Effekter av bröstsjukgymnastik för att förebygga före och postoperativa komplikationer av hjärtkirurgi
Effekter av bröstsjukgymnastik för att förebygga preoperativa och postoperativa komplikationer följt av hjärtkirurgi
"En randomiserad kontrollstudie kommer att genomföras bland 189 patienter som tidigare har genomgått hjärtkirurgi. Deltagarna i denna forskning kommer att vara patienter från Pakistan Institute of Cardiology, University of Lahore Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College och Bahria International Hospital. Bröstsjukgymnastiktekniken kommer att tillämpas på 2 kontrollerade grupper.
Hos 94 patienter kommer effekterna av bröstsjukgymnastik att kontrolleras postoperativt och effekterna kommer att kontrolleras på andra hälften preoperativt. Data kommer att samlas in om praktisk prestation och behandling baserat på frågeformulär. Data som samlas in kommer sedan att analyseras med SPSS"
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår hjärtkirurgi som CABG, univalve, bivalve och trivalve.
Exklusions kriterier:
- Ventil- och CABG-kirurgi kombinerat med annan hjärtkirurgi som perkutant klaffersättning.
- Kognitiv störning i hjärtat.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Incitamentsspirometer
|
Specificitet och känslighet: Incitamentspirometri är en specifik typ av spirometri som syftar till att uppmuntra människor att andas djupt avsiktligt, men som inte ger en mätning eller informerar hanteringen av kroniska lungsjukdomar. Mindre än 5 repetitioner per dag (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) och mindre än 2 bollar per repetition (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) var prediktiva för postoperativa lungkomplikationer. (1) Validitet och tillförlitlighet: Incitamentspirometri kan användas som ett enkelt sätt att följa lungfunktionen, särskilt VC, under den postoperativa perioden hos patienter som andas spontant. Incitamentspirometri är icke-invasiv och kan utföras upprepade gånger vid sängen i intensivvårdsmiljön. (2) Tolkning: Det finns bara tre numeriska värden som krävs för att tolka spirometri:
|
|
Övrig: Numerisk smärtskala
|
Känslighet: Arean under mottagarens operatörs karaktäristiska kurva för NRS som ett test för smärta som stör funktionen var 0,76, vilket indikerar rättvis noggrannhet. En smärtscreening NRS-poäng på 1 var 69 % känslig för smärta som stör funktionen. (4) det diagnostiska värdet för olika NRS-gränsvärden för administrering av analgetika bestäms av en ROC-kurva. Sensitiviteten för NRS > 3 för "outhärdlig" smärta hos äldre patienter var 72 % med en specificitet på 97,2 %. Med en gränsvärde NRS > 4 ökade sensitiviteten till 83 %, medan specificiteten var 96·7 %. (5) Validitet och tillförlitlighet: Den numeriska betygsskalan är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för smärtbedömning hos patienter med rörelsehinder. (3) Mått (cirkel): Kategorisk /Numerisk /Båda: Numerisk: Den 11-gradiga numeriska skalan sträcker sig från '0' som representerar en smärtextremitet (t.ex. "ingen smärta") till "10" som representerar den andra smärtextremiteten (t.ex. "smärta så illa som du kan föreställa dig" eller "värsta smärta du kan tänka dig") |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Incitamentsspirometer
Tidsram: 6 månader
|
En smärtscreening NRS-poäng på 1 var 69 % känslig för smärta som stör funktionen.
(4) Specificitet: Det diagnostiska värdet för olika NRS-gränsvärden för administrering av analgetika bestäms av en ROC-kurva.
Sensitiviteten för NRS > 3 för "outhärdlig" smärta hos äldre patienter var 72 % med en specificitet på 97,2 %.
Med en gränsvärde NRS > 4 ökade sensitiviteten till 83 %, medan specificiteten var 96·7 %.
(5) Validitet och tillförlitlighet: Den numeriska betygsskalan är ett tillförlitligt och giltigt verktyg för smärtbedömning hos patienter med rörelsehinder.
|
6 månader
|
|
Incitamentsspirometer
Tidsram: 6 månader
|
Specificitet och känslighet: Incitamentspirometri är en specifik typ av spirometri som syftar till att uppmuntra människor att andas djupt avsiktligt, men som inte ger en mätning eller informerar hanteringen av kroniska lungsjukdomar.
Mindre än 5 repetitioner per dag (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) och mindre än 2 bollar per repetition (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) var prediktiva för postoperativa lungkomplikationer.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPT/Batch-Fall19/557
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .