El estudio COPD CARE: evaluación del impacto de un primer servicio virtual de EPOC en eventos cardíacos y respiratorios importantes

Un estudio de cohorte virtual (descentralizado), pragmático, prospectivo y emparejado realizado en pacientes con EPOC que residen en los Estados Unidos de América y que están inscritos en una o más aseguradoras o proveedores de salud que respaldan el estudio. El estudio tiene como objetivo evaluar los resultados de la EPOC con la incorporación del primer servicio clínico virtual NuvoAir en comparación con una cohorte que recibe atención estándar (control emparejado, sin intervención).

Cada paciente de la cohorte NuvoAir recibirá atención clínica de rutina de sus proveedores con la incorporación del servicio clínico NuvoAir. El servicio clínico NuvoAir ofrece un seguimiento integral de los parámetros de salud y los resultados informados por los pacientes, así como intervenciones clínicas y conductuales personalizadas adaptadas a las necesidades únicas y al riesgo clínico de los pacientes. El servicio implica una interacción virtual con los entrenadores de NuvoAir que brindan orientación y asistencia para navegar y utilizar el servicio. Los coordinadores de atención dedicados de NuvoAir están disponibles para ofrecer apoyo de autogestión y recursos educativos, con el objetivo de mejorar el tratamiento de la EPOC y las comorbilidades, como las enfermedades cardiovasculares. En situaciones en las que los pacientes experimentan síntomas nuevos o que empeoran, el equipo clínico de NuvoAir está disponible para brindar asesoramiento y clasificación, según sea necesario.

Cada paciente de la cohorte de atención estándar recibirá su atención clínica de rutina por parte de su proveedor de atención médica. Solo los datos no identificados que generalmente recopila su aseguradora o proveedor de salud estarán sujetos a análisis; no se recopilarán datos adicionales para la cohorte de atención estándar.

Las cohortes de NuvoAir y de atención estándar se emparejarán según la edad, el sexo, la gravedad de la enfermedad (código ICD10 para EPOC con una exacerbación grave de la EPOC en los 12 meses anteriores o una puntuación de gravedad de la enfermedad de 2 o 3 según lo definido por su plan de salud) y periodo de ingreso al estudio. Los pacientes elegibles serán reclutados entre los pacientes de Medicare en planes Medicare Advantage administrados por la compañía de seguros de salud privada o el proveedor de atención médica que respalda el estudio.

Objetivos clave: Determinar si el uso del servicio clínico NuvoAir da como resultado una reducción en la tasa y el número de exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC; eventos cardíacos mayores; hospitalizaciones y reingresos a los 30 días; días hospitalizados; y reduce los costos de atención médica en comparación con la cohorte emparejada de pacientes que reciben únicamente atención estándar.

Duración del estudio: se espera que la duración total del estudio sea de dos años con un año de participación activa del paciente utilizando el servicio clínico NuvoAir una vez finalizado el período inicial. A esto le seguirá un año de seguimiento mediante referencia a los registros del proveedor o del asegurador de salud.

Inscripción: El estudio inscribirá hasta 350 pacientes para la intervención NuvoAir y 700 para la cohorte de atención estándar para un total de 1050 pacientes.