L'étude COPD CARE : évaluation de l'impact d'un premier service virtuel de BPCO sur les événements cardiaques et respiratoires majeurs

Une étude de cohorte virtuelle (décentralisée), pragmatique, prospective et appariée menée auprès de patients atteints de BPCO résidant aux États-Unis d'Amérique et inscrits auprès d'un ou plusieurs assureurs maladie ou prestataires soutenant l'étude. L'étude vise à évaluer les résultats de la BPCO avec l'ajout du premier service clinique virtuel NuvoAir par rapport à une cohorte recevant des soins standard (contrôle apparié - aucune intervention).

Chaque patient de la cohorte NuvoAir recevra des soins cliniques de routine de la part de ses prestataires avec l'ajout du service clinique NuvoAir. Le service clinique NuvoAir offre une surveillance complète des paramètres de santé et des résultats rapportés par les patients, ainsi que des interventions cliniques et comportementales personnalisées adaptées aux besoins uniques et aux risques cliniques des patients. Le service implique une interaction virtuelle avec les autocars NuvoAir qui fournissent des conseils et une assistance dans la navigation et l'utilisation du service. Des coordinateurs de soins NuvoAir dédiés sont disponibles pour offrir un soutien à l'autogestion et des ressources éducatives, visant à améliorer la gestion de la BPCO et des comorbidités telles que les maladies cardiovasculaires. Dans les situations où les patients présentent des symptômes nouveaux ou qui s'aggravent, l'équipe clinique NuvoAir est accessible pour fournir des conseils et un tri, si nécessaire.

Chaque patient de la cohorte de soins standard recevra ses soins cliniques de routine de la part de son fournisseur de soins de santé. Seules les données anonymisées qui sont habituellement collectées par leur assureur ou fournisseur de soins de santé seront soumises à une analyse, aucune donnée supplémentaire ne sera collectée pour la cohorte de soins standard.

Les cohortes NuvoAir et de soins standard seront appariées sur la base de l'âge, du sexe, de la gravité de la maladie (code CIM10 pour la BPCO avec une exacerbation sévère de la BPCO au cours des 12 mois précédents ou score de gravité de la maladie de 2 ou 3 tel que défini par leur plan de santé) et période d’entrée dans l’étude. Les patients éligibles seront recrutés parmi les patients Medicare dans les plans Medicare Advantage administrés par la compagnie d'assurance maladie privée ou le prestataire de soins de santé soutenant l'étude.

Objectifs clés : Déterminer si l'utilisation du service clinique NuvoAir entraîne une réduction du taux et du nombre d'exacerbations modérées et sévères de la BPCO ; événements cardiaques majeurs ; hospitalisations et réadmissions à 30 jours ; jours d'hospitalisation ; et réduit les coûts des soins de santé par rapport à la cohorte appariée de patients recevant uniquement des soins standard.

Durée de l'étude : La durée globale de l'étude devrait être de deux ans avec un an de participation active des patients utilisant le service clinique NuvoAir après la fin de la période de référence. Cela sera suivi d'un an de suivi par référence aux dossiers de l'assureur maladie ou du prestataire.

Inscription : L'étude recrutera jusqu'à 350 patients pour l'intervention NuvoAir et 700 pour la cohorte de soins standard pour un total de 1 050 patients.