- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06378073
Rintakehän fysioterapiaharjoituksen vaikutukset leikkausta edeltävien ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyyn sydänleikkauksella
Rintakehän fysioterapiaharjoituksen vaikutukset sydänleikkauksen jälkeisten leikkausta edeltävien ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ehkäisyyn
"Satunnaistettu kontrollitutkimus tehdään 189 potilaalle, joille on tehty sydänleikkaus aiemmin. Tämän tutkimuksen osallistujat ovat Pakistanin kardiologian instituutin, Lahoren yliopiston opetussairaalan, Azra Naheed Medical Collegen ja Bahria International Hospitalin potilaita. Rintakehän fysioterapiatekniikkaa sovelletaan kahdessa kontrolloidussa ryhmässä.
94 potilaalla rintakehän fysioterapian vaikutukset tarkistetaan leikkauksen jälkeen ja vaikutukset toiselle puolikkaalle ennen leikkausta. Tiedot kerätään käytännön toiminnasta ja hoidosta kyselylomakkeen ohella. Kerätyt tiedot analysoidaan sitten SPSS:n avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään sydänkirurgia, kuten CABG, univalve, bivalve ja trivalve.
Poissulkemiskriteerit:
- Läppä- ja CABG-leikkaus yhdistettynä muihin sydänleikkauksiin, kuten perkutaaniseen läpän vaihtoon.
- Kognitiivinen sydämen häiriö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kannustava spirometri
|
Spesifisyys ja herkkyys: Kannustava spirometria on erityinen spirometria, jonka tarkoituksena on rohkaista ihmisiä hengittämään syvään tarkoituksellisesti, mutta se ei tarjoa mittausta tai tietoa kroonisten keuhkosairauksien hoidosta. Alle 5 toistoa päivässä (herkkyys 93 %, spesifisyys 77 %) ja alle 2 palloa per toisto (herkkyys 93 %, spesifisyys 77 %) ennakoivat postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita. (1) Validiteetti ja luotettavuus: Kannustavaa spirometriaa voidaan käyttää yksinkertaisena keinona seurata keuhkojen toimintaa, erityisesti VC:tä, leikkauksen jälkeen spontaanisti hengittävillä potilailla. Kannustava spirometria on noninvasiivinen, ja se voidaan tehdä toistuvasti sängyn vieressä tehohoidossa. (2) Tulkinta: Spirometrian tulkitsemiseen tarvitaan vain kolme numeerista arvoa:
|
Muut: Numeerinen kivun arviointiasteikko
|
Herkkyys: NRS:n toimintaa häiritsevän kivun testissä vastaanottimen käyttäjän ominaiskäyrän alla oleva pinta-ala oli 0,76, mikä osoittaa kohtuullista tarkkuutta. Kipuseulonnan NRS-pistemäärä 1 oli 69 % herkkä toimintaa häiritsevälle kivulle. (4) erilaisten NRS-raja-arvojen diagnostinen arvo analgeettien antoa varten määritetään ROC-käyrällä. NRS:n > 3 herkkyys sietämättömälle kivulle vanhemmilla potilailla oli 72 % ja spesifisyys 97,2 %. Kun raja-arvo NRS > 4, herkkyys nousi 83 %:iin, kun taas spesifisyys oli 96,7 %. (5) Validiteetti ja luotettavuus: Numeerinen arviointiasteikko on luotettava ja pätevä työkalu kivun arviointiin potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta. (3) Mitta (ympyrä): Kategorinen / Numeerinen / Molemmat: Numeerinen: 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "niin paha kipu kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu") |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kannustava spirometri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kipuseulonnan NRS-pistemäärä 1 oli 69 % herkkä toimintaa häiritsevälle kivulle.
(4) Spesifisyys: Erilaisten NRS-raja-arvojen diagnostinen arvo analgeettien antoa varten määritetään ROC-käyrällä.
NRS:n > 3 herkkyys sietämättömälle kivulle vanhemmilla potilailla oli 72 % ja spesifisyys 97,2 %.
Kun raja-arvo NRS > 4, herkkyys nousi 83 %:iin, kun taas spesifisyys oli 96,7 %.
(5) Validiteetti ja luotettavuus: Numeerinen arviointiasteikko on luotettava ja pätevä työkalu kivun arviointiin potilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelinten vajaatoiminta.
|
6 kuukautta
|
Kannustava spirometri
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Spesifisyys ja herkkyys: Kannustava spirometria on erityinen spirometria, jonka tarkoituksena on rohkaista ihmisiä hengittämään syvään tarkoituksellisesti, mutta se ei tarjoa mittausta tai tietoa kroonisten keuhkosairauksien hoidosta.
Alle 5 toistoa päivässä (herkkyys 93 %, spesifisyys 77 %) ja alle 2 palloa per toisto (herkkyys 93 %, spesifisyys 77 %) ennakoivat postoperatiivisia keuhkokomplikaatioita.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPT/Batch-Fall19/557
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leikkaus-komplikaatiot
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska
Kliiniset tutkimukset Kannustava spirometri
-
National Taipei University of Nursing and Health...Tri-Service General HospitalEi vielä rekrytointiaHypertensio | Diabetes | Pitkä COVID | Sydänsairaus | Covid-19-pandemia
-
Dr. Muhammad NaeemValmisSappikivitauti | Epigastrinen tyrä | Pohjukaissuolen perforaatioPakistan
-
Mayo ClinicAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkoveritulppaYhdysvallat
-
Cairo UniversityValmisKeuhkosairaala hankittuEgypti
-
University of Illinois at ChicagoAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Valmis
-
University of Illinois at ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiYhdysvallat