- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06378073
Эффекты физиотерапевтических упражнений для грудной клетки в профилактике пред- и послеоперационных осложнений при кардиохирургии
Влияние физиотерапевтических упражнений на грудную клетку в профилактике предоперационных и послеоперационных осложнений после кардиохирургических операций
«Рандомизированное контрольное исследование будет проведено среди 189 пациентов, перенесших в прошлом операции на сердце. Участниками этого исследования станут пациенты Пакистанского института кардиологии, клинической больницы Университета Лахора, медицинского колледжа Азра Нахид и международной больницы Бахрия. Методика физиотерапии грудной клетки будет применена на 2 контролируемых группах.
У 94 пациентов эффект физиотерапии грудной клетки будет проверен после операции, а у другой половины — до операции. Данные о практической эффективности и лечении будут собираться на основе анкеты. Собранные данные затем будут проанализированы с помощью SPSS».
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lahore, Пакистан
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Bahria Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие кардиохирургию, например, АКШ, одностворчатый, двустворчатый и трехстворчатый клапан.
Критерий исключения:
- Операция на клапане и АКШ в сочетании с другими операциями на сердце, такими как чрескожная замена клапана.
- Когнитивные расстройства сердца.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимулирующий спирометр
|
Специфичность и чувствительность. Стимулирующая спирометрия — это особый тип спирометрии, целью которого является побудить людей намеренно глубоко дышать, но он не обеспечивает измерения или информированного лечения хронических заболеваний легких. Менее 5 повторений в день (чувствительность 93%, специфичность 77%) и менее 2 мячей на повтор (чувствительность 93%, специфичность 77%) были предикторами послеоперационных легочных осложнений. (1) Валидность и надежность. Стимулирующая спирометрия может использоваться как простой метод наблюдения за функцией легких, особенно ЖЕЛ, в послеоперационном периоде у пациентов со спонтанным дыханием. Стимулирующая спирометрия неинвазивна и может проводиться неоднократно у постели больного в отделении интенсивной терапии. (2) Интерпретация: Для интерпретации спирометрии необходимы только три числовых значения:
|
|
Другой: Числовая шкала оценки боли
|
Чувствительность: Площадь под характеристической кривой оператора приемника для NRS в качестве теста на боль, мешающую функционированию, составила 0,76, что указывает на достаточную точность. Показатель NRS при скрининге боли, равный 1, был на 69% чувствительным к боли, мешающей функционированию. (4) диагностическая ценность различных пороговых значений NRS для введения анальгетиков определяется с помощью ROC-кривой. Чувствительность NRS > 3 к «невыносимой» боли у пожилых пациентов составила 72% со специфичностью 97,2%. При пороговом значении NRS > 4 чувствительность возрастала до 83%, а специфичность составляла 96,7%. (5) Валидность и надежность. Числовая рейтинговая шкала является надежным и действенным инструментом оценки боли у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата. (3) Измерение (круг): Категориальное/Числовое/Оба: Числовой: 11-балльная числовая шкала варьируется от «0», обозначающего одну крайнюю боль (например, «нет боли») до «10», обозначающих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить») |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стимулирующий спирометр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Показатель NRS при скрининге боли, равный 1, был на 69% чувствительным к боли, мешающей функционированию.
(4) Специфичность: Диагностическая ценность различных пороговых значений NRS для введения анальгетиков определяется с помощью ROC-кривой.
Чувствительность NRS > 3 к «невыносимой» боли у пожилых пациентов составила 72% со специфичностью 97,2%.
При пороговом значении NRS > 4 чувствительность возрастала до 83%, а специфичность составляла 96,7%.
(5) Валидность и надежность. Числовая рейтинговая шкала является надежным и действенным инструментом оценки боли у пациентов с нарушениями опорно-двигательного аппарата.
|
6 месяцев
|
|
Стимулирующий спирометр
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Специфичность и чувствительность. Стимулирующая спирометрия — это особый тип спирометрии, целью которого является побудить людей намеренно глубоко дышать, но он не обеспечивает измерения или информированного лечения хронических заболеваний легких.
Менее 5 повторений в день (чувствительность 93%, специфичность 77%) и менее 2 мячей на повтор (чувствительность 93%, специфичность 77%) были предикторами послеоперационных легочных осложнений.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DPT/Batch-Fall19/557
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .