- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06378073
Auswirkungen von Brustphysiotherapieübungen auf die Prävention prä- und postoperativer Komplikationen durch Herzchirurgie
Auswirkungen von Brustphysiotherapieübungen auf die Prävention präoperativer und postoperativer Komplikationen, gefolgt von einer Herzoperation
„Es wird eine randomisierte Kontrollstudie mit 189 Patienten durchgeführt, die sich in der Vergangenheit einer Herzoperation unterzogen haben. Die Teilnehmer dieser Forschung werden Patienten des Pakistan Institute of Cardiology, des University of Lahore Teaching Hospital, des Azra Naheed Medical College und des Bahria International Hospital sein. Die Technik der Brustphysiotherapie wird bei 2 kontrollierten Gruppen angewendet.
Bei 94 Patienten werden die Auswirkungen der Brustphysiotherapie postoperativ überprüft und die Auswirkungen werden bei der anderen Hälfte präoperativ überprüft. Die Daten werden zur praktischen Leistung und Behandlung anhand eines Fragebogens erhoben. Die gesammelten Daten werden dann mit SPSS analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, wie CABG, Univalve, Bivalve und Trivalve.
Ausschlusskriterien:
- Klappen- und CABG-Chirurgie in Kombination mit anderen Herzoperationen wie dem perkutanen Klappenersatz.
- Kognitive Störung des Herzens.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anreiz-Spirometer
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Spezifität und Sensitivität: Die Incentive-Spirometrie ist eine spezielle Art der Spirometrie, die darauf abzielt, Menschen dazu zu ermutigen, absichtlich tief zu atmen, aber keine Messung liefert oder Informationen zur Behandlung chronischer Lungenerkrankungen liefert. Weniger als 5 Wiederholungen pro Tag (Sensitivität 93 %, Spezifität 77 %) und weniger als 2 Bälle pro Wiederholung (Sensitivität 93 %, Spezifität 77 %) waren prädiktiv für postoperative Lungenkomplikationen. (1) Gültigkeit und Zuverlässigkeit: Die Incentive-Spirometrie kann als einfaches Mittel zur Überwachung der Lungenfunktion, insbesondere der VC, in der postoperativen Phase bei spontan atmenden Patienten eingesetzt werden. Die Incentive-Spirometrie ist nichtinvasiv und kann wiederholt am Krankenbett auf der Intensivstation durchgeführt werden. (2) Deutung: Für die Interpretation der Spirometrie sind lediglich drei numerische Werte erforderlich:
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Sonstiges: Numerische Schmerzbewertungsskala
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Empfindlichkeit: Die Fläche unter der charakteristischen Kurve des Empfänger-Bedieners für den NRS als Test für funktionsbeeinträchtigende Schmerzen betrug 0,76, was auf eine angemessene Genauigkeit hinweist. Ein Schmerzscreening-NRS-Score von 1 zeigte eine Sensitivität von 69 % für Schmerzen, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. (4) Der diagnostische Wert verschiedener NRS-Grenzwerte für die Verabreichung von Analgetika wird durch eine ROC-Kurve bestimmt. Die Sensitivität von NRS > 3 für „unerträgliche“ Schmerzen bei älteren Patienten betrug 72 % mit einer Spezifität von 97,2 %. Bei einem Grenzwert NRS > 4 stieg die Sensitivität auf 83 %, während die Spezifität 96,7 % betrug. (5) Validität und Zuverlässigkeit: Die numerische Bewertungsskala ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Schmerzbeurteilung bei Patienten mit Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen. (3) Messung (Kreis): Kategorisch/Numerisch/Beide: Numerisch: Die 11-stufige numerische Skala reicht von „0“ für ein Schmerzextrem (z. B. „kein Schmerz“) bis „10“, was das andere Schmerzextrem darstellt (z. B. „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „schlimmster Schmerz, den Sie sich vorstellen können“) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anreiz-Spirometer
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein Schmerzscreening-NRS-Score von 1 zeigte eine Sensitivität von 69 % für Schmerzen, die die Funktionsfähigkeit beeinträchtigen.
(4) Spezifität: Der diagnostische Wert verschiedener NRS-Grenzwerte für die Verabreichung von Analgetika wird durch eine ROC-Kurve bestimmt.
Die Sensitivität von NRS > 3 für „unerträgliche“ Schmerzen bei älteren Patienten betrug 72 % mit einer Spezifität von 97,2 %.
Bei einem Grenzwert NRS > 4 stieg die Sensitivität auf 83 %, während die Spezifität 96,7 % betrug.
(5) Validität und Zuverlässigkeit: Die numerische Bewertungsskala ist ein zuverlässiges und valides Instrument zur Schmerzbeurteilung bei Patienten mit Muskel-Skelett-Beeinträchtigungen.
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6 Monate
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Anreiz-Spirometer
Zeitfenster: 6 Monate
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Spezifität und Sensitivität: Die Incentive-Spirometrie ist eine spezielle Art der Spirometrie, die darauf abzielt, Menschen dazu zu ermutigen, absichtlich tief zu atmen, aber keine Messung liefert oder Informationen zur Behandlung chronischer Lungenerkrankungen liefert.
Weniger als 5 Wiederholungen pro Tag (Sensitivität 93 %, Spezifität 77 %) und weniger als 2 Bälle pro Wiederholung (Sensitivität 93 %, Spezifität 77 %) waren prädiktiv für postoperative Lungenkomplikationen.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DPT/Batch-Fall19/557
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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