COPD CARE -tutkimus: Virtuaaliensimmäisen keuhkoahtaumatautipalvelun vaikutuksen arviointi merkittäviin sydän- ja hengityselinten tapahtumiin

Virtuaalinen (hajautettu), pragmaattinen, prospektiivinen, sovitettu kohorttitutkimus, joka suoritettiin keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka asuvat Amerikan yhdysvalloissa ja jotka ovat ilmoittautuneet yhden tai useamman tutkimusta tukevan sairausvakuutusyhtiön tai palveluntarjoajan palvelukseen. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida keuhkoahtaumatautien tuloksia lisäämällä NuvoAir-virtuaaliensimmäinen kliininen palvelu verrattuna kohorttiin, joka saa normaalia hoitoa (sovitettu kontrolli - ei interventiota).

Jokainen NuvoAir-kohortin potilas saa rutiininomaista kliinistä hoitoa palveluntarjoajaltaan, johon on lisätty NuvoAir-kliininen palvelu. NuvoAir-kliininen palvelu tarjoaa kattavan terveysparametrien ja potilaiden raportoimien tulosten seurannan sekä yksilöllisiä kliinisiä ja käyttäytymiseen liittyviä interventioita, jotka on räätälöity potilaan ainutlaatuisten tarpeiden ja kliinisen riskin mukaan. Palvelu sisältää virtuaalisen vuorovaikutuksen NuvoAirin linja-autojen kanssa, jotka opastavat ja auttavat palvelun navigoinnissa ja käytössä. Asiantuntijat NuvoAir-hoitokoordinaattorit ovat käytettävissä tarjoamaan itsehallinnollista tukea ja koulutusresursseja, joiden tavoitteena on parantaa keuhkoahtaumatautien ja muiden sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien, hallintaa. Tilanteissa, joissa potilaat kohtaavat uusia tai pahenevia oireita, NuvoAirin kliininen tiimi on tavoitettavissa antamaan tarvittaessa neuvoja ja tutkintaa.

Jokainen vakiohoitokohortin potilas saa rutiininomaisen kliinisen hoidon terveydenhuollon tarjoajaltaan. Vain sairausvakuuttajan tai palveluntarjoajan tavallisesti keräämät tunnistamattomat tiedot analysoidaan, eikä muita tietoja kerätä tavallisesta hoitokohortista.

NuvoAirin ja tavanomaisen hoidon kohortit yhdistetään iän, sukupuolen, sairauden vaikeusasteen perusteella (ICD10-koodi keuhkoahtaumatautiin, jossa keuhkoahtaumatauti on pahentunut vakavasti edellisten 12 kuukauden aikana tai sairauden vakavuuspisteet 2 tai 3 heidän terveyssuunnitelmansa mukaan) ja tutkimukseen tuloaika. Tukikelpoiset potilaat rekrytoidaan Medicare-potilaista Medicare Advantage -suunnitelmissa, joita hallinnoi tutkimusta tukeva yksityinen sairausvakuutusyhtiö tai terveydenhuollon tarjoaja.

Keskeiset tavoitteet: Selvittää, vähentääkö NuvoAir-kliinisen palvelun käyttö keuhkoahtaumatautien kohtalaisten ja vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää ja määrää; suuret sydäntapahtumat; sairaalahoidot ja 30 päivän takaisinotto; päivää sairaalassa; ja alentaa terveydenhuollon kustannuksia verrattuna vastaavaan potilasryhmään, joka saa vain tavallista hoitoa.

Tutkimuksen kesto: Tutkimuksen kokonaiskeston odotetaan olevan kaksi vuotta, jolloin potilas osallistuu aktiivisesti NuvoAir-kliiniseen palveluun vuoden ajan perusjakson päättymisen jälkeen. Tätä seuraa vuoden seuranta sairausvakuutuksen tai palveluntarjoajan asiakirjojen perusteella.

Ilmoittautuminen: Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 350 potilasta NuvoAir-hoitoon ja 700 tavanomaiseen hoitokohorttiin, yhteensä 1 050 potilasta.