KOL-VÅRD-studien: Utvärdering av effekten av en virtuell-först KOL-tjänst på stora hjärt- och andningshändelser

En virtuell (decentraliserad), pragmatisk, prospektiv, matchad kohortstudie utförd på patienter med KOL bosatta i USA som är inskrivna hos en eller flera sjukförsäkringsbolag eller leverantörer som stödjer studien. Studien syftar till att utvärdera KOL-resultat med tillägget av NuvoAirs virtuella första kliniska tjänst jämfört med en kohort som får standardvård (matchad kontroll - ingen intervention).

Varje patient i NuvoAir-kohorten kommer att få rutinmässig klinisk vård från sina leverantörer med tillägget av NuvoAirs kliniska tjänst. NuvoAirs kliniska tjänst erbjuder omfattande övervakning av hälsoparametrar och patientrapporterade resultat samt personliga kliniska och beteendemässiga interventioner skräddarsydda för patienternas unika behov och kliniska risker. Tjänsten innebär virtuell interaktion med NuvoAir-coacher som ger vägledning och hjälp med att navigera och använda tjänsten. Dedikerade NuvoAir-vårdkoordinatorer finns tillgängliga för att erbjuda stöd för självförvaltning och utbildningsresurser, som syftar till att förbättra hanteringen av KOL och komorbiditeter såsom kardiovaskulära tillstånd. I situationer där patienter stöter på nya eller förvärrade symtom är NuvoAirs kliniska team tillgängligt för att ge råd och triage efter behov.

Varje patient i standardvårdskohorten kommer att få sin rutinmässiga kliniska vård från sin vårdgivare. Endast avidentifierade data som vanligtvis samlas in av deras sjukförsäkringsgivare eller leverantör kommer att bli föremål för analys, inga ytterligare data kommer att samlas in för standardvårdskohorten.

NuvoAir och standardvårdskohorter kommer att matchas på basis av ålder, kön, sjukdomens svårighetsgrad (ICD10-kod för KOL med en allvarlig exacerbation av KOL under de senaste 12 månaderna eller sjukdomens svårighetsgrad på 2 eller 3 enligt deras hälsoplan) och tid för inträde i studien. Berättigade patienter kommer att rekryteras från Medicare-patienter i Medicare Advantage-planer som administreras av det privata sjukförsäkringsbolaget eller vårdgivaren som stöder studien.

Huvudmål: Att avgöra om användningen av NuvoAirs kliniska tjänst leder till en minskning av frekvensen och antalet måttliga och svåra exacerbationer av KOL; stora hjärthändelser; sjukhusvistelser och 30 dagar långa återinläggningar; dagar på sjukhus; och sänker sjukvårdskostnaderna jämfört med den matchade kohorten av patienter som endast får standardvård.

Studiens varaktighet: Den totala studielängden förväntas vara två år med ett års aktivt patientdeltagande med hjälp av NuvoAirs kliniska tjänst efter utgången av baslinjeperioden. Detta kommer att följas av ett års uppföljning med hänvisning till sjukförsäkringens eller leverantörens register.

Inskrivning: Studien kommer att registrera upp till 350 patienter för NuvoAir-interventionen och 700 för standardvårdskohorten för totalt 1 050 patienter.