Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičení hrudní fyzioterapie v prevenci před a pooperačních komplikací kardiochirurgií

17. dubna 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Účinky cvičení hrudní fyzioterapie v prevenci předoperačních a pooperačních komplikací s následnou kardiochirurgií

„Bude provedena randomizovaná kontrolní studie mezi 189 pacienty, kteří v minulosti podstoupili kardiochirurgický výkon. Účastníky tohoto výzkumu budou pacienti Pákistánského kardiologického institutu, Fakultní nemocnice University of Lahore, Azra Naheed Medical College a Bahria International Hospital. Technika hrudní fyzioterapie bude aplikována na 2 kontrolovaných skupinách.

U 94 pacientů budou účinky hrudní fyzioterapie zkontrolovány pooperačně au druhé poloviny předoperačně. Data budou sbírána o praktickém výkonu a léčbě na základě dotazníku. Shromážděná data budou následně analyzována pomocí SPSS"

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

189

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Lahore, Pákistán
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Bahria Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující kardiochirurgii jako, CABG, univalve, bivalve a trivalve.

Kritéria vyloučení:

  • Chirurgie chlopně a CABG kombinovaná s jinou srdeční chirurgií, jako je perkutánní náhrada chlopně.
  • Kognitivní porucha srdce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Motivační spirometr
Diagnostický test: Motivační spirometr

Specifičnost a citlivost: Incentivní spirometrie je specifickým typem spirometrie, jejímž cílem je povzbudit lidi, aby záměrně zhluboka dýchali, ale neposkytuje měření ani neinformuje o léčbě chronických plicních onemocnění. Méně než 5 opakování denně (senzitivita 93 %, specificita 77 %) a méně než 2 míčky na opakování (senzitivita 93 %, specificita 77 %) byly prediktivní pro pooperační plicní komplikace. (1) Validita a spolehlivost: Incentivní spirometrii lze použít jako jednoduchý prostředek ke sledování plicních funkcí, zejména VC, v pooperačním období u spontánně dýchajících pacientů. Incentivní spirometrie je neinvazivní a lze ji provádět opakovaně u lůžka na jednotce intenzivní péče. (2)

Výklad:

K interpretaci spirometrie jsou zapotřebí pouze tři číselné hodnoty:

  • Vynucená vitální kapacita (FVC)
  • Objem nuceného výdechu (FEV1)
  • Poměr FEV1/FVC.
Jiný: Numerická stupnice hodnocení bolesti
Diagnostický test: Numerická stupnice hodnocení bolesti

Citlivost: Oblast pod křivkou operátora přijímače pro NRS jako test bolesti, která narušuje fungování, byla 0,76, což ukazuje na slušnou přesnost. Skóre NRS screeningu bolesti 1 bylo 69 % citlivé na bolest, která narušuje fungování. (4) Diagnostická hodnota různých hraničních hodnot NRS pro podávání analgetik je určena ROC křivkou. Senzitivita NRS > 3 pro „nesnesitelnou“ bolest u starších pacientů byla 72 % se specificitou 97,2 %. S hraničním bodem NRS > 4 se senzitivita zvýšila na 83 %, zatímco specificita byla 96,7 %. (5) Validita a spolehlivost: Číselná hodnotící škála je spolehlivým a platným nástrojem pro hodnocení bolesti u pacientů s postižením pohybového aparátu. (3)

Míra (kruh): kategorické / numerické / obě:

číselné:

11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, jakou si lze představit")

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Motivační spirometr
Časové okno: 6 měsíců
Skóre NRS screeningu bolesti 1 bylo 69 % citlivé na bolest, která narušuje fungování. (4) Specifičnost: Diagnostická hodnota různých hraničních hodnot NRS pro podávání analgetik je určena ROC křivkou. Senzitivita NRS > 3 pro „nesnesitelnou“ bolest u starších pacientů byla 72 % se specificitou 97,2 %. S hraničním bodem NRS > 4 se senzitivita zvýšila na 83 %, zatímco specificita byla 96,7 %. (5) Validita a spolehlivost: Číselná hodnotící škála je spolehlivým a platným nástrojem pro hodnocení bolesti u pacientů s postižením pohybového aparátu.
6 měsíců
Motivační spirometr
Časové okno: 6 měsíců
Specifičnost a citlivost: Incentivní spirometrie je specifickým typem spirometrie, jejímž cílem je povzbudit lidi, aby záměrně zhluboka dýchali, ale neposkytuje měření ani neinformuje o léčbě chronických plicních onemocnění. Méně než 5 opakování denně (senzitivita 93 %, specificita 77 %) a méně než 2 míčky na opakování (senzitivita 93 %, specificita 77 %) byly prediktivní pro pooperační plicní komplikace.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Superior University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPT/Batch-Fall19/557

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motivační spirometr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit