Effecten van borstfysiotherapieoefeningen bij het voorkomen van pre- en postoperatieve complicaties door hartchirurgie
Effecten van fysiotherapieoefeningen op de borst bij het voorkomen van pre-operatieve en post-operatieve complicaties gevolgd door hartchirurgie
‘Er zal een gerandomiseerde controlestudie worden uitgevoerd onder 189 patiënten die in het verleden een hartoperatie hebben ondergaan. De deelnemers aan dit onderzoek zullen patiënten zijn van het Pakistan Institute of Cardiology, het University of Lahore Teaching Hospital, het Azra Naheed Medical College en het Bahria International Hospital. De techniek van thoraxfysiotherapie wordt toegepast op 2 gecontroleerde groepen.
Bij 94 patiënten wordt het effect van thoraxfysiotherapie postoperatief gecontroleerd en bij de andere helft preoperatief. De gegevens zullen worden verzameld over praktische prestaties en behandeling op basis van een vragenlijst. De verzamelde gegevens worden vervolgens geanalyseerd met behulp van SPSS"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hartchirurgie ondergaan, zoals CABG, eenkleppig, tweekleppig en driekleppig.
Uitsluitingscriteria:
- Klep- en CABG-chirurgie gecombineerd met andere hartchirurgie zoals percutane klepvervanging.
- Cognitieve stoornis van het hart.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stimulansspirometer
|
Specificiteit en gevoeligheid: Stimuleringsspirometrie is een specifiek type spirometrie dat tot doel heeft mensen aan te moedigen opzettelijk diep te ademen, maar biedt geen meting of informatie over de behandeling van chronische longziekten. Minder dan 5 herhalingen per dag (gevoeligheid 93%, specificiteit 77%) en minder dan 2 ballen per herhaling (gevoeligheid 93%, specificiteit 77%) waren voorspellend voor postoperatieve longcomplicaties. (1) Validiteit en betrouwbaarheid: Stimuleringsspirometrie kan worden gebruikt als een eenvoudig middel om de longfunctie, vooral VC, in de postoperatieve periode te volgen bij spontaan ademende patiënten. Incentive-spirometrie is niet-invasief en kan herhaaldelijk aan het bed op de intensive care worden uitgevoerd. (2) Interpretatie: Er zijn slechts drie numerieke waarden nodig om spirometrie te interpreteren:
|
|
Ander: Numerieke pijnbeoordelingsschaal
|
Gevoeligheid: Het gebied onder de karakteristieke curve van de ontvanger-operator voor de NRS als een test voor pijn die het functioneren verstoort, was 0,76, wat wijst op een redelijke nauwkeurigheid. Een NRS-score voor pijnscreening van 1 was 69% gevoelig voor pijn die het functioneren belemmert. (4) De diagnostische waarde van verschillende NRS-grenswaarden voor het toedienen van analgetica wordt bepaald door een ROC-curve. De gevoeligheid van NRS > 3 voor 'ondraaglijke' pijn bij oudere patiënten was 72% met een specificiteit van 97,2%. Bij een afkappunt NRS > 4 nam de sensitiviteit toe tot 83%, terwijl de specificiteit 96,7% bedroeg. (5) Validiteit en betrouwbaarheid: De numerieke beoordelingsschaal is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor pijnbeoordeling bij patiënten met beperkingen van het bewegingsapparaat. (3) Meting (cirkel): Categorisch /Numeriek /Beide: Numeriek: De 11-punts numerieke schaal loopt van '0', wat één pijnextreem vertegenwoordigt (bijv. "geen pijn") tot '10' die het andere uiterste van de pijn vertegenwoordigt (bijv. "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "ergst denkbare pijn") |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stimulansspirometer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een NRS-score voor pijnscreening van 1 was 69% gevoelig voor pijn die het functioneren belemmert.
(4) Specificiteit: De diagnostische waarde van verschillende NRS-grenswaarden voor het toedienen van analgetica wordt bepaald door een ROC-curve.
De gevoeligheid van NRS > 3 voor 'ondraaglijke' pijn bij oudere patiënten was 72% met een specificiteit van 97,2%.
Bij een afkappunt NRS > 4 nam de sensitiviteit toe tot 83%, terwijl de specificiteit 96,7% bedroeg.
(5) Validiteit en betrouwbaarheid: De numerieke beoordelingsschaal is een betrouwbaar en valide hulpmiddel voor pijnbeoordeling bij patiënten met beperkingen van het bewegingsapparaat.
|
6 maanden
|
|
Stimulansspirometer
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Specificiteit en gevoeligheid: Stimuleringsspirometrie is een specifiek type spirometrie dat tot doel heeft mensen aan te moedigen opzettelijk diep te ademen, maar biedt geen meting of informatie over de behandeling van chronische longziekten.
Minder dan 5 herhalingen per dag (gevoeligheid 93%, specificiteit 77%) en minder dan 2 ballen per herhaling (gevoeligheid 93%, specificiteit 77%) waren voorspellend voor postoperatieve longcomplicaties.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPT/Batch-Fall19/557
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .