COPD CARE-studien: Evaluering av virkningen av en virtuell-første KOLS-tjeneste på store hjerte- og luftveishendelser

En virtuell (desentralisert), pragmatisk, prospektiv, matchet kohortstudie utført på pasienter med KOLS bosatt i USA som er registrert hos en eller flere helseforsikringsselskaper eller leverandører som støtter studien. Studien tar sikte på å evaluere KOLS-utfall med tillegg av NuvoAirs virtuelle første kliniske tjeneste sammenlignet med en kohort som mottar standardbehandling (matchet kontroll - ingen intervensjon).

Hver pasient i NuvoAir-kohorten vil motta rutinemessig klinisk behandling fra sine leverandører med tillegg av NuvoAirs kliniske tjeneste. Den kliniske tjenesten NuvoAir tilbyr omfattende overvåking av helseparametere og pasientrapporterte utfall, samt personaliserte kliniske og atferdsmessige intervensjoner skreddersydd til pasientenes unike behov og kliniske risiko. Tjenesten innebærer virtuell interaksjon med NuvoAir-busser som gir veiledning og assistanse i å navigere og utnytte tjenesten. Dedikerte NuvoAir omsorgskoordinatorer er tilgjengelige for å tilby støtte til selvledelse og utdanningsressurser, med sikte på å forbedre håndteringen av KOLS og komorbiditeter som kardiovaskulære tilstander. I situasjoner der pasienter møter nye eller forverrede symptomer, er NuvoAirs kliniske team tilgjengelig for å gi råd og triage etter behov.

Hver pasient i standardbehandlingskohorten vil motta sin rutinemessige kliniske behandling fra sin helsepersonell. Bare avidentifiserte data som vanligvis samles inn av deres helseforsikring eller leverandør vil bli gjenstand for analyse, ingen tilleggsdata vil bli samlet inn for standard omsorgskohorten.

NuvoAir og standard omsorgskohorter vil bli matchet på grunnlag av alder, kjønn, sykdomsgrad (ICD10-kode for KOLS med en alvorlig forverring av KOLS i løpet av de siste 12 månedene eller sykdomsgrad på 2 eller 3 som definert av helseplanen deres) og opptaksperiode til studiet. Kvalifiserte pasienter vil bli rekruttert fra Medicare-pasienter i Medicare Advantage-planer som administreres av det private helseforsikringsselskapet eller helsepersonell som støtter studien.

Hovedmål: Å finne ut om bruk av NuvoAirs kliniske tjeneste resulterer i en reduksjon i frekvensen og antallet moderate og alvorlige forverringer av KOLS; store hjertehendelser; sykehusinnleggelser og 30 dagers reinnleggelser; dager innlagt på sykehus; og senker helsekostnader sammenlignet med den matchede gruppen av pasienter som kun mottar standardbehandling.

Studievarighet: Den totale studievarigheten forventes å være to år med ett års aktiv pasientdeltakelse ved bruk av NuvoAirs kliniske tjeneste etter slutten av baseline-perioden. Dette vil bli etterfulgt av ett års oppfølging med referanse til helseforsikring eller leverandørs journaler.

Påmelding: Studien vil registrere opptil 350 pasienter for NuvoAir-intervensjonen og 700 for standardbehandlingskohorten for totalt 1050 pasienter.