Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af brystfysioterapiøvelser til forebyggelse af præ- og postoperative komplikationer ved hjertekirurgi

17. april 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Effekter af brystfysioterapiøvelser til forebyggelse af præoperative og postoperative komplikationer efterfulgt af hjertekirurgi

"Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført blandt 189 patienter, der tidligere har gennemgået hjerteoperationer. Deltagerne i denne forskning vil være patienter fra Pakistan Institute of Cardiology, University of Lahore Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College og Bahria International Hospital. Brystfysioterapiteknikken vil blive anvendt på 2 kontrollerede grupper.

Hos 94 patienter vil effekten af ​​brystfysioterapi blive kontrolleret postoperativt, og virkningen vil blive kontrolleret på den anden halvdel præoperativt. Dataene vil blive indsamlet om praktisk præstation og behandling baseret sammen med spørgeskema. De indsamlede data vil derefter blive analyseret ved hjælp af SPSS"

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

189

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Bahria Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår hjertekirurgi som CABG, univalve, toskallede og trivalve.

Ekskluderingskriterier:

  • Ventil- og CABG-kirurgi kombineret med anden hjertekirurgi såsom perkutan klapudskiftning.
  • Kognitiv lidelse i hjertet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Incitamentsspirometer

Specificitet og følsomhed: Incitamentspirometri er en specifik type spirometri, der har til formål at tilskynde folk til at trække vejret dybt med vilje, men som ikke giver en måling eller informerer håndteringen af ​​kroniske lungesygdomme. Mindre end 5 gentagelser pr. dag (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) og mindre end 2 bolde pr. gentagelse (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) var prædiktive for postoperative pulmonale komplikationer. (1) Validitet og pålidelighed: Incitamentspirometri kan bruges som et simpelt middel til at følge lungefunktionen, især VC, i den postoperative periode hos patienter med spontan vejrtrækning. Incitamentspirometri er ikke-invasiv og kan udføres gentagne gange ved sengekanten i intensivafdelingen. (2)

Fortolkning:

Der er kun tre numeriske værdier, der er nødvendige for at fortolke spirometri:

  • Forced Vital Capacity (FVC)
  • Forceret udåndingsvolumen (FEV1)
  • FEV1/FVC-forhold.
Andet: Numerisk smertevurderingsskala

Følsomhed: Arealet under modtageroperatørens karakteristiske kurve for NRS som en test for smerte, der interfererer med funktionen, var 0,76, hvilket indikerer rimelig nøjagtighed. En smertescreenings-NRS-score på 1 var 69 % følsom for smerter, der forstyrrer funktionen. (4) den diagnostiske værdi af forskellige NRS-afskæringsværdier for administration af analgetika bestemmes af en ROC-kurve. Sensitiviteten af ​​NRS > 3 for 'uudholdelig' smerte hos ældre patienter var 72 % med en specificitet på 97,2 %. Med et afskæringspunkt NRS > 4 steg sensitiviteten til 83 %, mens specificiteten var 96·7 %. (5) Validitet og pålidelighed: Den numeriske vurderingsskala er et pålideligt og validt værktøj til smertevurdering hos patienter med nedsat bevægeapparat. (3)

Mål (cirkel): Kategorisk /Numerisk /Begge:

Numerisk:

Den 11-punkts numeriske skala går fra '0', der repræsenterer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10', der repræsenterer den anden smerteekstremitet (f.eks. "smerte så slem, som du kan forestille dig" eller "værst tænkelig smerte")

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incitamentsspirometer
Tidsramme: 6 måneder
En smertescreenings-NRS-score på 1 var 69 % følsom for smerter, der forstyrrer funktionen. (4) Specificitet: Den diagnostiske værdi af forskellige NRS-grænseværdier for administration af analgetika bestemmes af en ROC-kurve. Sensitiviteten af ​​NRS > 3 for 'uudholdelig' smerte hos ældre patienter var 72 % med en specificitet på 97,2 %. Med et afskæringspunkt NRS > 4 steg sensitiviteten til 83 %, mens specificiteten var 96·7 %. (5) Validitet og pålidelighed: Den numeriske vurderingsskala er et pålideligt og validt værktøj til smertevurdering hos patienter med nedsat bevægeapparat.
6 måneder
Incitamentsspirometer
Tidsramme: 6 måneder
Specificitet og følsomhed: Incitamentspirometri er en specifik type spirometri, der har til formål at tilskynde folk til at trække vejret dybt med vilje, men som ikke giver en måling eller informerer håndteringen af ​​kroniske lungesygdomme. Mindre end 5 gentagelser pr. dag (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) og mindre end 2 bolde pr. gentagelse (sensitivitet 93 %, specificitet 77 %) var prædiktive for postoperative pulmonale komplikationer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2024

Først opslået (Faktiske)

22. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPT/Batch-Fall19/557

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi-komplikationer

Kliniske forsøg med Incitamentsspirometer

Abonner