KOL CARE-undersøgelsen: Evaluering af virkningen af ​​en virtuel-første KOL-tjeneste på større hjerte- og åndedrætsbegivenheder

En virtuel (decentraliseret), pragmatisk, prospektiv, matchet kohorteundersøgelse udført i patienter med KOL bosiddende i USA, som er tilmeldt et eller flere sundhedsforsikringsselskaber eller udbydere, der støtter undersøgelsen. Studiet har til formål at evaluere KOL-resultater med tilføjelsen af ​​NuvoAirs virtuelle første kliniske service sammenlignet med en kohorte, der modtager standardbehandling (matchet kontrol - ingen intervention).

Hver patient i NuvoAir-kohorten vil modtage rutinemæssig klinisk pleje fra deres udbydere med tilføjelsen af ​​NuvoAirs kliniske service. NuvoAirs kliniske service tilbyder omfattende overvågning af sundhedsparametre og patientrapporterede resultater samt personaliserede kliniske og adfærdsmæssige interventioner skræddersyet til patienternes unikke behov og kliniske risiko. Tjenesten involverer virtuel interaktion med NuvoAirs trænere, som giver vejledning og assistance til at navigere og bruge tjenesten. Dedikerede NuvoAir-plejekoordinatorer er tilgængelige for at tilbyde støtte til selvledelse og uddannelsesressourcer med det formål at forbedre håndteringen af ​​KOL og komorbiditeter såsom kardiovaskulære tilstande. I situationer, hvor patienter møder nye eller forværrede symptomer, er NuvoAirs kliniske team tilgængeligt for at give råd og triage efter behov.

Hver patient i standardplejekohorten vil modtage deres rutinemæssige kliniske pleje fra deres sundhedsplejerske. Kun afidentificerede data, der normalt indsamles af deres sygeforsikring eller udbyder, vil blive genstand for analyse, ingen yderligere data vil blive indsamlet for standardplejekohorten.

NuvoAir og standardpleje-kohorter vil blive matchet på basis af alder, køn, sygdomsgrad (ICD10-kode for KOL med en alvorlig forværring af KOL i de foregående 12 måneder eller sygdomssværhedsscore på 2 eller 3 som defineret af deres sundhedsplan) og periode for optagelse i studiet. Kvalificerede patienter vil blive rekrutteret fra Medicare-patienter i Medicare Advantage-planer, der administreres af det private sygeforsikringsselskab eller sundhedsudbyder, der understøtter undersøgelsen.

Nøglemål: At afgøre, om brugen af ​​NuvoAirs kliniske service resulterer i en reduktion i frekvensen og antallet af moderate og svære eksacerbationer af KOL; større hjertebegivenheder; indlæggelser og 30 dages genindlæggelser; dage indlagt; og sænker sundhedsomkostningerne sammenlignet med den matchede kohorte af patienter, der kun modtager standardbehandling.

Undersøgelsens varighed: Den samlede undersøgelsesvarighed forventes at være to år med et års aktiv patientdeltagelse ved brug af NuvoAirs kliniske service efter udløbet af basisperioden. Dette vil blive efterfulgt af et års opfølgning med henvisning til sygeforsikrings- eller udbyderens journaler.

Tilmelding: Undersøgelsen vil tilmelde op til 350 patienter til NuvoAir-interventionen og 700 til standardbehandlingskohorten for i alt 1.050 patienter.