectif secondaire consistant à recueillir des données préliminaires sur l'efficacité clinique potentielle de l'intervention ProACTive™ sera examiné à travers des scores sur quatre mesures d'auto-évaluation standardisées :
- Problèmes d'apparence
- Affect positif et négatif
- Flexibilité psychologique
- Auto-compassion
Ces mesures seront complétées avant et après l'intervention. Les tests de Wilcoxon seront utilisés pour comparer les scores pré et post-intervention. Ces analyses exploratoires indiqueront dans quelle mesure les problèmes d'apparence diminuent et la flexibilité psychologique et l'auto-compassion augmentent après l'intervention par rapport à la pré-intervention. Les différences entre les moyennes avant et après l'intervention donneront également une indication de l'ampleur probable de l'effet de l'intervention (d de Cohen).
Le résultat de l'étude comprendra des connaissances sur l'acceptabilité de ProACTive™ pour les patients brûlés lorsqu'il est introduit lors de l'admission à l'hôpital et des preuves préliminaires sur l'efficacité de ProACTive™. Ces résultats contribueront à affiner davantage l'intervention et au développement d'essais.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (18 ans et plus) admis en hospitalisation au service des brûlés pour une brûlure aiguë
Critère d'exclusion:
- Patients bénéficiant déjà d’un apport psychologique du service de psychologie clinique des brûlés pour des problèmes liés à l’apparence, en plus d’une écoute solidaire
- Patients hospitalisés au service des brûlés pour chirurgie reconstructive, pour une brûlure historique
- Patients trop malades physiquement pour participer
- Patients jugés trop malades psychologiquement ou en crise de santé mentale par l'équipe de soins clinique habituelle (par exemple, les patients qui ont subi une brûlure suite à une tentative de suicide ou à une automutilation, ont actuellement des pensées suicidaires ou ceux qui souffrent de psychose)
- Patients qui ne parlent pas couramment l'anglais pour participer
- Patients présentant un déficit cognitif connu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention proactive
Intervention proactive.
Les participants choisiront le nombre et lesquels terminer les modules.
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Intervention proactive, une thérapie parlante utilisant des techniques d'acceptation et de thérapie d'engagement (ACT).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'estime corporelle pour adolescents et adultes - Sous-échelle d'apparence (BESAA-A)
Délai: Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 10 éléments qui mesure les problèmes d'apparence/l'estime corporelle.
Les réponses à chaque élément se situent sur une échelle comprise entre 0 et 4. Le score moyen total est utilisé, compris entre 0 et 4. Des scores plus élevés indiquent une plus grande estime de l'apparence (c'est-à-dire
problèmes d'apparence moindres).
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Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS-GEN)
Délai: Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Une mesure standardisée de 20 éléments d’affect positif et négatif.
Les réponses aux items sont notées entre 1 et 5.
Dix éléments concernent l’affect positif et dix éléments concernent l’affect négatif.
Les scores varient de 10 à 50 pour les deux ensembles d’items.
Pour le score total positif, un score plus élevé indique un affect plus positif.
Pour le score négatif total, un score inférieur indique moins d’affect négatif.
Le score total est calculé par la somme des 10 items positifs puis des 10 items négatifs.
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Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Évaluation complète des processus de thérapie d'acceptation et d'engagement (CompACT)
Délai: Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 23 éléments qui mesure la flexibilité psychologique.
Les réponses à chaque élément se situent sur une échelle comprise entre 0 et 6.
Le score total est utilisé, allant de 0 à 138.
Trois scores de sous-échelle peuvent également être générés.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande flexibilité psychologique.
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Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Échelle d'auto-compassion - Forme courte (SCS-SF)
Délai: Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation en 12 éléments qui mesure l'auto-compassion.
Les réponses aux items se situent sur une échelle comprise entre 1 et 5.
Le score moyen total est utilisé, avec des valeurs comprises entre 1 et 5. Des scores plus élevés indiquent une plus grande compassion envers soi-même.
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Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Aspects utiles de la forme thérapeutique (HAT)
Délai: Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Un questionnaire d'auto-évaluation en sept éléments qui recueille principalement des données qualitatives sur les aspects utiles et gênants des séances de thérapie.
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Dès que possible avant et après l'intervention. La mesure post-intervention sera terminée dans la semaine suivant la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Raes F, Pommier E, Neff KD, Van Gucht D. Construction and factorial validation of a short form of the Self-Compassion Scale. Clin Psychol Psychother. 2011 May-Jun;18(3):250-5. doi: 10.1002/cpp.702. Epub 2010 Jun 8.
- Mendelson BK, Mendelson MJ, White DR. Body-esteem scale for adolescents and adults. J Pers Assess. 2001 Feb;76(1):90-106. doi: 10.1207/S15327752JPA7601_6.
- Llewelyn SP. Psychological therapy as viewed by clients and therapists. Br J Clin Psychol. 1988 Sep;27(3):223-37. doi: 10.1111/j.2044-8260.1988.tb00779.x.
- Francis, A. W., Dawson, D. L., & Golijani-Moghaddam, N. (2016). The development and validation of the Comprehensive Assessment of Acceptance and Commitment Therapy processes (CompACT). Journal of Contextual Behavioral Science, 5(3), 134-145.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24CP001
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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