En Acceptabilitetsstudie med blandade metoder av ProACTive™, en terapi för tidig acceptans och engagemang för att hjälpa brännskadade patienter att anpassa sig till förändringar i utseende

Bevis tyder på att utseendeproblem efter brännskador börjar tidigt. Utseendeproblem kan vara kroniska, skapa psykisk oro och påverka livskvaliteten. Inga tidiga psykologiska insatser för utseendeproblem efter brännskador finns för närvarande.

ProACTive™, en ny psykologisk intervention (samtalterapi), som använder tekniker för acceptans och engagemang (ACT) med ett extra fokus på att utveckla självmedkänsla och social kompetensträning, utvecklades. Det syftar till att hjälpa patienter med brännskador att anpassa sig till förändringar i utseende och förhindra ångest. Det involverar upp till fem 30-minutersmoduler och patienter kan välja hur många och vilka moduler som ska genomföras. Den levereras av en psykolog som arbetar med brännskador.

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om ProACTive™-interventionen är acceptabel för patienter med brännskador. Ett sekundärt mål är att samla in preliminära data om den potentiella kliniska effektiviteten av ProACTive™-interventionen.

En enarmad acceptabilitetsstudie med blandade metoder kommer att genomföras.

ProACTive™ kommer att erbjudas brännskadepatienter (i åldern 18 år eller äldre) som uppfyller inklusionskriterierna och tas in på brännskador vid Nottingham University Hospitals NHS Trust.

Femton deltagare kommer att rekryteras för att genomföra interventionen.

Det primära målet med att undersöka acceptansen av ProACTive™-interventionen kommer att mätas genom:

• Interventionsuppdateringsfrekvens (procentandel av de inbjudna att delta i studien)
• Beskrivande data om orsaker till att inte ta upp interventionen (om patienterna samtycker till att delta i studien på detta sätt)
• Patientfeedback samlas in genom en semistrukturerad utgångsintervju så snart som möjligt efter att interventionen avslutats (inom två veckor)
• Patientfeedback som samlats in med hjälp av ett standardiserat frågeformulär för självrapportering för att registrera användbara och hindrande aspekter av interventionen kommer att slutföras efter varje avslutad session.
• Beskrivande data om hur många och vilka av sessionerna patienter väljer att genomföra och avståndet mellan avslutade sessioner
• Antalet sessioner som genomfördes under sjukhusinläggning och efter utskrivning, och om dessa genomfördes ansikte mot ansikte eller praktiskt taget
• Beskrivande data om deltagarnas preferenser för att ta emot resurserna efter sessionen i pappersformat eller elektroniskt format
• Antalet gånger som deltagarna tittade på onlinevideorna efter sessionen som innehöll ljudövningar
• Beskrivande data om orsaken till att interventionen avslutades innan alla sessioner har slutförts

Mallanalys (King, 2012), en form av tematisk analys (Braun & Clarke, 2006), kommer att användas för att analysera betydelsemönster, eller teman, inom intervjuernas utskrifter. Theoretical Framework of Acceptability (TFA; Sekhon et al., 2017) kommer också att användas för att utveckla intervjuschemat och den initiala kodningsmallen.

Det sekundära målet att samla in preliminära data om den potentiella kliniska effektiviteten av ProACTive™-interventionen kommer att undersökas genom poäng på fyra standardiserade självrapporteringsmått av:

• Utseendeproblem
• Positiv och negativ påverkan
• Psykologisk flexibilitet
• Självmedkänsla

Dessa åtgärder kommer att slutföras före och efter insatsen. Wilcoxon-tester kommer att användas för att jämföra resultat före och efter intervention. Dessa utforskande analyser kommer att indikera i vilken utsträckning utseendebekymmer minskar, och psykologisk flexibilitet och självmedkänsla ökar efter intervention jämfört med före intervention. Skillnader mellan medel före och efter intervention kommer också att ge en indikation på den sannolika effektstorleken av interventionen (Cohens d).

Resultatet av studien kommer att innefatta kunskap om huruvida ProACTive™ är acceptabelt för patienter med brännskador när det introduceras under sjukhusinläggning och preliminära bevis om effektiviteten av ProACTive™. Dessa resultat kommer att bidra till ytterligare förfining av interventionen och utveckling av försök.