- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06378073
Efeitos do exercício de fisioterapia torácica na prevenção de complicações pré e pós-operatórias de cirurgia cardíaca
Efeitos do exercício de fisioterapia respiratória na prevenção de complicações pré e pós-operatórias seguidas de cirurgia cardíaca
“Um ensaio clínico randomizado será conduzido entre 189 pacientes que foram submetidos a cirurgia cardíaca no passado. Os participantes desta pesquisa serão pacientes do Instituto de Cardiologia do Paquistão, Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Azra Naheed Medical College e Bahria International Hospital. A técnica de fisioterapia torácica será aplicada em 2 grupos controlados.
Em 94 pacientes, os efeitos da fisioterapia respiratória serão verificados no pós - operatório e os efeitos serão verificados na outra metade no pré - operatório. Os dados serão coletados sobre desempenho prático e tratamento com base em questionário. Os dados recolhidos serão depois analisados através do SPSS"
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lahore, Paquistão
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- The University of Lahore Teaching Hospital
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Bahria Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a Cirurgia Cardíaca como, CRM, univalve, bivalve e trivalve.
Critério de exclusão:
- Cirurgia valvar e CABG combinada com outras cirurgias cardíacas, como substituição valvar percutânea.
- Distúrbio cognitivo do coração.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Espirômetro de incentivo
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Especificidade e sensibilidade: A espirometria de incentivo é um tipo específico de espirometria que visa encorajar as pessoas a respirar profundamente intencionalmente, mas não fornece uma medição nem informa o tratamento de doenças pulmonares crónicas. Menos de 5 repetições por dia (sensibilidade 93%, especificidade 77%) e menos de 2 bolas por repetição (sensibilidade 93%, especificidade 77%) foram preditivos de complicações pulmonares pós-operatórias. (1) Validade e confiabilidade: A espirometria de incentivo pode ser utilizada como um meio simples para acompanhar a função pulmonar, especialmente a CV, no pós-operatório de pacientes com respiração espontânea. A espirometria de incentivo não é invasiva e pode ser realizada repetidamente à beira do leito no ambiente de terapia intensiva. (2) Interpretação: Existem apenas três valores numéricos necessários para interpretar a espirometria:
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Outro: Escala Numérica de Avaliação da Dor
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Sensibilidade: A área sob a curva característica do operador receptor para o NRS como teste para dor que interfere no funcionamento foi de 0,76, indicando precisão razoável. Uma pontuação NRS de 1 no rastreio da dor foi 69% sensível à dor que interfere no funcionamento. (4) O valor diagnóstico dos diferentes valores de corte da NRS para administração de analgésicos é determinado por uma curva ROC. A sensibilidade da NRS > 3 para dor “insuportável” em pacientes idosos foi de 72% com uma especificidade de 97,2%. Com ponto de corte NRS > 4, a sensibilidade aumentou para 83%, enquanto a especificidade foi de 96,7%. (5) Validade e confiabilidade: A escala numérica é uma ferramenta confiável e válida para avaliação da dor em pacientes com deficiências musculoesqueléticas. (3) Medição (círculo): Categórico/Numérico/Ambos: Numérico: A escala numérica de 11 pontos varia de “0” representando um extremo de dor (por ex. "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (por exemplo, "dor tão forte quanto você pode imaginar" ou "pior dor imaginável") |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espirômetro de incentivo
Prazo: 6 meses
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Uma pontuação NRS de 1 no rastreio da dor foi 69% sensível à dor que interfere no funcionamento.
(4) Especificidade: O valor diagnóstico de diferentes valores de corte da NRS para administração de analgésicos é determinado por uma curva ROC.
A sensibilidade da NRS > 3 para dor “insuportável” em pacientes idosos foi de 72% com uma especificidade de 97,2%.
Com ponto de corte NRS > 4, a sensibilidade aumentou para 83%, enquanto a especificidade foi de 96,7%.
(5) Validade e confiabilidade: A escala numérica é uma ferramenta confiável e válida para avaliação da dor em pacientes com deficiências musculoesqueléticas.
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6 meses
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Espirômetro de incentivo
Prazo: 6 meses
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Especificidade e sensibilidade: A espirometria de incentivo é um tipo específico de espirometria que visa encorajar as pessoas a respirar profundamente intencionalmente, mas não fornece uma medição nem informa o tratamento de doenças pulmonares crónicas.
Menos de 5 repetições por dia (sensibilidade 93%, especificidade 77%) e menos de 2 bolas por repetição (sensibilidade 93%, especificidade 77%) foram preditivos de complicações pulmonares pós-operatórias.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPT/Batch-Fall19/557
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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