- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06378073
Wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych klatki piersiowej w zapobieganiu powikłaniom przed i pooperacyjnym operacji kardiochirurgicznej
Wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych klatki piersiowej w zapobieganiu powikłaniom przedoperacyjnym i pooperacyjnym po zabiegach kardiochirurgicznych
„Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone wśród 189 pacjentów, którzy przeszli w przeszłości operację kardiochirurgiczną. Uczestnikami tego badania będą pacjenci Pakistańskiego Instytutu Kardiologii, Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Lahore, Azra Naheed Medical College i Międzynarodowego Szpitala Bahria. Technika fizjoterapii klatki piersiowej zostanie zastosowana w 2 grupach kontrolnych.
U 94 pacjentów efekty fizjoterapii klatki piersiowej zostaną sprawdzone pooperacyjnie, a efekty drugiej połowy przedoperacyjnie. Dane zostaną zebrane na temat praktycznych wyników i leczenia na podstawie kwestionariusza. Zebrane dane zostaną następnie przeanalizowane za pomocą SPSS”
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, takim jak CABG, jednozastawkowe, dwuzastawkowe i trójzastawkowe.
Kryteria wyłączenia:
- Operacja zastawki i CABG w połączeniu z innymi operacjami kardiochirurgicznymi, takimi jak przezskórna wymiana zastawki.
- Zaburzenia poznawcze serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Spirometr motywacyjny
|
Specyfika i czułość: Spirometria motywacyjna to specyficzny rodzaj spirometrii, której celem jest zachęcenie ludzi do celowego głębokiego oddychania, ale nie zapewnia pomiaru ani nie pomaga w leczeniu przewlekłych chorób płuc. Mniej niż 5 powtórzeń dziennie (czułość 93%, swoistość 77%) i mniej niż 2 piłki na powtórzenie (czułość 93%, swoistość 77%) pozwalały przewidzieć pooperacyjne powikłania płucne. (1) Trafność i wiarygodność: Spirometrię motywacyjną można stosować jako prostą metodę monitorowania czynności płuc, zwłaszcza VC, w okresie pooperacyjnym u pacjentów oddychających spontanicznie. Spirometria motywacyjna jest metodą nieinwazyjną i można ją wielokrotnie wykonywać przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii. (2) Interpretacja: Do interpretacji spirometrii wymagane są tylko trzy wartości liczbowe:
|
|
Inny: Numeryczna skala oceny bólu
|
Czułość: Pole pod krzywą charakterystyczną operatora odbiornika dla NRS jako testu na ból zakłócający funkcjonowanie wynosiło 0,76, co wskazuje na zadowalającą dokładność. Wynik NRS w badaniu przesiewowym bólu wynoszący 1 wykazał 69% wrażliwości na ból zakłócający funkcjonowanie. (4) Wartość diagnostyczną różnych wartości odcięcia NRS przy podawaniu leków przeciwbólowych określa się za pomocą krzywej ROC. Czułość NRS > 3 dla bólu „nie do zniesienia” u starszych pacjentów wynosiła 72%, a swoistość 97,2%. Przy punkcie odcięcia NRS > 4 czułość wzrosła do 83%, a swoistość wyniosła 96,7%. (5) Ważność i rzetelność: Numeryczna skala ocen jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny bólu u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. (3) Pomiar (okrąg): kategoryczny / numeryczny / oba: Liczbowy: 11-punktowa skala liczbowa ma zakres od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np. „ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”) |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spirometr motywacyjny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Wynik NRS w badaniu przesiewowym bólu wynoszący 1 wykazał 69% wrażliwości na ból zakłócający funkcjonowanie.
(4) Specyfika: Wartość diagnostyczną różnych wartości odcięcia NRS przy podawaniu środków przeciwbólowych określa się za pomocą krzywej ROC.
Czułość NRS > 3 dla bólu „nie do zniesienia” u starszych pacjentów wynosiła 72%, a swoistość 97,2%.
Przy punkcie odcięcia NRS > 4 czułość wzrosła do 83%, a swoistość wyniosła 96,7%.
(5) Ważność i rzetelność: Numeryczna skala ocen jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny bólu u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
|
6 miesiąc
|
|
Spirometr motywacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Specyfika i czułość: Spirometria motywacyjna to specyficzny rodzaj spirometrii, której celem jest zachęcenie ludzi do celowego głębokiego oddychania, ale nie zapewnia pomiaru ani nie pomaga w leczeniu przewlekłych chorób płuc.
Mniej niż 5 powtórzeń dziennie (czułość 93%, swoistość 77%) i mniej niż 2 piłki na powtórzenie (czułość 93%, swoistość 77%) pozwalały przewidzieć pooperacyjne powikłania płucne.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DPT/Batch-Fall19/557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chirurgia-powikłania
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
Badania kliniczne na Spirometr motywacyjny
-
Superior UniversityAktywny, nie rekrutującyKandydat chirurgii bariatrycznejPakistan
-
LASARRUS Clinic and Research CenterJohns Hopkins University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)Stany Zjednoczone