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Effetti dell'esercizio di fisioterapia toracica nella prevenzione delle complicanze pre e post operatorie mediante cardiochirurgia

17 aprile 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effetti dell'esercizio di fisioterapia toracica nella prevenzione delle complicanze preoperatorie e postoperatorie seguite da cardiochirurgia

"Sarà condotto uno studio di controllo randomizzato su 189 pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia cardiaca in passato. I partecipanti a questa ricerca saranno pazienti del Pakistan Institute of Cardiology, dell'University of Lahore Teaching Hospital, dell'Azra Naheed Medical College e del Bahria International Hospital. La tecnica di fisioterapia toracica verrà applicata su 2 gruppi controllati.

In 94 pazienti gli effetti della fisioterapia toracica verranno controllati nel post operatorio e sull'altra metà preoperatoria. I dati verranno raccolti sulle prestazioni pratiche e sul trattamento basato sul questionario. I dati raccolti verranno poi analizzati utilizzando SPSS"

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

189

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Bahria Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia come CABG, univalve, bivalve e trivalve.

Criteri di esclusione:

  • Chirurgia valvolare e CABG combinata con altri interventi di chirurgia cardiaca come la sostituzione percutanea della valvola.
  • Disturbo cognitivo del cuore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Spirometro incentivante

Specificità e sensibilità: la spirometria incentivante è un tipo specifico di spirometria che mira a incoraggiare le persone a respirare profondamente intenzionalmente ma non fornisce una misurazione né informa la gestione delle malattie polmonari croniche. Meno di 5 ripetizioni al giorno (sensibilità 93%, specificità 77%) e meno di 2 palline per ripetizione (sensibilità 93%, specificità 77%) erano predittivi di complicanze polmonari postoperatorie. (1) Validità e affidabilità: la spirometria incentivante può essere utilizzata come semplice mezzo per monitorare la funzione polmonare, in particolare la VC, nel periodo postoperatorio nei pazienti che respirano spontaneamente. La spirometria incentivante non è invasiva e può essere eseguita ripetutamente al letto del paziente in terapia intensiva. (2)

Interpretazione:

Sono necessari solo tre valori numerici per interpretare la spirometria:

  • Capacità Vitale Forzata (CVF)
  • Volume espiratorio forzato (FEV1)
  • Rapporto FEV1/FVC.
Altro: Scala numerica di valutazione del dolore

Sensibilità: l'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente per l'NRS come test per il dolore che interferisce con il funzionamento era 0,76, indicando una discreta precisione. Un punteggio NRS di screening del dolore pari a 1 era sensibile al 69% per il dolore che interferisce con il funzionamento. (4) Il valore diagnostico dei diversi valori di cut-off NRS per la somministrazione di analgesici è determinato da una curva ROC. La sensibilità di NRS > 3 per il dolore “insopportabile” nei pazienti anziani era del 72% con una specificità del 97,2%. Con un valore soglia NRS > 4, la sensibilità è aumentata all'83%, mentre la specificità è stata del 96,7%. (5) Validità e affidabilità: la scala di valutazione numerica è uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici. (3)

Misurazione (cerchio): Categoriale/Numerico/Entrambe:

Numerico:

La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile")

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometro incentivante
Lasso di tempo: 6 mesi
Un punteggio NRS di screening del dolore pari a 1 era sensibile al 69% per il dolore che interferisce con il funzionamento. (4) Specificità: il valore diagnostico dei diversi valori di cut-off NRS per la somministrazione di analgesici è determinato da una curva ROC. La sensibilità di NRS > 3 per il dolore “insopportabile” nei pazienti anziani era del 72% con una specificità del 97,2%. Con un valore soglia NRS > 4, la sensibilità è aumentata all'83%, mentre la specificità è stata del 96,7%. (5) Validità e affidabilità: la scala di valutazione numerica è uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici.
6 mesi
Spirometro incentivante
Lasso di tempo: 6 mesi
Specificità e sensibilità: la spirometria incentivante è un tipo specifico di spirometria che mira a incoraggiare le persone a respirare profondamente intenzionalmente ma non fornisce una misurazione né informa la gestione delle malattie polmonari croniche. Meno di 5 ripetizioni al giorno (sensibilità 93%, specificità 77%) e meno di 2 palline per ripetizione (sensibilità 93%, specificità 77%) erano predittivi di complicanze polmonari postoperatorie.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPT/Batch-Fall19/557

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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