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心臓手術による術前・術後の合併症予防における胸部理学療法運動の効果

2024年4月17日 更新者:Muhammad Naveed Babur、Superior University

心臓手術後の術前および術後の合併症予防における胸部理学療法運動の効果

「過去に心臓手術を受けた患者189人を対象にランダム化対照試験が実施される。 この研究の参加者は、パキスタン心臓病研究所、ラホール大学教育病院、アズラ・ナヒード医科大学、バリア国際病院の患者となる。 胸部理学療法技術は 2 つの対照群に適用されます。

94人の患者において、胸部理学療法の効果が術後にチェックされ、残りの半数については術前に効果がチェックされる。 アンケートに基づいて、実際のパフォーマンスと治療に関するデータが収集されます。 収集されたデータは SPSS を使用して分析されます。」

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

189

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lahore、パキスタン
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore、Punjab、パキスタン
        • Bahria Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CABG、単枚貝、二枚貝、三枚貝などの心臓外科を受けている患者。

除外基準:

  • 弁および CABG 手術と経皮弁置換術などの他の心臓手術を組み合わせた手術。
  • 心の認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:インセンティブ肺活量計

特異性と感度: インセンティブ・スパイロメトリーは、人々に意図的に深呼吸を促すことを目的とした特殊なタイプのスパイロメトリーですが、慢性肺疾患の測定や管理の情報提供を提供するものではありません。 1日当たりの反復回数が5回未満(感度93%、特異度77%)、および1回の反復当たりのボール数が2個未満(感度93%、特異度77%)であれば、術後肺合併症の予測が可能であった。 (1) 有効性と信頼性: インセンティブスパイロメトリーは、自発呼吸患者の術後期間の肺機能、特に VC を追跡するための簡単な手段として使用できます。 インセンティブスパイロメトリーは非侵襲的であり、集中治療環境のベッドサイドで繰り返し実行できます。 (2)

解釈:

スパイロメトリーの解釈に必要な数値は 3 つだけです。

  • 努力肺活量 (FVC)
  • 努力呼気量 (FEV1)
  • FEV1/FVC比。
他の:数値による痛みの評価スケール

感度: 機能を妨げる痛みのテストとしての NRS の受信者オペレーター特性曲線の下の面積は 0.76 で、かなりの精度を示しました。 痛みのスクリーニングNRSスコア1は、機能を妨げる痛みに対する感度が69%でした。 (4)鎮痛剤を投与するための異なるNRSカットオフ値の診断値は、ROC曲線によって決定される。 高齢患者の「耐えられない」痛みに対する NRS > 3 の感度は 72%、特異度は 97.2% でした。 カットオフポイント NRS > 4 では、感度は 83% に増加し、特異度は 96.7% でした。 (5) 妥当性と信頼性: 数値評価スケールは、筋骨格系障害のある患者の痛みを評価するための信頼性があり有効なツールです。 (3)

測定 (円): カテゴリ / 数値 / 両方:

数値:

11 ポイントの数値スケールの範囲は、1 つの極度の痛みを表す「0」です(例: 「痛みなし」)から「10」は、他の極度の痛みを表します(例:痛みなし)。 「想像できるほどひどい痛み」または「想像できる最悪の痛み」)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インセンティブ肺活量計
時間枠:6ヶ月
痛みのスクリーニングNRSスコア1は、機能を妨げる痛みに対する感度が69%でした。 (4) 特異性: 鎮痛薬を投与するためのさまざまな NRS カットオフ値の診断価値は、ROC 曲線によって決定されます。 高齢患者の「耐えられない」痛みに対する NRS > 3 の感度は 72%、特異度は 97.2% でした。 カットオフポイント NRS > 4 では、感度は 83% に増加し、特異度は 96.7% でした。 (5) 妥当性と信頼性: 数値評価スケールは、筋骨格系障害のある患者の痛みを評価するための信頼性があり有効なツールです。
6ヶ月
インセンティブ肺活量計
時間枠:6ヵ月
特異性と感度: インセンティブ・スパイロメトリーは、人々に意図的に深呼吸を促すことを目的とした特殊なタイプのスパイロメトリーですが、慢性肺疾患の測定や管理の情報提供を提供するものではありません。 1日当たりの反復回数が5回未満(感度93%、特異度77%)、および1回の反復当たりのボール数が2個未満(感度93%、特異度77%)であれば、術後肺合併症の予測が可能であった。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月5日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月17日

最初の投稿 (実際)

2024年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DPT/Batch-Fall19/557

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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