- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06378073
Efectos del ejercicio de fisioterapia torácica en la prevención de complicaciones pre y posoperatorias por cirugía cardíaca
Efectos del ejercicio de fisioterapia torácica en la prevención de complicaciones preoperatorias y posoperatorias seguidas de cirugía cardíaca
"Se llevará a cabo un ensayo de control aleatorio entre 189 pacientes que se han sometido a cirugía cardíaca en el pasado. Los participantes de esta investigación serán pacientes del Instituto de Cardiología de Pakistán, el Hospital Universitario de la Universidad de Lahore, la Facultad de Medicina Azra Naheed y el Hospital Internacional de Bahria. La técnica de fisioterapia torácica se aplicará en 2 grupos controlados.
En 94 pacientes, los efectos de la fisioterapia torácica se comprobarán después de la operación y los efectos se comprobarán en la otra mitad antes de la operación. Los datos se recopilarán sobre el desempeño práctico y el tratamiento en base a un cuestionario. Los datos recopilados se analizarán utilizando SPSS".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lahore, Pakistán
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Bahria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a Cirugía Cardíaca como CABG, univalva, bivalva y trivalva.
Criterio de exclusión:
- Cirugía valvular y CABG combinada con otras cirugías cardíacas como el reemplazo valvular percutáneo.
- Trastorno cognitivo del corazón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Espirómetro de incentivo
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Especificidad y sensibilidad: la espirometría incentivada es un tipo específico de espirometría que tiene como objetivo animar a las personas a respirar profundamente de forma intencionada, pero no proporciona una medición ni informa sobre el tratamiento de las enfermedades pulmonares crónicas. Menos de 5 repeticiones por día (sensibilidad 93%, especificidad 77%) y menos de 2 bolas por repetición (sensibilidad 93%, especificidad 77%) fueron predictivos de complicaciones pulmonares posoperatorias. (1) Validez y confiabilidad: la espirometría incentivada se puede utilizar como un medio simple para seguir la función pulmonar, especialmente la VC, en el período posoperatorio en pacientes que respiran espontáneamente. La espirometría incentivada no es invasiva y se puede realizar repetidamente al lado de la cama en el entorno de cuidados intensivos. (2) Interpretación: Sólo se requieren tres valores numéricos para interpretar la espirometría:
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Otro: Escala numérica de calificación del dolor
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Sensibilidad: El área bajo la curva característica del operador receptor para la NRS como prueba de dolor que interfiere con el funcionamiento fue de 0,76, lo que indica una precisión aceptable. Una puntuación NRS de detección del dolor de 1 fue 69% sensible al dolor que interfiere con el funcionamiento. (4) El valor diagnóstico de diferentes valores de corte de NRS para administrar analgésicos se determina mediante una curva ROC. La sensibilidad de NRS > 3 para el dolor "insoportable" en pacientes mayores fue del 72% con una especificidad del 97,2%. Con un punto de corte NRS > 4, la sensibilidad aumentó al 83%, mientras que la especificidad fue del 96,7%. (5) Validez y confiabilidad: la escala de calificación numérica es una herramienta confiable y válida para la evaluación del dolor en pacientes con deficiencias musculoesqueléticas. (3) Medición (círculo): Categórica/Numérica/Ambas: Numérico: La escala numérica de 11 puntos va desde '0', que representa un extremo del dolor (p. ej. "sin dolor") a '10' que representa el otro dolor extremo (p. ej. "el dolor más intenso que puedas imaginar" o "el peor dolor imaginable") |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espirómetro de incentivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una puntuación NRS de detección del dolor de 1 fue 69% sensible al dolor que interfiere con el funcionamiento.
(4) Especificidad: el valor diagnóstico de diferentes valores de corte de NRS para la administración de analgésicos se determina mediante una curva ROC.
La sensibilidad de NRS > 3 para el dolor "insoportable" en pacientes mayores fue del 72% con una especificidad del 97,2%.
Con un punto de corte NRS > 4, la sensibilidad aumentó al 83%, mientras que la especificidad fue del 96,7%.
(5) Validez y confiabilidad: la escala de calificación numérica es una herramienta confiable y válida para la evaluación del dolor en pacientes con deficiencias musculoesqueléticas.
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6 meses
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Espirómetro de incentivo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Especificidad y sensibilidad: la espirometría incentivada es un tipo específico de espirometría que tiene como objetivo animar a las personas a respirar profundamente de forma intencionada, pero no proporciona una medición ni informa sobre el tratamiento de las enfermedades pulmonares crónicas.
Menos de 5 repeticiones por día (sensibilidad 93%, especificidad 77%) y menos de 2 bolas por repetición (sensibilidad 93%, especificidad 77%) fueron predictivos de complicaciones pulmonares posoperatorias.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- DPT/Batch-Fall19/557
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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