A COPD CARE tanulmány: Egy virtuális első COPD-szolgáltatás hatásának értékelése a jelentősebb szív- és légúti eseményekre

Virtuális (decentralizált), pragmatikus, prospektív, párosított kohorsz-vizsgálat, amelyet olyan, az Amerikai Egyesült Államokban élő COPD-s betegeken végeztek, akik egy vagy több, a tanulmányt támogató egészségbiztosítóhoz vagy szolgáltatóhoz beiratkoztak. A tanulmány célja a COPD kimenetelének értékelése a NuvoAir virtuális első klinikai szolgáltatás hozzáadásával, összehasonlítva egy standard ellátásban részesülő csoporttal (egyeztetett kontroll – beavatkozás nélkül).

A NuvoAir kohorsz minden betege rutin klinikai ellátásban részesül a szolgáltatótól a NuvoAir klinikai szolgáltatással. A NuvoAir klinikai szolgáltatás az egészségügyi paraméterek és a betegek által jelentett eredmények átfogó monitorozását, valamint személyre szabott klinikai és viselkedési beavatkozásokat kínál, amelyek a betegek egyedi szükségleteihez és klinikai kockázataihoz igazodnak. A szolgáltatás virtuális interakciót foglal magában NuvoAir edzőkkel, akik útmutatást és segítséget nyújtanak a navigációban és a szolgáltatás használatában. Elkötelezett NuvoAir ellátási koordinátorok állnak rendelkezésre, hogy önkezelési támogatást és oktatási forrásokat kínáljanak a COPD és a társbetegségek, például a szív- és érrendszeri állapotok kezelésének javítása érdekében. Azokban a helyzetekben, amikor a betegek új vagy súlyosbodó tünetekkel találkoznak, a NuvoAir klinikai csapata szükség szerint elérhető tanácsokkal és osztályozással.

A standard ellátási csoportba tartozó minden beteg a rutin klinikai ellátást kapja egészségügyi szolgáltatójától. Csak a rendszerint az egészségbiztosítójuk vagy szolgáltatójuk által gyűjtött azonosítatlan adatok kerülnek elemzésre, a standard ellátási csoporthoz további adatok nem kerülnek gyűjtésre.

A NuvoAir és a standard ellátási csoportokat életkor, nem, betegség súlyossága (a COPD súlyos exacerbációjával járó COPD-kód ICD10 kódja az előző 12 hónapban vagy a betegség súlyossági pontszáma 2 vagy 3 az egészségügyi tervük szerint) alapján egyeztetik, és a tanulmányba való belépés időszaka. A jogosult betegeket a Medicare Advantage tervekben szereplő Medicare-betegek közül veszik fel, amelyeket a vizsgálatot támogató magán egészségbiztosító vagy egészségügyi szolgáltató kezel.

Főbb célkitűzések: Annak meghatározása, hogy a NuvoAir klinikai szolgáltatás használata csökkenti-e a COPD mérsékelt és súlyos exacerbációinak gyakoriságát és számát; jelentősebb kardiológiai események; kórházi kezelések és 30 napos visszafogadások; napok kórházban; és csökkenti az egészségügyi ellátás költségeit a csak normál ellátásban részesülő betegek megfelelő csoportjához képest.

A vizsgálat időtartama: A vizsgálat teljes időtartama várhatóan két év lesz, a beteg egy év aktív részvételével a NuvoAir klinikai szolgáltatás használatával az alapidőszak végét követően. Ezt egy évnyi nyomon követés követi az egészségbiztosító vagy a szolgáltató nyilvántartása alapján.

Beiratkozás: A vizsgálatba legfeljebb 350 beteget vonnak be a NuvoAir beavatkozásra, és 700-at a standard ellátási csoportba, összesen 1050 beteget.