- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06378073
Effekter av brystfysioterapi for å forebygge pre- og postoperative komplikasjoner ved hjertekirurgi
Effekter av brystfysioterapiøvelser for å forebygge pre- og postoperative komplikasjoner etterfulgt av hjertekirurgi
"En randomisert kontrollstudie vil bli utført blant 189 pasienter som tidligere har gjennomgått hjertekirurgi. Deltakerne for denne forskningen vil være pasienter ved Pakistan Institute of Cardiology, University of Lahore Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College og Bahria International Hospital. Brystfysioterapiteknikken vil bli brukt på 2 kontrollerte grupper.
Hos 94 pasienter vil effekten av brystfysioterapi bli sjekket postoperativt og effekten vil bli sjekket på den andre halvparten preoperativt. Dataene vil bli samlet om praktisk ytelse og behandling basert sammen med spørreskjema. Dataene som samles inn vil deretter bli analysert med SPSS"
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Bahria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår hjertekirurgi som CABG, univalve, tovalve og trivalve.
Ekskluderingskriterier:
- Ventil- og CABG-kirurgi kombinert med annen hjertekirurgi som perkutan ventilerstatning.
- Kognitiv lidelse i hjertet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Incentivspirometer
|
Spesifisitet og sensitivitet: Incentivspirometri er en spesifikk type spirometri som tar sikte på å oppmuntre folk til å puste dypt med vilje, men som ikke gir en måling eller informerer behandling av kroniske lungesykdommer. Mindre enn 5 repetisjoner per dag (sensitivitet 93 %, spesifisitet 77 %) og mindre enn 2 baller per repetisjon (sensitivitet 93 %, spesifisitet 77 %) var prediktive for postoperative lungekomplikasjoner. (1) Validitet og reliabilitet: Incentivspirometri kan brukes som et enkelt middel for å følge lungefunksjonen, spesielt VC, i den postoperative perioden hos pasienter som puster spontant. Incentivspirometri er ikke-invasiv og kan utføres gjentatte ganger ved sengen i intensivavdelingen. (2) Tolkning: Det er bare tre numeriske verdier som kreves for å tolke spirometri:
|
|
Annen: Numerisk smertevurderingsskala
|
Sensitivitet: Området under mottakeroperatørens karakteristiske kurve for NRS som en test for smerte som forstyrrer funksjonen var 0,76, noe som indikerer rimelig nøyaktighet. En smertescreening NRS-score på 1 var 69 % sensitiv for smerte som forstyrrer funksjonen. (4) den diagnostiske verdien av forskjellige NRS-grenseverdier for administrering av analgetika bestemmes av en ROC-kurve. Sensitiviteten til NRS > 3 for "uutholdelig" smerte hos eldre pasienter var 72 % med en spesifisitet på 97·2 %. Med et grensepunkt NRS > 4 økte sensitiviteten til 83 %, mens spesifisiteten var 96·7 %. (5) Validitet og reliabilitet: Den numeriske vurderingsskalaen er et pålitelig og gyldig verktøy for smertevurdering hos pasienter med muskel- og skjelettsvikt. (3) Mål (sirkel): Kategorisk /Numerisk /Begge: Numerisk: Den 11-punkts numeriske skalaen går fra '0' som representerer en smerteekstremitet (f.eks. "ingen smerte") til '10' som representerer den andre smerteekstremiteten (f.eks. "smerte så ille du kan forestille deg" eller "verste smerte du kan tenke deg") |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incentivspirometer
Tidsramme: 6 måneder
|
En smertescreening NRS-score på 1 var 69 % sensitiv for smerte som forstyrrer funksjonen.
(4) Spesifisitet: Den diagnostiske verdien av forskjellige NRS-grenseverdier for administrering av smertestillende midler bestemmes av en ROC-kurve.
Sensitiviteten til NRS > 3 for "uutholdelig" smerte hos eldre pasienter var 72 % med en spesifisitet på 97·2 %.
Med et grensepunkt NRS > 4 økte sensitiviteten til 83 %, mens spesifisiteten var 96·7 %.
(5) Validitet og reliabilitet: Den numeriske vurderingsskalaen er et pålitelig og gyldig verktøy for smertevurdering hos pasienter med muskel- og skjelettsvikt.
|
6 måneder
|
|
Incentivspirometer
Tidsramme: 6 måneder
|
Spesifisitet og sensitivitet: Incentivspirometri er en spesifikk type spirometri som tar sikte på å oppmuntre folk til å puste dypt med vilje, men som ikke gir en måling eller informerer behandling av kroniske lungesykdommer.
Mindre enn 5 repetisjoner per dag (sensitivitet 93 %, spesifisitet 77 %) og mindre enn 2 baller per repetisjon (sensitivitet 93 %, spesifisitet 77 %) var prediktive for postoperative lungekomplikasjoner.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPT/Batch-Fall19/557
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .