- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06378073
Effetti dell'esercizio di fisioterapia toracica nella prevenzione delle complicanze pre e post operatorie mediante cardiochirurgia
Effetti dell'esercizio di fisioterapia toracica nella prevenzione delle complicanze preoperatorie e postoperatorie seguite da cardiochirurgia
"Sarà condotto uno studio di controllo randomizzato su 189 pazienti che hanno subito un intervento di chirurgia cardiaca in passato. I partecipanti a questa ricerca saranno pazienti del Pakistan Institute of Cardiology, dell'University of Lahore Teaching Hospital, dell'Azra Naheed Medical College e del Bahria International Hospital. La tecnica di fisioterapia toracica verrà applicata su 2 gruppi controllati.
In 94 pazienti gli effetti della fisioterapia toracica verranno controllati nel post operatorio e sull'altra metà preoperatoria. I dati verranno raccolti sulle prestazioni pratiche e sul trattamento basato sul questionario. I dati raccolti verranno poi analizzati utilizzando SPSS"
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia come CABG, univalve, bivalve e trivalve.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia valvolare e CABG combinata con altri interventi di chirurgia cardiaca come la sostituzione percutanea della valvola.
- Disturbo cognitivo del cuore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Spirometro incentivante
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Specificità e sensibilità: la spirometria incentivante è un tipo specifico di spirometria che mira a incoraggiare le persone a respirare profondamente intenzionalmente ma non fornisce una misurazione né informa la gestione delle malattie polmonari croniche. Meno di 5 ripetizioni al giorno (sensibilità 93%, specificità 77%) e meno di 2 palline per ripetizione (sensibilità 93%, specificità 77%) erano predittivi di complicanze polmonari postoperatorie. (1) Validità e affidabilità: la spirometria incentivante può essere utilizzata come semplice mezzo per monitorare la funzione polmonare, in particolare la VC, nel periodo postoperatorio nei pazienti che respirano spontaneamente. La spirometria incentivante non è invasiva e può essere eseguita ripetutamente al letto del paziente in terapia intensiva. (2) Interpretazione: Sono necessari solo tre valori numerici per interpretare la spirometria:
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Altro: Scala numerica di valutazione del dolore
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Sensibilità: l'area sotto la curva caratteristica dell'operatore ricevente per l'NRS come test per il dolore che interferisce con il funzionamento era 0,76, indicando una discreta precisione. Un punteggio NRS di screening del dolore pari a 1 era sensibile al 69% per il dolore che interferisce con il funzionamento. (4) Il valore diagnostico dei diversi valori di cut-off NRS per la somministrazione di analgesici è determinato da una curva ROC. La sensibilità di NRS > 3 per il dolore “insopportabile” nei pazienti anziani era del 72% con una specificità del 97,2%. Con un valore soglia NRS > 4, la sensibilità è aumentata all'83%, mentre la specificità è stata del 96,7%. (5) Validità e affidabilità: la scala di valutazione numerica è uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici. (3) Misurazione (cerchio): Categoriale/Numerico/Entrambe: Numerico: La scala numerica a 11 punti varia da '0' che rappresenta un estremo del dolore (ad es. "nessun dolore") a "10" che rappresenta l'altro estremo del dolore (ad es. "il dolore più forte che puoi immaginare" o "il peggior dolore immaginabile") |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spirometro incentivante
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un punteggio NRS di screening del dolore pari a 1 era sensibile al 69% per il dolore che interferisce con il funzionamento.
(4) Specificità: il valore diagnostico dei diversi valori di cut-off NRS per la somministrazione di analgesici è determinato da una curva ROC.
La sensibilità di NRS > 3 per il dolore “insopportabile” nei pazienti anziani era del 72% con una specificità del 97,2%.
Con un valore soglia NRS > 4, la sensibilità è aumentata all'83%, mentre la specificità è stata del 96,7%.
(5) Validità e affidabilità: la scala di valutazione numerica è uno strumento affidabile e valido per la valutazione del dolore nei pazienti con disturbi muscoloscheletrici.
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6 mesi
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Spirometro incentivante
Lasso di tempo: 6 mesi
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Specificità e sensibilità: la spirometria incentivante è un tipo specifico di spirometria che mira a incoraggiare le persone a respirare profondamente intenzionalmente ma non fornisce una misurazione né informa la gestione delle malattie polmonari croniche.
Meno di 5 ripetizioni al giorno (sensibilità 93%, specificità 77%) e meno di 2 palline per ripetizione (sensibilità 93%, specificità 77%) erano predittivi di complicanze polmonari postoperatorie.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DPT/Batch-Fall19/557
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