Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты физиотерапевтических упражнений для грудной клетки в профилактике пред- и послеоперационных осложнений при кардиохирургии

17 апреля 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Влияние физиотерапевтических упражнений на грудную клетку в профилактике предоперационных и послеоперационных осложнений после кардиохирургических операций

«Рандомизированное контрольное исследование будет проведено среди 189 пациентов, перенесших в прошлом операции на сердце. Участниками этого исследования станут пациенты Пакистанского института кардиологии, клинической больницы Университета Лахора, медицинского колледжа Азра Нахид и международной больницы Бахрия. Методика физиотерапии грудной клетки будет применена на 2 контролируемых группах.

У 94 пациентов эффект физиотерапии грудной клетки будет проверен после операции, а у другой половины — до операции. Данные о практической эффективности и лечении будут собираться на основе анкеты. Собранные данные затем будут проанализированы с помощью SPSS».

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

189

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lahore, Пакистан
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Пакистан
        • Bahria Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие кардиохирургию, например, АКШ, одностворчатый, двустворчатый и трехстворчатый клапан.

Критерий исключения:

  • Операция на клапане и АКШ в сочетании с другими операциями на сердце, такими как чрескожная замена клапана.
  • Когнитивные расстройства сердца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Стимулирующий спирометр

Специфичность и чувствительность. Стимулирующая спирометрия — это особый тип спирометрии, целью которого является побудить людей намеренно глубоко дышать, но он не обеспечивает измерения или информированного лечения хронических заболеваний легких. Менее 5 повторений в день (чувствительность 93%, специфичность 77%) и менее 2 мячей на повтор (чувствительность 93%, специфичность 77%) были предикторами послеоперационных легочных осложнений. (1) Валидность и надежность. Стимулирующая спирометрия может использоваться как простой метод наблюдения за функцией легких, особенно ЖЕЛ, в послеоперационном периоде у пациентов со спонтанным дыханием. Стимулирующая спирометрия неинвазивна и может проводиться неоднократно у постели больного в отделении интенсивной терапии. (2)

Интерпретация:

Для интерпретации спирометрии необходимы только три числовых значения:

  • Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ)
  • Объем форсированного выдоха (ОФВ1)
  • Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
Другой: Числовая шкала оценки боли

Чувствительность: Площадь под характеристической кривой оператора приемника для NRS в качестве теста на боль, мешающую функционированию, составила 0,76, что указывает на достаточную точность. Показатель NRS при скрининге боли, равный 1, был на 69% чувствительным к боли, мешающей функционированию. (4) диагностическая ценность различных пороговых значений NRS для введения анальгетиков определяется с помощью ROC-кривой. Чувствительность NRS > 3 к «невыносимой» боли у пожилых пациентов составила 72% со специфичностью 97,2%. При пороговом значении NRS > 4 чувствительность возрастала до 83%, а специфичность составляла 96,7%. (5) Валидность и надежность. Числовая рейтинговая шкала является надежным и действенным инструментом оценки боли у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата. (3)

Измерение (круг): Категориальное/Числовое/Оба:

Числовой:

11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например, «нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стимулирующий спирометр
Временное ограничение: 6 месяцев
Показатель NRS при скрининге боли, равный 1, был на 69% чувствительным к боли, мешающей функционированию. (4) Специфичность: Диагностическая ценность различных пороговых значений NRS для введения анальгетиков определяется с помощью ROC-кривой. Чувствительность NRS > 3 к «невыносимой» боли у пожилых пациентов составила 72% со специфичностью 97,2%. При пороговом значении NRS > 4 чувствительность возрастала до 83%, а специфичность составляла 96,7%. (5) Валидность и надежность. Числовая рейтинговая шкала является надежным и действенным инструментом оценки боли у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
6 месяцев
Стимулирующий спирометр
Временное ограничение: 6 месяцев
Специфичность и чувствительность. Стимулирующая спирометрия — это особый тип спирометрии, целью которого является побудить людей намеренно глубоко дышать, но он не обеспечивает измерения или информированного лечения хронических заболеваний легких. Менее 5 повторений в день (чувствительность 93%, специфичность 77%) и менее 2 мячей на повтор (чувствительность 93%, специфичность 77%) были предикторами послеоперационных легочных осложнений.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPT/Batch-Fall19/557

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться