A mellkasi fizioterápiás gyakorlatok hatása a műtét előtti és utáni szövődmények megelőzésére szívsebészeti beavatkozással
A mellkasi fizioterápiás gyakorlatok hatása a műtét előtti és műtét utáni szövődmények megelőzésére, amelyeket szívsebészet követ
„Véletlenszerű kontrollvizsgálatot végeznek 189 olyan beteg részvételével, akik korábban szívműtéten estek át. A kutatás résztvevői a Pakisztáni Kardiológiai Intézet, a Lahore Egyetem Oktatókórháza, az Azra Naheed Medical College és a Bahria International Hospital páciensei. A mellkasi fizioterápiás technikát 2 kontrollált csoporton alkalmazzuk.
94 betegnél a mellkasi fizioterápia hatását a műtét után, a másik felét pedig preoperatívan ellenőrzik. Az adatokat a gyakorlati teljesítményről és a kezelésről kérdőív alapján gyűjtjük össze. Az összegyűjtött adatokat ezután SPSS segítségével elemzik."
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lahore, Pakisztán
- Punjab Institute of Cardiology Hospital
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- The University of Lahore Teaching Hospital
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Chaudary Muhammad Akram Teaching Hospital, Azra Naheed Medical College, Superior University
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Bahria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szívsebészeten átesett betegek, mint a CABG, az univalve, a bivalve és a trivalve.
Kizárási kritériumok:
- Szelep- és CABG műtét más szívműtétekkel, például perkután billentyűcserével kombinálva.
- A szív kognitív zavara.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ösztönző spirométer
|
Specifikusság és érzékenység: Az ösztönző spirometria a spirometria egy specifikus típusa, amelynek célja, hogy az embereket szándékosan mély légzésre ösztönözze, de nem nyújt mérést vagy tájékoztatást a krónikus tüdőbetegségek kezelésében. A napi 5-nél kevesebb ismétlés (szenzitivitás 93%, specificitás 77%) és kevesebb mint 2 golyó ismétlésenként (szenzitivitás 93%, specificitás 77%) előre jelezte a posztoperatív pulmonalis szövődményeket. (1) Validitás és megbízhatóság: Az ösztönző spirometria egyszerű eszközként használható a tüdőfunkció, különösen a VC nyomon követésére a posztoperatív időszakban spontán lélegző betegeknél. Az ösztönző spirometria nem invazív, és többször is elvégezhető az ágy mellett az intenzív osztályon. (2) Értelmezés: Csak három numerikus érték szükséges a spirometria értelmezéséhez:
|
|
Egyéb: Numerikus fájdalomértékelési skála
|
Érzékenység: A működést zavaró fájdalom vizsgálataként az NRS vevő kezelői jelleggörbéje alatti terület 0,76 volt, ami megfelelő pontosságot jelez. Az 1-es fájdalomszűrési NRS-pontszám 69%-ban volt érzékeny a működést zavaró fájdalomra. (4) a fájdalomcsillapítók beadásakor alkalmazott különböző NRS határértékek diagnosztikai értékét egy ROC görbe határozza meg. Az NRS > 3 érzékenysége az „elviselhetetlen” fájdalomra idősebb betegeknél 72% volt, 97,2%-os specificitás mellett. NRS > 4 vágási pontnál az érzékenység 83%-ra nőtt, míg a specificitás 96,7% volt. (5) Validitás és megbízhatóság: A numerikus értékelési skála megbízható és érvényes eszköz a mozgásszervi károsodásban szenvedő betegek fájdalomértékelésére. (3) Mérés (kör): Kategorikus /Numerikus /Mindkettő: Számszerű: A 11 pontos numerikus skála a „0”-tól a fájdalom egyik szélsőségét jelöli (pl. "nincs fájdalom") a 10-ig, ami a fájdalom másik végletét jelenti (pl. „olyan súlyos fájdalom, amennyit csak el tud képzelni” vagy „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ösztönző spirométer
Időkeret: 6 hónap
|
Az 1-es fájdalomszűrési NRS-pontszám 69%-ban volt érzékeny a működést zavaró fájdalomra.
(4) Specifikusság: A fájdalomcsillapítók beadására vonatkozó különböző NRS határértékek diagnosztikai értékét egy ROC görbe határozza meg.
Az NRS > 3 érzékenysége az „elviselhetetlen” fájdalomra idősebb betegeknél 72% volt, 97,2%-os specificitás mellett.
NRS > 4 vágási pontnál az érzékenység 83%-ra nőtt, míg a specificitás 96,7% volt.
(5) Validitás és megbízhatóság: A numerikus értékelési skála megbízható és érvényes eszköz a mozgásszervi károsodásban szenvedő betegek fájdalomértékelésére.
|
6 hónap
|
|
Ösztönző spirométer
Időkeret: 6 hónap
|
Specifikusság és érzékenység: Az ösztönző spirometria a spirometria egy specifikus típusa, amelynek célja, hogy az embereket szándékosan mély légzésre ösztönözze, de nem nyújt mérést vagy tájékoztatást a krónikus tüdőbetegségek kezelésében.
A napi 5-nél kevesebb ismétlés (szenzitivitás 93%, specificitás 77%) és kevesebb mint 2 golyó ismétlésenként (szenzitivitás 93%, specificitás 77%) előre jelezte a posztoperatív pulmonalis szövődményeket.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPT/Batch-Fall19/557
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .