Lo studio COPD CARE: valutazione dell'impatto di un primo servizio virtuale per la BPCO sui principali eventi cardiaci e respiratori

Uno studio di coorte virtuale (decentralizzato), pragmatico, prospettico, condotto su pazienti con BPCO residenti negli Stati Uniti d'America e arruolati presso uno o più assicuratori sanitari o fornitori che supportano lo studio. Lo studio mira a valutare gli esiti della BPCO con l'aggiunta del servizio clinico di primo livello NuvoAir rispetto a una coorte che riceve cure standard (controllo abbinato - nessun intervento).

Ogni paziente nella coorte NuvoAir riceverà cure cliniche di routine dai propri fornitori con l'aggiunta del servizio clinico NuvoAir. Il servizio clinico NuvoAir offre un monitoraggio completo dei parametri sanitari e dei risultati riferiti dai pazienti, nonché interventi clinici e comportamentali personalizzati adattati alle esigenze specifiche dei pazienti e al rischio clinico. Il servizio prevede l'interazione virtuale con i pullman NuvoAir che forniscono guida e assistenza nella navigazione e nell'utilizzo del servizio. I coordinatori dedicati dell'assistenza NuvoAir sono disponibili per offrire supporto per l'autogestione e risorse educative, con l'obiettivo di migliorare la gestione della BPCO e delle comorbidità come le condizioni cardiovascolari. Nelle situazioni in cui i pazienti riscontrano sintomi nuovi o in peggioramento, il team clinico di NuvoAir è disponibile per fornire consulenza e triage, come richiesto.

Ciascun paziente nella coorte di assistenza standard riceverà le cure cliniche di routine dal proprio operatore sanitario. Saranno soggetti ad analisi solo i dati non identificati che vengono solitamente raccolti dal proprio assicuratore sanitario o fornitore, non verranno raccolti dati aggiuntivi per la coorte di assistenza standard.

NuvoAir e le coorti di terapia standard saranno abbinate sulla base di età, sesso, gravità della malattia (codice ICD10 per BPCO con una grave riacutizzazione della BPCO nei 12 mesi precedenti o punteggio di gravità della malattia pari a 2 o 3 come definito dal loro piano sanitario) e periodo di ingresso nello studio. I pazienti idonei verranno reclutati tra i pazienti Medicare nei piani Medicare Advantage gestiti dalla compagnia di assicurazione sanitaria privata o dal fornitore di assistenza sanitaria che supporta lo studio.

Obiettivi chiave: determinare se l'uso del servizio clinico NuvoAir determina una riduzione del tasso e del numero di esacerbazioni moderate e gravi della BPCO; eventi cardiaci maggiori; ricoveri e riammissioni di 30 giorni; giorni di ricovero; e riduce i costi sanitari rispetto alla coorte abbinata di pazienti che ricevono solo cure standard.

Durata dello studio: Si prevede che la durata complessiva dello studio sarà di due anni con un anno di partecipazione attiva dei pazienti utilizzando il servizio clinico NuvoAir dopo la fine del periodo di riferimento. Questo sarà seguito da un anno di follow-up facendo riferimento ai registri dell'assicuratore sanitario o del fornitore.

Arruolamento: lo studio arruolerà fino a 350 pazienti per l'intervento NuvoAir e 700 per la coorte di terapia standard per un totale di 1.050 pazienti.