Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych klatki piersiowej w zapobieganiu powikłaniom przed i pooperacyjnym operacji kardiochirurgicznej

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Wpływ ćwiczeń fizjoterapeutycznych klatki piersiowej w zapobieganiu powikłaniom przedoperacyjnym i pooperacyjnym po zabiegach kardiochirurgicznych

„Randomizowane badanie kontrolne zostanie przeprowadzone wśród 189 pacjentów, którzy przeszli w przeszłości operację kardiochirurgiczną. Uczestnikami tego badania będą pacjenci Pakistańskiego Instytutu Kardiologii, Szpitala Klinicznego Uniwersytetu w Lahore, Azra Naheed Medical College i Międzynarodowego Szpitala Bahria. Technika fizjoterapii klatki piersiowej zostanie zastosowana w 2 grupach kontrolnych.

U 94 pacjentów efekty fizjoterapii klatki piersiowej zostaną sprawdzone pooperacyjnie, a efekty drugiej połowy przedoperacyjnie. Dane zostaną zebrane na temat praktycznych wyników i leczenia na podstawie kwestionariusza. Zebrane dane zostaną następnie przeanalizowane za pomocą SPSS”

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

189

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lahore, Pakistan
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Bahria Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani zabiegom kardiochirurgicznym, takim jak CABG, jednozastawkowe, dwuzastawkowe i trójzastawkowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja zastawki i CABG w połączeniu z innymi operacjami kardiochirurgicznymi, takimi jak przezskórna wymiana zastawki.
  • Zaburzenia poznawcze serca.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spirometr motywacyjny

Specyfika i czułość: Spirometria motywacyjna to specyficzny rodzaj spirometrii, której celem jest zachęcenie ludzi do celowego głębokiego oddychania, ale nie zapewnia pomiaru ani nie pomaga w leczeniu przewlekłych chorób płuc. Mniej niż 5 powtórzeń dziennie (czułość 93%, swoistość 77%) i mniej niż 2 piłki na powtórzenie (czułość 93%, swoistość 77%) pozwalały przewidzieć pooperacyjne powikłania płucne. (1) Trafność i wiarygodność: Spirometrię motywacyjną można stosować jako prostą metodę monitorowania czynności płuc, zwłaszcza VC, w okresie pooperacyjnym u pacjentów oddychających spontanicznie. Spirometria motywacyjna jest metodą nieinwazyjną i można ją wielokrotnie wykonywać przy łóżku pacjenta na oddziale intensywnej terapii. (2)

Interpretacja:

Do interpretacji spirometrii wymagane są tylko trzy wartości liczbowe:

  • Wymuszona pojemność życiowa (FVC)
  • Wymuszona objętość wydechowa (FEV1)
  • Stosunek FEV1/FVC.
Inny: Numeryczna skala oceny bólu

Czułość: Pole pod krzywą charakterystyczną operatora odbiornika dla NRS jako testu na ból zakłócający funkcjonowanie wynosiło 0,76, co wskazuje na zadowalającą dokładność. Wynik NRS w badaniu przesiewowym bólu wynoszący 1 wykazał 69% wrażliwości na ból zakłócający funkcjonowanie. (4) Wartość diagnostyczną różnych wartości odcięcia NRS przy podawaniu leków przeciwbólowych określa się za pomocą krzywej ROC. Czułość NRS > 3 dla bólu „nie do zniesienia” u starszych pacjentów wynosiła 72%, a swoistość 97,2%. Przy punkcie odcięcia NRS > 4 czułość wzrosła do 83%, a swoistość wyniosła 96,7%. (5) Ważność i rzetelność: Numeryczna skala ocen jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny bólu u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego. (3)

Pomiar (okrąg): kategoryczny / numeryczny / oba:

Liczbowy:

11-punktowa skala liczbowa ma zakres od „0” reprezentującego jeden skrajny ból (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugi skrajny ból (np. „ból tak dotkliwy, jak możesz sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometr motywacyjny
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Wynik NRS w badaniu przesiewowym bólu wynoszący 1 wykazał 69% wrażliwości na ból zakłócający funkcjonowanie. (4) Specyfika: Wartość diagnostyczną różnych wartości odcięcia NRS przy podawaniu środków przeciwbólowych określa się za pomocą krzywej ROC. Czułość NRS > 3 dla bólu „nie do zniesienia” u starszych pacjentów wynosiła 72%, a swoistość 97,2%. Przy punkcie odcięcia NRS > 4 czułość wzrosła do 83%, a swoistość wyniosła 96,7%. (5) Ważność i rzetelność: Numeryczna skala ocen jest wiarygodnym i ważnym narzędziem oceny bólu u pacjentów z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego.
6 miesiąc
Spirometr motywacyjny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Specyfika i czułość: Spirometria motywacyjna to specyficzny rodzaj spirometrii, której celem jest zachęcenie ludzi do celowego głębokiego oddychania, ale nie zapewnia pomiaru ani nie pomaga w leczeniu przewlekłych chorób płuc. Mniej niż 5 powtórzeń dziennie (czułość 93%, swoistość 77%) i mniej niż 2 piłki na powtórzenie (czułość 93%, swoistość 77%) pozwalały przewidzieć pooperacyjne powikłania płucne.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPT/Batch-Fall19/557

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia-powikłania

Badania kliniczne na Spirometr motywacyjny

Subskrybuj