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Effets de l'exercice de physiothérapie thoracique dans la prévention des complications pré et postopératoires par chirurgie cardiaque

17 avril 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effets de l'exercice de physiothérapie thoracique dans la prévention des complications préopératoires et postopératoires suivies d'une chirurgie cardiaque

"Un essai contrôlé randomisé sera mené auprès de 189 patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque. Les participants à cette recherche seront des patients de l'Institut pakistanais de cardiologie, de l'hôpital universitaire de Lahore, de l'Azra Naheed Medical College et de l'hôpital international de Bahria. La technique de physiothérapie thoracique sera appliquée sur 2 groupes contrôlés.

Chez 94 patients, les effets de la physiothérapie thoracique seront vérifiés en postopératoire et les effets seront vérifiés sur l'autre moitié en préopératoire. Les données seront collectées sur les performances pratiques et le traitement sur la base d'un questionnaire. Les données collectées seront ensuite analysées à l'aide de SPSS"

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

189

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Bahria Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie cardiaque comme le PAC, univalve, bivalve et trivalve.

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie valvulaire et PAC combinée à d’autres chirurgies cardiaques comme le remplacement valvulaire percutané.
  • Trouble cognitif du cœur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Spiromètre incitatif

Spécificité et sensibilité : La spirométrie incitative est un type spécifique de spirométrie qui vise à encourager les personnes à respirer profondément intentionnellement, mais ne fournit pas de mesure ni n'éclaire la prise en charge des maladies pulmonaires chroniques. Moins de 5 répétitions par jour (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) et moins de 2 balles par répétition (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) étaient prédictives de complications pulmonaires postopératoires. (1) Validité et fiabilité : La spirométrie incitative peut être utilisée comme moyen simple pour suivre la fonction pulmonaire, en particulier la CV, pendant la période postopératoire chez les patients respirant spontanément. La spirométrie incitative est non invasive et peut être effectuée à plusieurs reprises au chevet du patient en soins intensifs. (2)

Interprétation:

Seules trois valeurs numériques sont requises pour interpréter la spirométrie :

  • Capacité Vitale Forcée (CVF)
  • Volume expiratoire forcé (VEMS)
  • Rapport VEMS/CVF.
Autre: Échelle numérique d'évaluation de la douleur

Sensibilité : L'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur-récepteur pour le NRS en tant que test de douleur qui interfère avec le fonctionnement était de 0,76, ce qui indique une précision passable. Un score NRS de dépistage de la douleur de 1 était sensible à 69 % à la douleur qui interfère avec le fonctionnement. (4) la valeur diagnostique des différentes valeurs seuils du NRS pour l'administration d'analgésiques est déterminée par une courbe ROC. La sensibilité NRS > 3 pour les douleurs « insupportables » chez les patients âgés était de 72 % avec une spécificité de 97,2 %. Avec un seuil NRS > 4, la sensibilité augmente à 83 %, tandis que la spécificité est de 96,7 %. (5) Validité et fiabilité : L'échelle d'évaluation numérique est un outil fiable et valide pour l'évaluation de la douleur chez les patients souffrant de déficiences musculo-squelettiques. (3)

Mesure (cercle) : catégorique/numérique/les deux :

Numérique:

L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex. "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer" ou "pire douleur imaginable")

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spiromètre incitatif
Délai: 6 mois
Un score NRS de dépistage de la douleur de 1 était sensible à 69 % à la douleur qui interfère avec le fonctionnement. (4) Spécificité : La valeur diagnostique des différentes valeurs seuils du NRS pour l'administration d'analgésiques est déterminée par une courbe ROC. La sensibilité NRS > 3 pour les douleurs « insupportables » chez les patients âgés était de 72 % avec une spécificité de 97,2 %. Avec un seuil NRS > 4, la sensibilité augmente à 83 %, tandis que la spécificité est de 96,7 %. (5) Validité et fiabilité : L'échelle d'évaluation numérique est un outil fiable et valide pour l'évaluation de la douleur chez les patients souffrant de déficiences musculo-squelettiques.
6 mois
Spiromètre incitatif
Délai: 6 mois
Spécificité et sensibilité : La spirométrie incitative est un type spécifique de spirométrie qui vise à encourager les personnes à respirer profondément intentionnellement, mais ne fournit pas de mesure ni n'éclaire la prise en charge des maladies pulmonaires chroniques. Moins de 5 répétitions par jour (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) et moins de 2 balles par répétition (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) étaient prédictives de complications pulmonaires postopératoires.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Première publication (Réel)

22 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPT/Batch-Fall19/557

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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