- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06378073
Effekter af brystfysioterapiøvelser til forebyggelse af præ- og postoperative komplikationer ved hjertekirurgi
Effekter af brystfysioterapiøvelser til forebyggelse af præoperative og postoperative komplikationer efterfulgt af hjertekirurgi
"Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført blandt 189 patienter, der tidligere har gennemgået hjerteoperationer. Deltagerne i denne forskning vil være patienter fra Pakistan Institute of Cardiology, University of Lahore Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College og Bahria International Hospital. Brystfysioterapiteknikken vil blive anvendt på 2 kontrollerede grupper.
Hos 94 patienter vil effekten af brystfysioterapi blive kontrolleret postoperativt, og virkningen vil blive kontrolleret på den anden halvdel præoperativt. Dataene vil blive indsamlet om praktisk præstation og behandling baseret sammen med spørgeskema. De indsamlede data vil derefter blive analyseret ved hjælp af SPSS"
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår hjertekirurgi som CABG, univalve, toskallede og trivalve.
Ekskluderingskriterier:
- Ventil- og CABG-kirurgi kombineret med anden hjertekirurgi såsom perkutan klapudskiftning.
- Kognitiv lidelse i hjertet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Incitamentsspirometer
|
Specificitet og følsomhed: Incitamentspirometri er en specifik type spirometri, der har til formål at tilskynde folk til at trække vejret dybt med vilje, men som ikke giver en måling eller informerer håndteringen af kroniske lungesygdomme. Mindre end 5 gentagelser pr. dag (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) og mindre end 2 bolde pr. gentagelse (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) var prædiktive for postoperative pulmonale komplikationer. (1) Validitet og pålidelighed: Incitamentspirometri kan bruges som et simpelt middel til at følge lungefunktionen, især VC, i den postoperative periode hos patienter med spontan vejrtrækning. Incitamentspirometri er ikke-invasiv og kan udføres gentagne gange ved sengekanten i intensivafdelingen. (2) Fortolkning: Der er kun tre numeriske værdier, der er nødvendige for at fortolke spirometri:
|
|
Andet: Numerisk smertevurderingsskala
|
Følsomhed: Arealet under modtageroperatørens karakteristiske kurve for NRS som en test for smerte, der interfererer med funktionen, var 0,76, hvilket indikerer rimelig nøjagtighed. En smertescreenings-NRS-score på 1 var 69 % følsom for smerter, der forstyrrer funktionen. (4) den diagnostiske værdi af forskellige NRS-afskæringsværdier for administration af analgetika bestemmes af en ROC-kurve. Sensitiviteten af NRS > 3 for 'uudholdelig' smerte hos ældre patienter var 72 % med en specificitet på 97,2 %. Med et afskæringspunkt NRS > 4 steg sensitiviteten til 83 %, mens specificiteten var 96·7 %. (5) Validitet og pålidelighed: Den numeriske vurderingsskala er et pålideligt og validt værktøj til smertevurdering hos patienter med nedsat bevægeapparat. (3) Mål (cirkel): Kategorisk /Numerisk /Begge: Numerisk: Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte") |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incitamentsspirometer
Tidsramme: 6 måneder
|
En smertescreenings-NRS-score på 1 var 69 % følsom for smerter, der forstyrrer funktionen.
(4) Specificitet: Den diagnostiske værdi af forskellige NRS-grænseværdier for administration af analgetika bestemmes af en ROC-kurve.
Sensitiviteten af NRS > 3 for 'uudholdelig' smerte hos ældre patienter var 72 % med en specificitet på 97,2 %.
Med et afskæringspunkt NRS > 4 steg sensitiviteten til 83 %, mens specificiteten var 96·7 %.
(5) Validitet og pålidelighed: Den numeriske vurderingsskala er et pålideligt og validt værktøj til smertevurdering hos patienter med nedsat bevægeapparat.
|
6 måneder
|
|
Incitamentsspirometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Specificitet og følsomhed: Incitamentspirometri er en specifik type spirometri, der har til formål at tilskynde folk til at trække vejret dybt med vilje, men som ikke giver en måling eller informerer håndteringen af kroniske lungesygdomme.
Mindre end 5 gentagelser pr. dag (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) og mindre end 2 bolde pr. gentagelse (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) var prædiktive for postoperative pulmonale komplikationer.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPT/Batch-Fall19/557
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi-komplikationer
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten
Kliniske forsøg med Incitamentsspirometer
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)AfsluttetPostoperative lungekomplikationer (PPC'er)Forenede Stater
-
University of BaghdadAktiv, ikke rekrutterendePostoperativ pulmonal komplikationIrak
-
University of BaghdadRekrutteringMedfødt hjertesygdom (CHD) | Postoperativ Respiration Dysfunktion | Postoperativ rekonvalescens efter hjertekirurgiIrak
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Chung Shan Medical UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Suleyman Demirel UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Atelektase | Postoperative lungekomplikationer | Incitamentsspirometri | Respirationsøvelser
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetPostoperativ LungefunktionsnedsættelseIndonesien
-
Cairo UniversityAfsluttetLunge Boost Trainer versus Incentiv Spirometer hos Børn med Hemiplegisk CP efter COVID (COVID-19 CP)CP (Cerebral Parese) | Post Covid-19 | HemiplegiskEgypten