- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06378073
흉부 물리치료 운동이 심장수술에 의한 수술 전후 합병증 예방에 미치는 영향
흉부 물리치료 운동이 심장수술 후 수술 전 및 수술 후 합병증 예방에 미치는 영향
과거 심장수술을 받은 환자 189명을 대상으로 무작위대조시험을 실시할 예정이다. 본 연구의 참가자는 파키스탄 심장학 연구소, 라호르 대학 교육 병원, Azra Naheed 의과 대학 및 Bahria 국제 병원의 환자들이 될 것입니다. 흉부 물리치료 기술은 2개의 통제된 그룹에 적용됩니다.
94명의 환자에서 흉부 물리치료의 효과를 수술 후 확인하고 나머지 절반에서는 수술 전에 효과를 확인합니다. 설문지를 기반으로 실제 성과와 치료에 대한 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터는 SPSS를 사용해 분석됩니다."
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lahore, 파키스탄
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Bahria Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CABG, 단각막, 이매패, 삼각막과 같은 심장 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 판막 및 CABG 수술은 경피 판막 치환술과 같은 다른 심장 수술과 결합됩니다.
- 심장의 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인센티브 폐활량계
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특이성과 민감도: 인센티브 폐활량 측정법은 사람들이 의도적으로 심호흡을 하도록 장려하는 것을 목표로 하는 특정 유형의 폐활량 측정법이지만 만성 폐질환에 대한 측정값을 제공하거나 관리에 대한 정보를 제공하지는 않습니다. 하루 5회 미만 반복(민감도 93%, 특이도 77%) 및 반복당 볼 2개 미만(민감도 93%, 특이도 77%)은 수술 후 폐 합병증을 예측했습니다. (1) 타당성 및 신뢰성: 인센티브 폐활량 측정법은 자발 호흡 환자의 수술 후 기간에 폐 기능, 특히 VC를 추적하는 간단한 수단으로 사용할 수 있습니다. 인센티브 폐활량 측정법은 비침습적이며 집중 치료 환경의 병상에서 반복적으로 수행할 수 있습니다. (2) 해석: 폐활량 측정법을 해석하는 데 필요한 숫자 값은 세 가지뿐입니다.
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다른: 숫자 통증 평가 척도
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민감도: 기능을 방해하는 통증에 대한 테스트인 NRS의 수신자 특성 곡선 아래 면적은 0.76으로 어느 정도 정확도를 나타냅니다. 통증 선별 NRS 점수 1은 기능을 방해하는 통증에 대해 69% 민감했습니다. (4) 진통제 투여에 대한 다양한 NRS 컷오프 값의 진단 값은 ROC 곡선에 의해 결정됩니다. 노인 환자의 '견딜 수 없는' 통증에 대한 NRS > 3의 민감도는 72%, 특이도는 97·2%였습니다. 컷오프 포인트 NRS > 4에서는 민감도가 83%로 증가한 반면 특이도는 96·7%였습니다. (5) 타당성 및 신뢰성: 수치 평가 척도는 근골격 장애가 있는 환자의 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다. (삼) 측정(원): 범주형/수치형/모두: 숫자: 11점 숫자 척도 범위는 '0'부터 하나의 극심한 통증을 나타냅니다(예: "통증 없음")부터 다른 극심한 통증을 나타내는 '10'까지(예: "상상할 수 없을 만큼 심한 고통" 또는 "상상할 수 있는 최악의 고통") |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인센티브 폐활량계
기간: 6개월
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통증 선별 NRS 점수 1은 기능을 방해하는 통증에 대해 69% 민감했습니다.
(4) 특이성: 진통제 투여에 대한 다양한 NRS 컷오프 값의 진단 값은 ROC 곡선에 의해 결정됩니다.
노인 환자의 '견딜 수 없는' 통증에 대한 NRS > 3의 민감도는 72%, 특이도는 97·2%였습니다.
컷오프 포인트 NRS > 4에서는 민감도가 83%로 증가한 반면 특이도는 96·7%였습니다.
(5) 타당성 및 신뢰성: 수치 평가 척도는 근골격 장애가 있는 환자의 통증 평가를 위한 신뢰할 수 있고 유효한 도구입니다.
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6개월
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인센티브 폐활량계
기간: 6 개월
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특이성과 민감도: 인센티브 폐활량 측정법은 사람들이 의도적으로 심호흡을 하도록 장려하는 것을 목표로 하는 특정 유형의 폐활량 측정법이지만 만성 폐질환에 대한 측정값을 제공하거나 관리에 대한 정보를 제공하지는 않습니다.
하루 5회 미만 반복(민감도 93%, 특이도 77%) 및 반복당 볼 2개 미만(민감도 93%, 특이도 77%)은 수술 후 폐 합병증을 예측했습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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