Studie přijatelnosti ProACTive™ se smíšenými metodami, terapeutická intervence včasného přijetí a závazku, která pomůže pacientům s popáleninami přizpůsobit se změnám vzhledu

Důkazy naznačují, že obavy o vzhled po popáleninách začínají brzy. Obavy ze vzhledu mohou být chronické, mohou způsobit psychické potíže a ovlivnit kvalitu života. V současné době neexistují žádné včasné psychologické intervence pro obavy o vzhled po popáleninách.

Byla vyvinuta ProACTive™, nová psychologická intervence (terapie mluvením), využívající techniky akceptace a terapie závazku (ACT) s dalším zaměřením na rozvoj sebesoucitu a nácviku sociálních dovedností. Jeho cílem je pomoci pacientům s popáleninami přizpůsobit se změnám vzhledu a předcházet úzkosti. Zahrnuje až pět 30minutových modulů a pacienti si mohou vybrat, kolik a které modulů dokončit. Poskytuje ji psycholog pracující v popáleninových službách.

Primárním cílem této studie je prozkoumat, zda je intervence ProACTive™ přijatelná pro pacienty s popáleninami. Sekundárním cílem je shromáždit předběžné údaje o potenciální klinické účinnosti intervence ProACTive™.

Bude provedena jednoramenná studie přijatelnosti smíšených metod.

ProACTive™ bude nabídnut pacientům s popáleninami (ve věku 18 let a více), kteří splňují kritéria zařazení a budou přijati do popáleninové služby v Nottingham University Hospitals NHS Trust.

K dokončení intervence bude vybráno 15 účastníků.

Primární cíl prozkoumat přijatelnost intervence ProACTive™ bude měřen:

• Míra aktualizace intervence (procento osob pozvaných k účasti ve studii)
• Popisné údaje o důvodech neúčasti na intervenci (pokud pacienti souhlasí s účastí ve studii tímto způsobem)
• Zpětná vazba pacienta získaná prostřednictvím polostrukturovaného výstupního rozhovoru co nejdříve po skončení intervence (do dvou týdnů)
• Zpětná vazba pacientů shromážděná pomocí standardizovaného dotazníku s vlastním hodnocením k zaznamenání užitečných a překážejících aspektů intervence bude dokončena po každém dokončení sezení.
• Popisné údaje o tom, kolik a které sezení se pacienti rozhodnou absolvovat, a interval mezi dokončenými sezeními
• Počet sezení dokončených během přijetí do nemocnice a po propuštění z nemocnice a zda byla dokončena tváří v tvář nebo virtuálně
• Popisné údaje o preferencích účastníků pro přijímání zdrojů po zasedání v papírové nebo elektronické podobě
• Kolikrát účastníci zhlédli online videa po relaci obsahující zvuková cvičení
• Popisné údaje o důvodu ukončení intervence před dokončením všech relací

Šablonová analýza (King, 2012), forma tematické analýzy (Braun & Clarke, 2006), bude použita k analýze vzorců významu nebo témat v přepisech rozhovorů. Teoretický rámec přijatelnosti (TFA; Sekhon et al., 2017) bude také použit k vytvoření rozvrhu rozhovoru a výchozí šablony kódování.

Sekundární cíl shromáždit předběžná data o potenciální klinické účinnosti intervence ProACTive™ bude zkoumána prostřednictvím skóre na čtyřech standardizovaných sebereportovacích měřeních:

• Obavy o vzhled
• Pozitivní a negativní vliv
• Psychologická flexibilita
• Sebesoucit

Tato opatření budou dokončena před a po zásahu. Wilcoxonovy testy budou použity k porovnání skóre před a po intervenci. Tyto průzkumné analýzy naznačí, do jaké míry klesají obavy týkající se vzhledu a do jaké míry psychologická flexibilita a soucit se sebou samým rostou po intervenci ve srovnání s před intervencí. Rozdíly mezi prostředky před a po zásahu také naznačí pravděpodobnou velikost účinku zásahu (Cohenovo d).

Výsledek studie bude zahrnovat znalosti o tom, zda je ProACTive™ přijatelný pro pacienty s popáleninami, když je zaveden během příjmu do nemocnice, a předběžné důkazy o účinnosti ProACTive™. Tyto výsledky přispějí k dalšímu zdokonalování intervencí a rozvoji pokusů.