Die COPD-CARE-Studie: Bewertung der Auswirkungen eines Virtual-First-COPD-Dienstes auf schwerwiegende kardiale und respiratorische Ereignisse

Eine virtuelle (dezentrale), pragmatische, prospektive, abgestimmte Kohortenstudie, die an Patienten mit COPD mit Wohnsitz in den Vereinigten Staaten von Amerika durchgeführt wird, die bei einem oder mehreren Krankenversicherern oder Anbietern eingeschrieben sind, die die Studie unterstützen. Die Studie zielt darauf ab, die COPD-Ergebnisse unter Hinzufügung des virtuellen klinischen NuvoAir-First-Service im Vergleich zu einer Kohorte mit Standardversorgung (angepasste Kontrolle – keine Intervention) zu bewerten.

Jeder Patient in der NuvoAir-Kohorte erhält routinemäßige klinische Versorgung von seinen Anbietern und zusätzlich den klinischen Service von NuvoAir. Der klinische Service von NuvoAir bietet eine umfassende Überwachung von Gesundheitsparametern und vom Patienten berichteten Ergebnissen sowie personalisierte klinische und verhaltensbezogene Interventionen, die auf die individuellen Bedürfnisse und das klinische Risiko des Patienten zugeschnitten sind. Der Service beinhaltet eine virtuelle Interaktion mit NuvoAir-Trainern, die Anleitung und Unterstützung bei der Navigation und Nutzung des Dienstes bieten. Engagierte NuvoAir-Pflegekoordinatoren stehen zur Verfügung, um Unterstützung beim Selbstmanagement und Schulungsressourcen anzubieten, mit dem Ziel, die Behandlung von COPD und Begleiterkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern. In Situationen, in denen Patienten auf neue oder sich verschlimmernde Symptome stoßen, steht das klinische Team von NuvoAir bei Bedarf für Beratung und Einstufung zur Verfügung.

Jeder Patient in der Standardversorgungskohorte erhält seine routinemäßige klinische Versorgung von seinem Gesundheitsdienstleister. Es werden nur nicht identifizierte Daten analysiert, die normalerweise von der Krankenkasse oder dem Gesundheitsdienstleister erhoben werden. Für die Standardversorgungskohorte werden keine zusätzlichen Daten erhoben.

NuvoAir- und Standardversorgungskohorten werden auf der Grundlage von Alter, Geschlecht und Schweregrad der Erkrankung (ICD10-Code für COPD mit einer schweren COPD-Exazerbation in den letzten 12 Monaten oder Schweregradwert der Erkrankung von 2 oder 3, wie in ihrem Gesundheitsplan definiert) und abgeglichen Zeitraum des Eintritts in das Studium. Geeignete Patienten werden aus Medicare-Patienten im Rahmen von Medicare Advantage-Plänen rekrutiert, die von der privaten Krankenversicherung oder dem Gesundheitsdienstleister verwaltet werden, der die Studie unterstützt.

Hauptziele: Feststellung, ob die Nutzung des klinischen Dienstes von NuvoAir zu einer Verringerung der Rate und Anzahl mittelschwerer und schwerer COPD-Exazerbationen führt; schwere kardiale Ereignisse; Krankenhausaufenthalte und 30-tägige Wiedereinweisungen; Tage im Krankenhaus; und senkt die Gesundheitskosten im Vergleich zur entsprechenden Kohorte von Patienten, die nur die Standardversorgung erhalten.

Studiendauer: Die gesamte Studiendauer wird voraussichtlich zwei Jahre betragen, wobei nach dem Ende des Basiszeitraums ein Jahr aktive Patientenbeteiligung unter Nutzung des klinischen NuvoAir-Dienstes vorgesehen ist. Darauf folgt eine einjährige Nachbeobachtung unter Bezugnahme auf die Unterlagen des Krankenversicherers oder Leistungserbringers.

Einschreibung: In die Studie werden bis zu 350 Patienten für die NuvoAir-Intervention und 700 für die Standardversorgungskohorte aufgenommen, also insgesamt 1.050 Patienten.