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Efeitos do exercício de fisioterapia torácica na prevenção de complicações pré e pós-operatórias de cirurgia cardíaca

17 de abril de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Efeitos do exercício de fisioterapia respiratória na prevenção de complicações pré e pós-operatórias seguidas de cirurgia cardíaca

“Um ensaio clínico randomizado será conduzido entre 189 pacientes que foram submetidos a cirurgia cardíaca no passado. Os participantes desta pesquisa serão pacientes do Instituto de Cardiologia do Paquistão, Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Azra Naheed Medical College e Bahria International Hospital. A técnica de fisioterapia torácica será aplicada em 2 grupos controlados.

Em 94 pacientes, os efeitos da fisioterapia respiratória serão verificados no pós - operatório e os efeitos serão verificados na outra metade no pré - operatório. Os dados serão coletados sobre desempenho prático e tratamento com base em questionário. Os dados recolhidos serão depois analisados ​​através do SPSS"

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

189

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lahore, Paquistão
        • Punjab Institute of Cardiology Hospital
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • The University of Lahore Teaching Hospital
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Bahria Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a Cirurgia Cardíaca como, CRM, univalve, bivalve e trivalve.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia valvar e CABG combinada com outras cirurgias cardíacas, como substituição valvar percutânea.
  • Distúrbio cognitivo do coração.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Espirômetro de incentivo

Especificidade e sensibilidade: A espirometria de incentivo é um tipo específico de espirometria que visa encorajar as pessoas a respirar profundamente intencionalmente, mas não fornece uma medição nem informa o tratamento de doenças pulmonares crónicas. Menos de 5 repetições por dia (sensibilidade 93%, especificidade 77%) e menos de 2 bolas por repetição (sensibilidade 93%, especificidade 77%) foram preditivos de complicações pulmonares pós-operatórias. (1) Validade e confiabilidade: A espirometria de incentivo pode ser utilizada como um meio simples para acompanhar a função pulmonar, especialmente a CV, no pós-operatório de pacientes com respiração espontânea. A espirometria de incentivo não é invasiva e pode ser realizada repetidamente à beira do leito no ambiente de terapia intensiva. (2)

Interpretação:

Existem apenas três valores numéricos necessários para interpretar a espirometria:

  • Capacidade Vital Forçada (CVF)
  • Volume Expiratório Forçado (VEF1)
  • Relação VEF1/CVF.
Outro: Escala Numérica de Avaliação da Dor

Sensibilidade: A área sob a curva característica do operador receptor para o NRS como teste para dor que interfere no funcionamento foi de 0,76, indicando precisão razoável. Uma pontuação NRS de 1 no rastreio da dor foi 69% sensível à dor que interfere no funcionamento. (4) O valor diagnóstico dos diferentes valores de corte da NRS para administração de analgésicos é determinado por uma curva ROC. A sensibilidade da NRS > 3 para dor “insuportável” em pacientes idosos foi de 72% com uma especificidade de 97,2%. Com ponto de corte NRS > 4, a sensibilidade aumentou para 83%, enquanto a especificidade foi de 96,7%. (5) Validade e confiabilidade: A escala numérica é uma ferramenta confiável e válida para avaliação da dor em pacientes com deficiências musculoesqueléticas. (3)

Medição (círculo): Categórico/Numérico/Ambos:

Numérico:

A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex. "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo, "dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável")

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirômetro de incentivo
Prazo: 6 meses
Uma pontuação NRS de 1 no rastreio da dor foi 69% sensível à dor que interfere no funcionamento. (4) Especificidade: O valor diagnóstico de diferentes valores de corte da NRS para administração de analgésicos é determinado por uma curva ROC. A sensibilidade da NRS > 3 para dor “insuportável” em pacientes idosos foi de 72% com uma especificidade de 97,2%. Com ponto de corte NRS > 4, a sensibilidade aumentou para 83%, enquanto a especificidade foi de 96,7%. (5) Validade e confiabilidade: A escala numérica é uma ferramenta confiável e válida para avaliação da dor em pacientes com deficiências musculoesqueléticas.
6 meses
Espirômetro de incentivo
Prazo: 6 meses
Especificidade e sensibilidade: A espirometria de incentivo é um tipo específico de espirometria que visa encorajar as pessoas a respirar profundamente intencionalmente, mas não fornece uma medição nem informa o tratamento de doenças pulmonares crónicas. Menos de 5 repetições por dia (sensibilidade 93%, especificidade 77%) e menos de 2 bolas por repetição (sensibilidade 93%, especificidade 77%) foram preditivos de complicações pulmonares pós-operatórias.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DPT/Batch-Fall19/557

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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