- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06378073
Effets de l'exercice de physiothérapie thoracique dans la prévention des complications pré et postopératoires par chirurgie cardiaque
Effets de l'exercice de physiothérapie thoracique dans la prévention des complications préopératoires et postopératoires suivies d'une chirurgie cardiaque
"Un essai contrôlé randomisé sera mené auprès de 189 patients ayant déjà subi une chirurgie cardiaque. Les participants à cette recherche seront des patients de l'Institut pakistanais de cardiologie, de l'hôpital universitaire de Lahore, de l'Azra Naheed Medical College et de l'hôpital international de Bahria. La technique de physiothérapie thoracique sera appliquée sur 2 groupes contrôlés.
Chez 94 patients, les effets de la physiothérapie thoracique seront vérifiés en postopératoire et les effets seront vérifiés sur l'autre moitié en préopératoire. Les données seront collectées sur les performances pratiques et le traitement sur la base d'un questionnaire. Les données collectées seront ensuite analysées à l'aide de SPSS"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque comme le PAC, univalve, bivalve et trivalve.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie valvulaire et PAC combinée à d’autres chirurgies cardiaques comme le remplacement valvulaire percutané.
- Trouble cognitif du cœur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Spiromètre incitatif
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Spécificité et sensibilité : La spirométrie incitative est un type spécifique de spirométrie qui vise à encourager les personnes à respirer profondément intentionnellement, mais ne fournit pas de mesure ni n'éclaire la prise en charge des maladies pulmonaires chroniques. Moins de 5 répétitions par jour (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) et moins de 2 balles par répétition (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) étaient prédictives de complications pulmonaires postopératoires. (1) Validité et fiabilité : La spirométrie incitative peut être utilisée comme moyen simple pour suivre la fonction pulmonaire, en particulier la CV, pendant la période postopératoire chez les patients respirant spontanément. La spirométrie incitative est non invasive et peut être effectuée à plusieurs reprises au chevet du patient en soins intensifs. (2) Interprétation: Seules trois valeurs numériques sont requises pour interpréter la spirométrie :
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Autre: Échelle numérique d'évaluation de la douleur
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Sensibilité : L'aire sous la courbe caractéristique de l'opérateur-récepteur pour le NRS en tant que test de douleur qui interfère avec le fonctionnement était de 0,76, ce qui indique une précision passable. Un score NRS de dépistage de la douleur de 1 était sensible à 69 % à la douleur qui interfère avec le fonctionnement. (4) la valeur diagnostique des différentes valeurs seuils du NRS pour l'administration d'analgésiques est déterminée par une courbe ROC. La sensibilité NRS > 3 pour les douleurs « insupportables » chez les patients âgés était de 72 % avec une spécificité de 97,2 %. Avec un seuil NRS > 4, la sensibilité augmente à 83 %, tandis que la spécificité est de 96,7 %. (5) Validité et fiabilité : L'échelle d'évaluation numérique est un outil fiable et valide pour l'évaluation de la douleur chez les patients souffrant de déficiences musculo-squelettiques. (3) Mesure (cercle) : catégorique/numérique/les deux : Numérique: L'échelle numérique à 11 points va de « 0 » représentant une douleur extrême (par ex. "pas de douleur") à "10" représentant l'autre douleur extrême (par ex. "douleur aussi intense que vous pouvez l'imaginer" ou "pire douleur imaginable") |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spiromètre incitatif
Délai: 6 mois
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Un score NRS de dépistage de la douleur de 1 était sensible à 69 % à la douleur qui interfère avec le fonctionnement.
(4) Spécificité : La valeur diagnostique des différentes valeurs seuils du NRS pour l'administration d'analgésiques est déterminée par une courbe ROC.
La sensibilité NRS > 3 pour les douleurs « insupportables » chez les patients âgés était de 72 % avec une spécificité de 97,2 %.
Avec un seuil NRS > 4, la sensibilité augmente à 83 %, tandis que la spécificité est de 96,7 %.
(5) Validité et fiabilité : L'échelle d'évaluation numérique est un outil fiable et valide pour l'évaluation de la douleur chez les patients souffrant de déficiences musculo-squelettiques.
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6 mois
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Spiromètre incitatif
Délai: 6 mois
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Spécificité et sensibilité : La spirométrie incitative est un type spécifique de spirométrie qui vise à encourager les personnes à respirer profondément intentionnellement, mais ne fournit pas de mesure ni n'éclaire la prise en charge des maladies pulmonaires chroniques.
Moins de 5 répétitions par jour (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) et moins de 2 balles par répétition (sensibilité 93 %, spécificité 77 %) étaient prédictives de complications pulmonaires postopératoires.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPT/Batch-Fall19/557
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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