O estudo COPD CARE: avaliando o impacto de um serviço virtual de DPOC em eventos cardíacos e respiratórios importantes

Um estudo de coorte virtual (descentralizado), pragmático, prospectivo e correspondente, realizado em pacientes com DPOC residentes nos Estados Unidos da América que estão inscritos em uma ou mais seguradoras de saúde ou provedores que apoiam o estudo. O estudo tem como objetivo avaliar os resultados da DPOC com a adição do primeiro serviço clínico virtual NuvoAir em comparação com uma coorte que recebe tratamento padrão (controle correspondente - sem intervenção).

Cada paciente da coorte NuvoAir receberá cuidados clínicos de rotina de seus provedores com a adição do serviço clínico NuvoAir. O serviço clínico NuvoAir oferece monitoramento abrangente de parâmetros de saúde e resultados relatados pelos pacientes, bem como intervenções clínicas e comportamentais personalizadas, adaptadas às necessidades exclusivas e ao risco clínico dos pacientes. O serviço envolve interação virtual com treinadores NuvoAir que fornecem orientação e assistência na navegação e utilização do serviço. Coordenadores de cuidados dedicados da NuvoAir estão disponíveis para oferecer suporte de autogestão e recursos educacionais, com o objetivo de melhorar o tratamento da DPOC e de comorbidades, como doenças cardiovasculares. Em situações em que os pacientes apresentam sintomas novos ou agravamento, a equipe clínica da NuvoAir está disponível para fornecer aconselhamento e triagem, conforme necessário.

Cada paciente na coorte de cuidados padrão receberá seus cuidados clínicos de rotina de seu médico. Apenas os dados anonimizados que normalmente são recolhidos pela sua seguradora ou prestador de cuidados de saúde serão sujeitos a análise; não serão recolhidos dados adicionais para a coorte de cuidados padrão.

As coortes NuvoAir e de tratamento padrão serão combinadas com base na idade, sexo, gravidade da doença (código CID10 para DPOC com exacerbação grave de DPOC nos 12 meses anteriores ou pontuação de gravidade da doença de 2 ou 3 conforme definido pelo seu plano de saúde) e período de entrada no estudo. Os pacientes elegíveis serão recrutados de pacientes do Medicare nos planos Medicare Advantage administrados pela companhia de seguros de saúde privada ou pelo prestador de cuidados de saúde que apoia o estudo.

Objetivos principais: determinar se o uso do serviço clínico NuvoAir resulta em uma redução na taxa e no número de exacerbações moderadas e graves da DPOC; eventos cardíacos importantes; hospitalizações e readmissões de 30 dias; dias internados; e reduz os custos de saúde em comparação com a coorte correspondente de pacientes que recebem apenas cuidados padrão.

Duração do estudo: Espera-se que a duração geral do estudo seja de dois anos, com um ano de participação ativa do paciente usando o serviço clínico NuvoAir após o final do período inicial. Isto será seguido por um ano de acompanhamento por referência aos registros da seguradora de saúde ou do provedor.

Inscrição: O estudo inscreverá até 350 pacientes para a intervenção NuvoAir e 700 para a coorte de tratamento padrão para um total de 1.050 pacientes.